Operation Manual

Beurer GL42 mg/dl 31

Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bĳ glucoseconcentraties van ≥ 100 mg/dl

(≥5,55mmol/l)

Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15%

250/414 (60,4%) 379/414 (91,5%) 413/414 (99,8%)

Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bĳ gecombineerde glucoseconcentraties tussen

24,8 mg/dl (1,4 mmol/l) en 715 mg/dl (39,7 mmol/l).

Binnen ±15 mg/dl of ±15%

(binnen ±0,83 mmol/l of ±15%)

597/600 (99,5%)

GL42 in vergelĳking tot YSI voldeed aan de norm EN ISO 15197:2013. Volgens deze norm moet 95%

van de gemeten bloedsuikerwaarden binnen de volgende bereiken liggen: ±0,83 mmol/l (±15 mg/

dl) van de gemeten gemiddelde waarden bĳ toepassing van de referentiemeetmethode bĳ bloed-

suikerconcentraties van < 100 mg/dl (< 5,55 mmol/l) of ±15% bĳ bloedsuikerconcentraties van

≥ 100 mg/dl (≥ 5,55 mmol/l). 99% van de gemeten afzonderlĳke bloedsuikerwaarden moet in de be-

reiken A en B van de Consensus Error Grid (CEG) voor diabetes type 1 liggen.

Beoordeling van de prestaties door de gebruiker

Een onderzoek ter beoordeling van de glucosewaarden van bloedmonsters van capillair bloed uit de

vingertop, die door 150 niet speciaal opgeleide personen werden afgenomen, leverde de volgende

resultaten op:

100% binnen ±15 mg/dl (±0,83 mmol/l) en 98,9% binnen ±15% van de in een medisch laboratorium

verkregen waarden bĳ glucoseconcentraties van ten minste 100 mg/dl (5,55 mmol/l).

Meer gegevens en informatie over de bloedsuikerbepaling en de verschillende technologieën vindt

u in de algemene medische vakliteratuur.