Data Sheet
Technisches Datenblatt
Plum Eyewash 0.9% Sodium Chloride
1. Bezeichnung des Produkts und des Unternehmens
1.1. Produktidentifikator und bestimmungsgemäße Anwendung
Handelsname:
Plum Eyewash 0.9% Sodium Chloride und Plum Eyewash 0.9% Sodium Chloride
QuickRinse
Bestimmungsgemäße Anwendung:
Die Produkte sind für den Erste-Hilfe-Einsatz zur Spülung der Augen vorgesehen.
Ablaufdatum:
Auf dem Flaschenetikett/Ampulle.
1.2. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Datenblatt bereitstellt
Hersteller:
Firma:
Plum Safety ApS
Adresse:
Mandelalleen
PLZ:
5610
Ort:
Assens
Land:
DÄNEMARK
E-mail:
info@plum.eu
Telefon:
+45 6916 9600
Fax.
+45 6916 9630
1.3 Rechtliche Informationen
Allgemeine Informationen:
Die Produkte sind Medizinprodukte der Klasse 1s (steril) gemäß Richtlinie 93/42/EWG
des Rates vom 14. Juni 1993 zu Medizinprodukten und sind daher von der benannten
Stelle DNV Product Assurance AS
zertifiziert. Für Medizinprodukte ist kein
Sicherheitsdatenblatt erforderlich.
Die Produkte sind nicht gefährlich im Sinne der Klassifizierungs- und
Kennzeichnungsvorschriften für Stoffe und Gemische.
Plum Safety ApS ist nach ISO 13485:2016 Medizinprodukte –
Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke zertifiziert.
1.4 Anwendung:
MONO Augenschale (200 und 500 ml)
Ampulle (20 ml)
DUO Augenschale (500 ml, 1000 ml)
- Nur für den einmaligen Gebrauch.
- Bei Beschädigung nicht verwenden
- Empfohlene Anwendungstemperatur