Operation Manual

36 Beurer GL40 mg/dL
Over de werkwijze van de controleoplossing
De controleoplossing bevat een vastgelegd aandeel aan glucose die met de teststrook
reageert. Een test met controleoplossing is gelijkaardig aan een bloedtest. Maar in de
plaats van een druppel bloed wordt de controleoplossing gebruikt. Het meetresultaat van
de controleoplossing moet binnen het resultaatbereik liggen. Dit resultaatbereik is op elke
teststrookdoos gedrukt.
Chemische samenstelling
De controleoplossing is een roodkleurige oplossing die bestaat uit de volgende
D-glucosebestanddelen (in percentages):
Inhoud
stoffen Controleoplossing Controleoplossing
LEVEL 1 LEVEL 2
D-glucose 0,10 % 0,35 %
Niet-reactieve bestanddelen 99,90 % 99,65 %
Controles
Het Beurer GL40-meetsysteem is conform de volgende Europese richtlijnen en normen:
IVD (98/79/EC), EN 61010-1, EN 61010-2-101, EN 13640, EN ISO 15197,
MDD (93/42/EC).
Vergelijking meetwaarden met laboratoriumwaarden
Vermogenskenwaarden: nauwkeurigheid en precisie
Volbloedtestresultaten werden met het laboratoriumtoestel YSI 2300 vergeleken. Bij een
concentratie < 75 mg/dL lag ≥ 95% bij +/- 15 mg/dL, terwijl bij een suikerconcentratie ≥ 75
mg/dL ≥ 95% binnen 20% van de referentiewaarden lag. Het CV (variatiecoëfficiënt) is
< 5 %. Het bloedsuikermeettoestel is hiermee goed met een laboratoriumsysteem
vergelijkbaar.
Meer gegevens en informatie over de bloedsuikerbepaling en de verschillende
technologieën vindt u in de algemene vakliteratuur.