Instructions

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PUEDE INVALIDAR SU GARANTÍA Y DAÑARLO O CAUSAR
LESIONES PERSONALES.
Errores y resolución de problemas
Mensaje de error Situación Solución
No pueden
mostrarse
normalmente los
valores de SpO2 o PR
El dedo no está bien
insertado en el
dispositivo
El valor de
oxihemoglobina del
usuario es
demasiado bajo para
ser medido
Vuelva a intentarlo
insertando
correctamente el
dedo
Inténtelo unas
cuantas veces más
Si puede asegurarse
de que el aparato no
tiene ningún
problema, acuda al
hospital lo antes
posible para obtener
un diagnóstico
exacto.
La lectura de SpO2 o
PR es inestable
El dedo no está bien
insertado en el
dispositivo
El usuario se mueve
o agita el dedo
Vuelva a intentarlo
insertando
correctamente el
dedo
Permanezca lo más
quieto posible
No se puede
encender el oxímetro
Encendido o
apagado
inadecuados
Las pilas están
instaladas
incorrectamente
El oxímetro podría
estar dañado
Cambie las pilas
Por favor, reinstale
las pilas
Póngase en contacto
con el centro de
atención al cliente
Unidad apagada El producto se apaga
automáticamente
cuando no se
detecta ninguna
señal durante 8
segundos
Potencia inadecuada
Normal
Cambie las pilas
Aparece el símbolo
de batería baja
Hay que cambiar las
pilas
Cambie las pilas
Especificaciones del producto
Tipo: Pulsioxímetro Braun, YK-81C
Pantalla: OLED
Rango de medición SpO2: 70% - 100%
Precisión: 80% - 100% ±2%
70% - 79% ±3%
Resolución: 1%
Frecuencia de pulsación
Rango de medición: 30BPM~254 BPM
Precisión: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Resolución: 1 BPM
Alimentación eléctrica: Dos pilas alcalinas AAA de 1,5V
Consumo: por debajo de 30mAh
Desconexión automática: El producto se apaga automáticamente
cuando no se detecta ninguna señal
durante 8 segundos
Dimensiones: Aprox. 58mm×35mm×30mm
Temperatura de
funcionamiento: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Temperatura de
almacenamiento: -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Humedad de
funcionamiento: 15%~80%
Humedad de
almacenamiento: 10%~95%
Presión del aire: 70kPa~106kPa
Este dispositivo es conforme con las siguientes normas de
homologación:
IEC 60601-1: Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
IEC 60601-1-2: Equipo médico eléctrico – Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial -
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y
ensayos.
IEC 60601-1-11: Equipo médico eléctrico – Parte 1-11: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial -
Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el
sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno de la
atención médica en el hogar.
ISO 80601-2-61: Equipo médico eléctrico – Parte 2-61: Requisitos
particulares para la seguridad básica y características de
funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico.
ISO 10993-1 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo.
ISO 10993-5: Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 5:
Ensayos de citotoxicidad in vitro.
ISO 10993-10: Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte
10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea.
ISO 15223-1: Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar - Parte 1:
Requisitos generales.
ISO 14971 - Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos
a los productos sanitarios.
ISO 62366 - Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la gestión
de riesgos a los productos sanitarios
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