INQUA® Vernebler für INQUA® Inhalator BR021200 ©2013, INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers.
de Gebrauchsanweisung ____________ 3
de ® INQUA Vernebler Gebrauchsanweisung INHALTSVERZEICHNIS ALLGEMEINES _____________________________________________ 4 Herstellerangaben 4 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 4 PRODUKTBESCHREIBUNG ___________________________________ 6 Lieferumfang 6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 7 Konformität 8 SICHERHEITSHINWEISE _____________________________________ 9 ANWENDUNG _____________________________________________ 11 Inhalation vorbereiten 12 Inhalation durchführen 14 Inhalation beenden 17 HYGIENISCHE WIEDERAUFBEREITU
ALLGEMEINES WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem ersten Gebrauch sorgfältig und vollständig durch und bewahren Sie sie auf. Verwenden Sie den INQUA® Vernebler nur, wenn Sie den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung vollständig verstanden haben. Bei anhaltenden Beschwerden oder gesundheitlicher Verschlechterung unterbrechen Sie die Anwendung und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Herstellerangaben Siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung.
de Darstellung von Gefahrenhinweisen Gefahrenhinweise sind in dieser Gebrauchsanweisung durch ein Warndreieck und ein Signalwort gekennzeichnet. Je nach Art und Schwere der beschriebenen Gefahr werden folgende Signalworte verwendet: HINWEIS Kennzeichnet allgemeine Vorsichtsmaßnahmen, die im Umgang mit dem Produkt beachtet werden sollten, um Schäden am Produkt zu vermeiden.
PRODUKTBESCHREIBUNG Lieferumfang INQUA® Vernebler Set (Anwendungsteil) 3 1 2 4 6 7 5 1 2 3 4 6 Vernebler (vormontiert) Mundstück Erwachsenenmaske Kindermaske 5 6 Anschlussschlauch Luftfilter für den Kompressor von INQUA® 7 Entnahmewerkzeug für den Filterwechsel
de Bestimmungsgemäßer Gebrauch Der INQUA® Vernebler ist zusammen mit dem verwendeten Kompressor ein Inhalationsgerät für die Inhalationstherapie der unteren und oberen Atemwege mit Medikamentenaerosol. Er ist für die vorübergehende1) orale oder nasale Inhalation geeignet. Inhaliert werden können alle Flüssigkeiten, die für die Aerosoltherapie zugelassen sind oder von einem Arzt verordnet bzw. empfohlen werden.
Der Vernebler ist nur für Patienten geeignet, die selbständig atmen können und bei Bewusstsein sind. Nur so wird eine wirksame Therapie ermöglicht und eine Erstickungsgefahr vermieden. Das Verneblersystem ist nicht für tracheostomierte Anwender geeignet. Der tracheostomierte Anwender atmet über eine operativ angelegte Öffnung der Luftröhre (Tracheostoma). Eine wirksame Therapie ist mit der vorliegenden Ausstattung bei diesem Krankheitsbild nicht möglich.
de SICHERHEITSHINWEISE Allgemein ist zu beachten: Personen mit eingeschränkten geistigen, physischen oder sensorischen Fähigkeiten und Kinder erkennen nicht die Gefahren, die beim Umgang mit dem Inhalationsgerät und seinen Einzelteilen entstehen können. Lassen Sie niemanden aus diesem Personenkreis jemals mit dem Inhalationsgerät unbeaufsichtigt. Es besteht z.B.
Heilpflanzenöle und Tropfen, die zum Einreiben oder als Badezusatz verwendet werden. Die Inhalation dieser Medikamente kann Ihren Atemwegen irreversible Schäden zufügen. Außerdem können solche Präparate die Funktion des Inhalationsgerätes nachhaltig beeinträchtigen. Verwenden Sie nur die von INQUA empfohlenen Zubehör- und Ersatzteile, um eine optimale Therapie zu erzielen (siehe Kapitel „Ersatzteile/Zubehör“, Seite 26). Beachten Sie unbedingt das Kapitel „Hygienische Wiederaufbereitung“, Seite 18.
de ANWENDUNG WARNUNG: Infektionsgefahr durch verunreinigten Vernebler Beachten Sie vor jeder Inbetriebnahme sowie nach längerer Benutzungspause die Hygienevorschriften und stellen Sie sicher, dass der Vernebler vor dem erstmaligen Gebrauch bzw. nach der letzten Behandlung gereinigt und desinfiziert wurde (siehe Kapitel „Hygienische Wiederaufbereitung“, Seite 18). VORSICHT: Therapiebeeinträchtigung durch beschädigte Einzelteile Überprüfen Sie alle Verneblerbestandteile vor jeder Anwendung.
Inhalation vorbereiten Vernebler zusammenbauen Ist der Vernebler in seine Einzelteile zerlegt, bauen Sie ihn vor der Inhalation wie folgt zusammen: Zapfen 1a Aussparungen für den Zapfen vorne 1b Beachten Sie, dass das Vernebleroberteil (1a) und das Verneblerunterteil (1b) durch einen so genannten BajonettVerschluss miteinander verbunden werden. Das Vernebleroberteil wird vorsichtig in das Verneblerunterteil eingeführt. Achten Sie auf den Hinweis vorne in der Zeichnung.
de Stecken Sie das eine Ende des Anschlussschlauches an den Schlauchanschluss des Kompressors von INQUA® (siehe dazu die Gebrauchsanweisung des Kompressors von INQUA®) und das andere Ende an den INQUA® Vernebler. Inhalation der unteren Atemwege: Stecken Sie das Mundstück bzw. die Kindermaske auf den Vernebler auf. Verwenden Sie die Kindermaske nur in Ausnahmefällen. Inhalation der oberen Atemwege: Stecken Sie die Maske auf den Vernebler auf.
Inhalation durchführen WARNUNG: Gesundheitsgefahr durch Fehlgebrauch Kleinteile können verschluckt werden und die Atemwege blockieren, und somit zu einer Erstickungsgefahr führen. Beachten Sie, dass bei Kindern und hilfebedürftigen Personen die Inhalationstherapie nur unter ständiger Aufsicht durchgeführt werden darf. VORSICHT: Unzureichende Medikamentenverneblung durch fehlerhafte Montage Vergewissern Sie sich vor der Inhalation, dass alle Teile fest miteinander verbunden sind.
de Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Schalten Sie den Kompressor ein. Der Vernebler erzeugt einen sichtbaren Nebel (Aerosol). Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und umschließen Sie es mit den Lippen. Atmen Sie möglichst ruhig, tief und gleichmäßig durch das Mundstück ein.
Atmen Sie nach wenigen Sekunden durch die Nase aus. Beim Ausatmen über die Nase kann etwas Nebel (Aerosol) aus dem Vernebler nach oben entweichen. Diese Verluste sind vernachlässigbar. Inhalation für die oberen Atemwege Halten Sie den Vernebler senkrecht und setzen Sie sich aufrecht und entspannt hin. Schalten Sie den Kompressor ein. Der Vernebler erzeugt einen sichtbaren Nebel (Aerosol). Bei Verwendung der Maske: Halten Sie die Maske auf das Gesicht, so dass Mund und Nase dicht umschlossen sind.
de Inhalation beenden Je nach Einfüllmenge des Medikaments und Atemmanöver ergibt sich die Inhalationsdauer. Die Inhalation ist beendet, wenn kein Aerosol mehr vom Vernebler produziert wird oder das Aerosol nur noch unregelmäßig aus dem Vernebler austritt. Das vom Vernebler erzeugte Geräusch verändert sich. Ein kleiner Rest Medikament (ca. 1 ml) bleibt auch nach der Inhalation im Vernebler zurück. Schalten Sie nach Beendigung der Inhalation den Kompressor von INQUA® mit dem Ein/Aus-Schalter aus.
HYGIENISCHE WIEDERAUFBEREITUNG WARNUNG: Um eine Gesundheitsgefährdung, z.B. eine Infektion durch einen verunreinigten Vernebler zu vermeiden, sind die nachfolgenden Hygienevorschriften unbedingt einzuhalten. Der INQUA® Vernebler ist für eine Mehrfachverwendung vorgesehen. Er darf nicht von mehreren Personen verwendet werden. Für jeden Patienten muss ein eigener Vernebler vorhanden sein. Beachten Sie dafür folgende Hinweise: Der Vernebler, das Mundstück sowie die Kinder- bzw.
de ® Der INQUA Vernebler unterliegt bei häufiger Anwendung und hygienischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere Kunststoffteil auch, einer gewissen Abnutzung (Verschleißteil). Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Tauschen Sie deshalb den Vernebler spätestens nach einem Jahr aus. Austauschsets hält der Vertriebspartner oder die INQUA GmbH für Sie bereit (siehe Kapitel „Ersatzteile/Zubehör“, Seite 26).
Vorbereitung der Reinigung/Desinfektion Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des INQUA® Verneblers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden. Falls noch nicht geschehen, trennen Sie den INQUA® Vernebler vom Anschlussschlauch. Zerlegen Sie den Vernebler in seine Einzelteile. Im Sinne eines aktiven Gewässerschutzes sollten die im Vernebler zurück bleibenden Medikamentenreste nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
de Reinigung mit warmem Trinkwasser Reinigen Sie alle Verneblerteile 5 Min. lang gründlich mit warmem Trinkwasser (ca. 40°C) und etwas Spülmittel ohne hautpflegende und/oder desinfizierende Zusätze (Dosierung entsprechend den Vorgaben des Spülmittelherstellers), so dass alle Reste der Inhalationslösung und andere Verunreinigungen beseitigt werden. Benutzen Sie ggf. eine kleine Bürste, um Verschmutzungen zu entfernen.
WARNUNG: Brandgefahr durch unbeaufsichtigte Auskochvorgänge! Sobald das Wasser vollständig verdampft ist, beginnt der Kunststoff im Topf zu schmelzen. Wird die Hitzezufuhr nicht unterbrochen, zersetzt sich der Kunststoff unter Rauchentwicklung, ggf. kann es zum Brand kommen. Lassen Sie den Auskochvorgang nie unbeaufsichtigt! Mögliche Alternative: Desinfektion mit heißem Dampf Der INQUA® Vernebler kann mit einem Vaporisator (Desinfektionsgerät für Babymilchflaschen) desinfiziert werden.
de Trocknung Legen Sie nach der Desinfektion die Einzelteile des INQUA® Verneblers auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage. Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Ausschütteln aller Teile. Lassen Sie die Einzelteile vollständig trocknen. Die Trocknung der Einzelteile sollte nicht in feuchten Räumen erfolgen (z.B. Bad). Aufbewahrung WARNUNG: Verkeimung durch Restfeuchte Eine unzureichende Trocknung kann zu einer Gesundheitsgefährdung, z.B. einer Infektion führen.
WARNUNG: Gesundheitsgefahr durch Verschlucken oder Fehlgebrauch Wenn Kinder mit dem Inhalationsgerät unbeaufsichtigt hantieren, besteht die Gefahr des Verschluckens von Kleinteilen, die die Atemwege blockieren können, oder des Verletzens durch Fehlgebrauch (z.B. Strangulieren durch den Anschlussschlauch oder das Netzkabel). Bewahren Sie den INQUA® Vernebler für Kinder unzugänglich auf. SONSTIGES Lager- und Transportbedingungen Lagern Sie den INQUA® Vernebler nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer).
de Materialinformation Das Vernebleroberteil, das Verneblerunterteil, die Masken und das Mundstück bestehen aus Polypropylen. Lebensdauer Der INQUA® Vernebler hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von: - ca. 300 Desinfektionen - max. 1 Jahr Entsorgung Die Bestandteile des INQUA® Verneblers und des Austauschsets sind mit dem Restmüll zu entsorgen.
ERSATZTEILE/ZUBEHÖR Anwendungsteil Artikelbezeichnung INQUA® Vernebler Set für INQUA® Inhalator Artikel-Nr.
de ® Kumulative Massenverteilung des INQUA Verneblers bei minimaler Durchflussmenge (3,0 l/min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Kumulative Wirkstoffverteilung mit 2,5%iger Testlösung 100 90 Kumulative Wirkstoffverteilung [%] 80 70 60 50 40 30 20 Mittelwert bei 3 l/min JetFlow 10 0 Mittelwert bei 6 l/min JetFlow 1,00 10,00 15,00 MMAD [µm] (Mittelwerte aus je 2 Einzelmessreihen mit 3 Vernebler-Druckluft-Kombinationen) Bestimmung der Aerosolabgabe1) (Aerosol Output) Befüllung des Verneble
Bestimmung der Rate der Aerosolabgabe1) (Aerosol Output Rate) Befüllung des Verneblers mit 2 ml 1%iger Testlösung. Betrieb des Verneblers am Atemzugsimulator über 1 Minute. Rate der Aerosolabgabe in [ml/min] bei minimaler Durchflussmenge (3,0 l/min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Min. Durchflussmenge (3,0 l/min) 0,096 ml/min Max. Durchflussmenge (6,0 l/min) 0,144 ml/min (Mittelwerte aus je 2 Einzelmessreihen mit 3 Vernebler-DruckluftKombinationen) Technische Änderungen vorbehalten.
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