Product Manual
Table Of Contents
- For In Vitro Diagnostic Use
- For In Vitro Diagnostic Use
- INTENDED USE
- INTENDED USE
- SUMMARY AND EXPLANATION OF THE TEST
- SUMMARY AND EXPLANATION OF THE TEST
- PRINCIPLES OF THE PROCEDURE
- PRINCIPLES OF THE PROCEDURE
- REAGENTS
- REAGENTS
- Materials Provided:
- Materials Provided:
- Optional Equipment:
- Optional Equipment:
- WARNINGS AND PRECAUTIONS
- WARNINGS AND PRECAUTIONS
- STORAGE
- STORAGE
- SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING
- SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING
- Specimen Transport and Storage
- Specimen Transport and Storage
- Nasal Swab Specimen Collection
- Nasal Swab Specimen Collection
- DOs and DON’Ts of Sample Collection
- DOs and DON’Ts of Sample Collection
- TEST PROCEDURE
- TEST PROCEDURE
- This BD Veritor System assay kit is only intended for nasal swab specimens that are collected and tested directly (i.e., swabs that have NOT been placed in transport media). The kit includes a pre-diluted processing reagent in a ready to use “unitized...
- This BD Veritor System assay kit is only intended for nasal swab specimens that are collected and tested directly (i.e., swabs that have NOT been placed in transport media). The kit includes a pre-diluted processing reagent in a ready to use “unitized...
- Step 4:
- Step 4:
- Step 5:
- Step 5:
- NOTE: Do not use tubes or tips from any other product, including other products from BD or other manufacturers.
- NOTE: Do not use tubes or tips from any other product, including other products from BD or other manufacturers.
- NOTE: Squeezing the tube too close to the tip may cause leakage.
- NOTE: Squeezing the tube too close to the tip may cause leakage.
- If a printer is not connected, record the result before removing the assay device.
- If a printer is not connected, record the result before removing the assay device.
- INTERPRETATION OF RESULTS
- INTERPRETATION OF RESULTS
- REPORTING OF RESULTS
- REPORTING OF RESULTS
- QUALITY CONTROL
- QUALITY CONTROL
- EXTERNAL POSITIVE AND NEGATIVE CONTROLS
- EXTERNAL POSITIVE AND NEGATIVE CONTROLS
- If the kit controls do not perform as expected, do not report patient results. Contact BD Technical Services at 1.800.638.8663.
- If the kit controls do not perform as expected, do not report patient results. Contact BD Technical Services at 1.800.638.8663.
- CONDITIONS OF AUTHORIZATION FOR THE LABORATORY
- CONDITIONS OF AUTHORIZATION FOR THE LABORATORY
- CLINICAL PERFORMANCE
- CLINICAL PERFORMANCE
- ANALYTICAL PERFORMANCE
- ANALYTICAL PERFORMANCE
- CROSS REACTIVITY (ANALYTICAL SPECIFICITY)
- CROSS REACTIVITY (ANALYTICAL SPECIFICITY)
- HIGH DOSE HOOK EFFECT
- HIGH DOSE HOOK EFFECT
- TECHNICAL SUPPORT
- TECHNICAL SUPPORT
- REFERENCES
- REFERENCES
16
Collection time / Време на събиране / Čas odběru / Opsamlingstidspunkt / Entnahmeuhrzeit / Ώρα συλλογής / Hora de recogida / Kogumisaeg
/ Heure de prélèvement / Sati prikupljanja / Mintavétel időpontja / Ora di raccolta / Жинау уақыты / 수집 시간 / Paėmimo laikas / Savākšanas
laiks / Verzameltijd / Tid prøvetaking / Godzina pobrania / Hora de colheita / Ora colectării / Время сбора / Doba odberu / Vreme prikupljanja /
Uppsamlingstid / Toplama zamanı / Час забору / 采集时间
Peel / Обелете / Otevřete zde / Åbn / Abziehen / Αποκολλήστε / Desprender / Koorida / Décoller / Otvoriti skini / Húzza le / Staccare / Ұстіңгі
қабатын алып таста / 벗기기 / Plėšti čia / Atlīmēt / Schillen / Trekk av / Oderwać / Destacar / Se dezlipeşte / Отклеить / Odtrhnite / Oljuštiti / Dra
isär / Ayırma / Відклеїти / 撕下
Perforation / Перфорация / Perforace / Perforering / Διάτρηση / Perforación / Perforatsioon / Perforacija / Perforálás / Perforazione / Тесік тесу /
절취선 / Perforacija / Perforācija / Perforatie / Perforacja / Perfuração / Perforare / Перфорация / Perforácia / Perforasyon / Перфорація / 穿孔
Do not use if package damaged / Не използвайте, ако опаковката е повредена / Nepoužívejte, je-li obal poškozený / Må ikke anvendes hvis
emballagen er beskadiget / Inhal beschädigter Packungnicht verwenden / Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά. / No usar si el
paquete está dañado / Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud / Ne pas l’utiliser si l’emballage est endommagé / Ne koristiti ako je oštećeno
pakiranje / Ne használja, ha a csomagolás sérült / Non usare se la confezione è danneggiata / Егер пакет бұзылған болса, пайдаланба
/ 패키지가 손상된 경우 사용 금지 / Jei pakuotė pažeista, nenaudoti / Nelietot, ja iepakojums bojāts / Niet gebruiken indien de verpakking
beschadigd is / Må ikke brukes hvis pakke er skadet / Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone / Não usar se a embalagem estiver
danificada / A nu se folosi dacă pachetul este deteriorat / Не использовать при повреждении упаковки / Nepoužívajte, ak je obal poškodený /
Ne koristite ako je pakovanje oštećeno / Använd ej om förpackningen är skadad / Ambalaj hasar görmüşse kullanmayın / Не використовувати
за пошкодженої упаковки / 如果包装破损,请勿使用
Keep away from heat / Пазете от топлина / Nevystavujte přílišnému teplu / Må ikke udsættes for varme / Vor Wärme schützen / Κρατήστε το
μακριά από τη θερμότητα / Mantener alejado de fuentes de calor / Hoida eemal valgusest / Protéger de la chaleur / Držati dalje od izvora topline
/ Óvja a melegtől / Tenere lontano dal calore / Салқын жерде сақта / 열을 피해야 함 / Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių / Sargāt no karstuma /
Beschermen tegen warmte / Må ikke utsettes for varme / Przechowywać z dala od źródeł ciepła / Manter ao abrigo do calor / A se feri de căldură
/ Не нагревать / Uchovávajte mimo zdroja tepla / Držite dalje od toplote / Får ej utsättas för värme / Isıdan uzak tutun / Берегти від дії тепла / 请
远离热源
Cut / Срежете / Odstřihněte / Klip / Schneiden / Κόψτε / Cortar / Lõigata / Découper / Reži / Vágja ki / Tagliare / Кесіңіз / 잘라내기 / Kirpti / Nogriezt
/ Knippen / Kutt / Odciąć / Cortar / Decupaţi / Отрезать / Odstrihnite / Iseći / Klipp / Kesme / Розрізати / 剪下
Collection date / Дата на събиране / Datum odběru / Opsamlingsdato / Entnahmedatum / Ημερομηνία συλλογής / Fecha de recogida /
Kogumiskuupäev / Date de prélèvement / Dani prikupljanja / Mintavétel dátuma / Data di raccolta / Жинаған тізбекүні / 수집 날짜 / Paėmimo data /
Savākšanas datums / Verzameldatum / Dato prøvetaking / Data pobrania / Data de colheita / Data colectării / Дата сбора / Dátum odberu / Datum
prikupljanja / Uppsamlingsdatum / Toplama tarihi / Дата забору / 采集日期
µL/test / µL/тест / µL/Test / µL/εξέταση / µL/prueba / µL/teszt / µL/테스트 / мкл/тест / µL/tyrimas / µL/pārbaude / µL/teste / мкл/аналіз / µL/检测
Keep away from light / Пазете от светлина / Nevystavujte světlu / Må ikke udsættes for lys / Vor Licht schützen / Κρατήστε το μακριά από το φως
/ Mantener alejado de la luz / Hoida eemal valgusest / Conserver à l’abri de la lumière / Držati dalje od svjetla / Fény nem érheti / Tenere al riparo
dalla luce / Қараңғыланған жерде ұста / 빛을 피해야 함 / Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių / Sargāt no gaismas / Niet blootstellen aan zonlicht
/ Må ikke utsettes for lys / Przechowywać z dala od źródeł światła / Manter ao abrigo da luz / Feriţi de lumină / Хранить в темноте / Uchovávajte
mimo dosahu svetla / Držite dalje od svetlosti / Får ej utsättas för ljus / Işıktan uzak tutun / Берегти від дії світла / 请远离光线
Hydrogen gas generated / Образуван е водород газ / Možnost úniku plynného vodíku / Frembringer hydrogengas / Wasserstoffgas erzeugt /
Δημιουργία αερίου υδρογόνου / Producción de gas de hidrógeno / Vesinikgaasi tekitatud / Produit de l’hydrogène gazeux / Sadrži hydrogen vodik
/ Hidrogén gázt fejleszt / Produzione di gas idrogeno / Газтектес сутегі пайда болды / 수소 가스 생성됨 / Išskiria vandenilio dujas / Rodas
ūdeņradis / Waterstofgas gegenereerd / Hydrogengass generert / Powoduje powstawanie wodoru / Produção de gás de hidrogénio / Generare gaz
de hidrogen / Выделение водорода / Vyrobené použitím vodíka / Oslobađa se vodonik / Genererad vätgas / Açığa çıkan hidrojen gazı / Реакція з
виділенням водню /
会产生氢气
Patient ID number / ИД номер на пациента / ID pacienta / Patientens ID-nummer / Patienten-ID / Αριθμός αναγνώρισης ασθενούς / Número
de ID del paciente / Patsiendi ID / No d’identification du patient / Identifikacijski broj pacijenta / Beteg azonosító száma / Numero ID paziente
/ Пациенттің идентификациялық нөмірі / 환자 ID 번호 / Paciento identifikavimo numeris / Pacienta ID numurs / Identificatienummer van de
patiënt / Pasientens ID-nummer / Numer ID pacjenta / Número da ID do doente / Număr ID pacient / Идентификационный номер пациента /
Identifikačné číslo pacienta / ID broj pacijenta / Patientnummer / Hasta kimlik numarası / Ідентифікатор пацієнта / 患者标识号
Fragile, Handle with Care / Чупливо, Работете с необходимото внимание. / Křehké. Při manipulaci postupujte opatrně. / Forsigtig, kan gå
i stykker. / Zerbrechlich, vorsichtig handhaben. / Εύθραυστο. Χειριστείτε το με προσοχή. / Frágil. Manipular con cuidado. / Õrn, käsitsege
ettevaatlikult. / Fragile. Manipuler avec précaution. / Lomljivo, rukujte pažljivo. / Törékeny! Óvatosan kezelendő. / Fragile, maneggiare con cura.
/ Сынғыш, абайлап пайдаланыңыз. / 조심 깨지기 쉬운 처리 / Trapu, elkitės atsargiai. / Trausls; rīkoties uzmanīgi / Breekbaar, voorzichtig
behandelen. / Ømtålig, håndter forsiktig. / Krucha zawartość, przenosić ostrożnie. / Frágil, Manuseie com Cuidado. / Fragil, manipulaţi cu atenţie. /
Хрупкое! Обращаться с осторожностью. / Krehké, vyžaduje sa opatrná manipulácia. / Lomljivo - rukujte pažljivo. / Bräckligt. Hantera försiktigt. /
Kolay Kırılır, Dikkatli Taşıyın. / Тендітна, звертатися з обережністю /
易碎,小心轻放
This only applies to US: “Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.” / S’applique uniquement
aux États-Unis: “Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.” / Vale solo per gli Stati Uniti:
“Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.” / Gilt nur für die USA: “Caution: Federal Law
restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.” / Sólo se aplica a los EE.UU.: “Caution: Federal Law restricts this device
to sale by or on the order of a licensed practitioner.”
bd.com/e-labeling
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
BD, the BD logo, and Veritor are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the
property of their respective owners. © 2020 BD. All rights reserved.