gebruiksaanwijzing mg/dl GL42 NL Zonder code germanl engineering BLOEDSUIKER MEETAPPARAAT stap voor stap Beurer GmbH • Söflinger Straße 218 www.beurer.
Inhoud 1. Inleiding....................................................................................................................................4 1.1. Inhoud, aanvulsets en accessoires............................................................................. 5 1.2. Functies van het apparaat............................................................................................. 6 1.3. Verklaring van de symbolen...................................................................................
1. Inleiding Geachte klant, We zijn blij dat u hebt gekozen voor een product uit ons assortiment. Onze naam staat voor hoogwaardige en grondig gecontroleerde kwaliteitsproducten op het gebied van warmte, gewicht, bloeddruk, lichaamstemperatuur, polsslag, zachte therapie, massage en lucht. Neem deze gebruiksaanwijzing aandachtig door, bewaar deze voor later gebruik, laat deze ook door andere gebruikers lezen en neem alle aanwijzingen in acht. Met vriendelijke groet, Uw Beurer-team.
1.1. Inhoud, aanvulsets en accessoires Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en controleer of alle onderdelen aanwezig zijn. Alvorens het apparaat te gebruiken, moet worden gecontroleerd of het apparaat en de toebehoren zichtbaar beschadigd zijn en moet al het verpakkingsmateriaal worden verwijderd. Wij adviseren u om het apparaat bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreffende klantenservice.
Aanvulsets Teststrips, controleoplossing en lancetten zijn ook zonder doktersrecept verkrijgbaar. Artikel REF 50 Teststrips REF 461.15 Controleoplossing LEVEL 5 en 6 REF 457.11 100 naaldlancetten REF 457.01 1.2. Functies van het apparaat Dit apparaat is bedoeld voor de meting van het bloedsuikergehalte in menselijk bloed. Het apparaat is ook bedoeld voor privégebruik.
Maximale houdbaarheid na aanbreken in maanden Chargenummer Inhoud toereikend voor tests / art.nr. Bestelnummer Sterilisatie door bestraling (lancetten) Maateenheid voor bloedsuikerwaarde Let op, lees de begeleidende documentatie Biologisch gevaar, infectiegevaar In de gebruiksaanwijzing betekenen de volgende symbolen: Waarschuwing Waarschuwt voor situaties met kans op letsel of gevaar voor uw gezondheid/de gezondheid van uw patiënt.
• Gebruik bij elke meting een nieuwe steriele naaldlancet (alleen voor eenmalig gebruik). Algemene aanwijzingen Waarschuwing Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektromagnetische velden, houd het uit de buurt van radioapparatuur of mobiele telefoons. Meten bloedsuiker Waarschuwing • De door u gevonden waarden dienen uitsluitend ter informatie – zij zijn geen vervanging voor een medisch onderzoek! Bespreek uw meetwaarden regelmatig met uw arts.
• • • • bij een bloedsuikerconcentratie van 50-100 mg/dl en > 10% bij een bloedsuikerconcentratie van 250‐300 mg/dl). Gebruik alleen vers capillair volbloed. Gebruik geen serum of plasma. Gebruik capillair bloed zonder in de punctieplaats te knijpen. Bij het knijpen wordt het bloed verdund met weefselvocht, wat tot een onjuist meetresultaat kan leiden. Gebruik de teststrips niet op een grotere hoogte dan 6000 m. Een zeer hoge luchtvochtigheid kan de testresultaten beïnvloeden.
Attentie! • Lekkende of beschadigde batterijen kunnen bij contact met de huid chemische brandwonden veroorzaken. Gebruik daarom geschikte veiligheidshandschoenen. Aanwijzing • Bij het vervangen van de batterij blijven de opgeslagen bloedsuikermeetwaarden behouden. Datum en tijd moeten na het vervangen van de batterij eventueel opnieuw worden ingesteld. • Gebruik alleen lithium-ion-batterijen. Reparatie Aanwijzing • U mag het apparaat in geen geval openen.
3. Apparaat- en toebehorenbeschrijving 3.1. Bloedsuikermeetapparaat Voorzijde 1. Gleuf voor teststrip 2. Tuimeltoets “+”, “-” 3. Display 4. Markeringstoets 5. Aan/uit-toets 1 2 3 4 5 Achterzijde 1.
3.2. Displaysymbolen 1. Datum 2. Symbolen voor de meetwaardemarkering 3. Meetwaarde-indicatie, indicatie , , gemiddelde bloedsuikerwaarde, 4. Temperatuursymbool 5. Geheugensymbool 6. Luidsprekersymbool 7. Symbool Batterij vervangen 8. Bloedsuikereenheid mmol/l – niet functioneel 9. Bloedsuikereenheid mg/dl 10. Handsymbool 11. Teststripsymbool 12. Bloeddruppelsymbool 13.
Steek de teststrip in het apparaat met de contacten in de sleuf wijzend. Let erop dat de voorkant van de teststrip naar u toe is gekeerd. Aanwijzing Lees de volgende informatie over de behandeling en de bewaring van uw teststrips zorgvuldig door. Alleen wanneer alle aanwijzingen worden opgevolgd, kan worden gegarandeerd dat de teststrips nauwkeurige meetresultaten geven.
4. Ingebruikneming en basisinstellingen 4.1. Batterij-isolatiestrip verwijderen, batterij vervangen Aanwijzing CR 2032 H 3V • Voor de eerste ingebruikneming moet de isolatiestrip worden verwijderd. 1 2 Verwijder het deksel van het batterijvak aan de onderkant van het apparaat. 3 Plaats een nieuwe batterij van het type CR 2032 3 V. Let goed op dat de batterij met correcte polariteit geplaatst wordt, zoals aangeduid. Let op de tekening in het batterijvak.
3 Waarschuwingstoon in-/uitschakelen Schakel de waarschuwingstoon uit door op de toets “+” of “–” te drukken. “ ” en “ ” wordt weergegeven. Het luidsprekersymbool wordt niet meer op de display weergegeven. Bevestig met de Aan/uit-toets [5]. “Mem” en “ ” worden weergegeven. 4 Geheugenwaarden wissen Om de opgeslagen waarden te verwijderen voert u de volgende stappen uit: • Druk op de toets “+” of “–”. “Mem” en “ ” worden weergegeven • Bevestig met de Aan/uit-toets [5]. “Mem” en “ ” knipperen op de display.
Meetwaarden markeren U kunt de meetwaarden op de volgende manieren markeren. Voor de maaltijd. Na de maaltijd. Algemene markering (bijv. na lichamelijke inspanning). Door de markering van de gemeten waarden kunt u uw arts of diabetesadviseur uw bloedsuiker beter laten controleren. U kunt bijv. de gemiddelde waarden voor alle voor het eten gemeten waarden laten weergeven. Zo gauw de meetwaarde wordt weergegeven kan deze gemarkeerd worden. Later markeren is niet mogelijk.
Kritieke meetwaarden beoordelen Weergave Bloedsuiker Maatregel Te lage bloedsuiker Onmiddellijke behandeling door een arts noodzakelijk lager dan 20 mg/dl Lage bloedsuiker lager dan 70 mg/dl Hoge bloedsuiker nuchter hoger dan 100 mg/dl 2 uur na het eten hoger dan 140 mg/dl Hoge bloedsuiker, mogelijk ketonen Eet een passend tussendoortje. Volg de aanwijzingen van uw arts op. Als deze hoge waarde 2 uur na de laatste maaltijd nog steeds bestaat kan dit op een hyperglycemie (hoge bloedsuiker) wijzen.
• Metingen met controleoplossing: Professionals moeten bij het gebruik van het apparaat nationale of regionale richtlijnen volgen. • Breng geen bloedmonsters of controleoplossingen op de teststrip aan voordat u de teststrip in het meetapparaat plaatst. Functietest met controleoplossing uitvoeren. Waarschuwing Voor het verkrijgen van correcte resultaten moeten het meetapparaat, de teststrip en de controleoplossing dezelfde temperatuur hebben.
6 Controleer of het resultaat in het vooraf bepaalde resultatenbereik van de controleoplossing ligt. Dit resultatenbereik is op het potje met teststrips afgedrukt. Verwachte waarden Bij een test bij kamertemperatuur liggen de meetwaarden van een test met controleoplossing in circa 95% van de gevallen binnen het meetbereik dat is afgedrukt op het kokertje met teststrips. Waarschuwing Het op het teststrippotje afgedrukte resultaatbereik geldt alleen voor de controleoplossing.
Waarschuwing Wanneer u bij gebruik van de controleoplossing herhaaldelijk meetresultaten krijgt die buiten het eerder genoemde bereik liggen moet u het systeem niet meer gebruiken voor het bepalen van uw bloedsuikergehalte. Neem in dat geval contact op met de klantenservice. 7. Meetwaardengeheugen Bij iedere meting wordt automatisch uw bloedsuikerwaarde met datum en tijd opgeslagen, behalve als “ ” is ingeschakeld voor een bloedsuikermeting met controleoplossing.
Mem Afbeelding 1 mg/dL Mem mg/dL Afbeelding 2 3 Bij elke volgende keer indrukken van de tuimeltoets “–” [2] wordt de vorige meetwaarde weergegeven. U kunt maximaal 480 eerdere meetwaarden laten weergeven. 4 U kunt de procedure op ieder moment afbreken. Druk hiervoor op de Aan/uit-toets of wacht tot het apparaat na ca. 2 minuten automatisch uitschakelt. 7.2.
Pos. Betekenis 3 1. Gemiddelde waarde 2 2. Aantal dagen, bijv. 7 3. Aantal opgeslagen waarden voor de gemiddeldeberekening 1 Mem mg/dL 7.3. Gemiddelde bloedsuikerwaarde voor gemarkeerde waarden laten weergeven U kunt steeds de gemiddelde bloedsuikermeetwaarden voor de gemarkeerde waarden van de laatste 7, 14, 30 en 90 dagen laten weergeven. 1 Schakel het meetapparaat in met de Aan/Uit-toets [5]. Het beginscherm wordt kort weergegeven. Druk twee keer op de tuimeltoets “+” [2].
Na het weergeven van de gemiddelde waarde voor 90 dagen voor “Voor de maaltijd” gemeten waarden worden • de gemiddelde waarde over 7 dagen voor “Na de maaltijd” gemeten waarden, • het symbool , • de bloedsuikerwaarde-eenheid en •“ ” op de display weergegeven. Mem mg/dL Druk herhaaldelijk op de toets “+” [2] om de gemiddelde waarden voor 14, 30 en 90 dagen voor “Na de maaltijd” gemeten waarden te laten weergeven.
Aanwijzing: Snelfunctie U bevindt zich in het meetwaardegeheugen. Door op de markeringstoets [4] te drukken, schakelt u naar de verschillende 7-dagen-gemiddelden. Zo komt u sneller bij de gewenste gemiddelde waarde. Voorbeelden: Mem mg/dL Mem mg/dL Mem mg/dL Mem mg/dL 7.4. Afzonderlijke meetwaarden uit het geheugen wissen 1 Druk op de toetsen zoals onder 7.1 beschreven tot de waarde wordt weergegeven die u wilt verwijderen.
8.1. Reinigen Apparaat Reinig het apparaat alleen wanneer het is uitgeschakeld. Het oppervlak van het apparaat kan worden gereinigd met een vochtige doek (met water of een zachte schoonmaakoplossing). Droog het apparaat met een zachte doek. Zorg dat er geen vocht in de invoeropening van de teststrip komt. Sproei in geen geval schoonmaakmiddel rechtstreeks op het apparaat. Dompel het apparaat in geen geval in water of andere vloeistoffen en zorg ervoor dat er geen vloeistoffen in het apparaat kunnen komen.
Nr. Oorzaak Oplossing Lt De temperatuur van de meetomgeving, de meter of de teststrip was onder het toegestane bereik. Herhaal de test met een nieuwe teststrip als de meetomgeving, de meter en de teststrip op kamertemperatuur (+20 °C tot +26 °C) zijn gekomen. Err Er is een gebruikte of verontreinigde • Ongebruikte en niet vervallen teststrip plaatteststrip geplaatst. sen. • Bloedsuikermeting herhalen. Err001 Systeemfout. Batterij verwijderen, batterij opnieuw plaatsen.
Probleem: Na het inzetten van de teststrip in het apparaat en het aanbrengen van het bloed start de test niet Oorzaak Oplossing Te kleine hoeveelheid bloed of teststrip niet juist gevuld. Herhaal de test met een nieuwe teststrip en een grotere druppel bloed. Let op het op de juiste wijze vullen van de teststrip. Defecte teststrip. Test herhalen met nieuwe teststrip. Bloed is aangebracht bij uitgeschakeld apparaat. Herhaal de test met een nieuwe teststrip, pas bloed aanbrengen als en knipperen.
10.Technische gegevens Afmetingen (L x B x H) Gewicht Voeding Levensduur batterij Meetwaardengeheugen Gemiddelde waarden Automatische uitschakeling Bewaar-/ transporttemperatuur Werkingsbereiken Meetbereik glucose Bloedmonster Hoeveelheid bloed Meetduur bloedsuiker Kalibreren Testprocedure Gebruik Systeemfunctietest 88 x 51 x 15 mm 41 g incl.
Het meetapparaat meet deze spanning. De spanning is evenredig met het glucosegehalte van het bloedmonster. Het resultaat wordt op de display van het bloedsuikermeetapparaat weergegeven. Er is slechts een kleine hoeveelheid bloed nodig (0,6 microliter) en de meetduur is ca. vijf seconden. De teststrips meten bloedsuikerwaarden tussen 20 en 630 mg/dl.
11.Vergelijking meetwaarden met laboratoriumwaarden Nauwkeurigheid Drie batches bloedsuikerteststrips GL42 zijn getest om de nauwkeurigheid van het bloedsuikermeetsysteem GL42 te beoordelen. Tot deze tests behoren een herhaalbaarheidsbeoordeling aan de hand van veneus bloed en een beoordeling van de intermediaire precisie aan de hand van het controlemateriaal. Het bloedsuikergehalte van de veneuze bloedmonsters varieert van 44,9 tot 362,3 mg/dl en er worden drie concentraties controlemateriaal gebruikt.
Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij glucoseconcentraties van ≥ 100 mg/dl (≥ 5,55 mmol/l) Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% 250/414 (60,4%) 379/414 (91,5%) 413/414 (99,8%) Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij gecombineerde glucoseconcentraties tussen 24,8 mg/dl (1,4 mmol/l) en 715 mg/dl (39,7 mmol/l). Binnen ±15 mg/dl of ±15% (binnen ±0,83 mmol/l of ±15%) 597/600 (99,5%) GL42 in vergelijking tot YSI voldeed aan de norm EN ISO 15197:2013.
GL42_0714_mg/dl_NL Fouten en wijzigingen voorbehouden
