Operation Manual

30 Beurer GL42 mg/dl
11.
vergelIjkIng meetWaarden met laboratorIumWaarden
Nauwkeurigheid
Drie batches bloedsuikerteststrips GL42 zijn getest om de nauwkeurigheid van het bloedsuikermeet-
systeem GL42 te beoordelen. Tot deze tests behoren een herhaalbaarheidsbeoordeling aan de hand
van veneus bloed en een beoordeling van de intermediaire precisie aan de hand van het controle-
materiaal. Het bloedsuikergehalte van de veneuze bloedmonsters varieert van 44,9 tot 362,3 mg/dl
en er worden drie concentraties controlemateriaal gebruikt.
Resultaten van de metingen van de herhalingsnauwkeurigheid
Mon-
ster
Veneus bloed
(mg/dl)
Totale gemiddel-
de waarde mg/dl
Gepoolde
standaard afwijking
Gepoolde variatie-
coëciënt (%)
1 44,9 44,8 3,2 7,1
2 90,6 94,1 3,2 3,5
3 120,0 114,9 3,2 2,8
4 225,8 212,1 6,9 3,2
5 362,3 347,0 11,2 3,2
Resultaten van de meting van de intermediaire precisie
Mon-
ster
Controle-
materiaal (mg/dl)
Totale gemiddel-
de waarde mg/dl
Gepoolde stan-
daardafwijking
Gepoolde variatie-
coëciënt (%)
1 46,2 43,8 2,2 5,1
2 135,0 131,7 3,7 2,8
3 350,0 346,3 8,5 2,4
Systeemnauwkeurigheid
Het bloedsuikermeetapparaat GL42 in vergelijking tot YSI.
Drie batches bloedsuikerteststrips GL42 zijn getest om de systeemnauwkeurigheid van het bloedsui-
kermeetsysteem GL42 te beoordelen en met de referentiemethode te vergelijken, waarbij concentra-
ties capillair volbloed van 24,8 tot 715 mg/dl werden gebruikt.
Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij glucoseconcentraties van < 100 mg/dl
(<5,55mmol/l)
Binnen ±5 mg/dl
(binnen ±0,28 mmol/l)
Binnen ±10 mg/dl
(binnen ±0,56 mmol/l)
Binnen ±15 mg/dl
(binnen ±0,83 mmol/l)
116/186 (62,4%) 172/186 (92,5%) 184/186 (98,9%)