User Manual

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PB
Français
Les désignations des types de processeur
pour les modèles inclus dans le présent
manuel de l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID QZ3BAHA4, IC : 8039C-BAHA4, modèle IC : Baha4.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la
FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux condi-
tions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer
de brouillage préjudiciable et (2) il doit accepter tout
brouillage reçu, y compris le brouillage pouvant entraîner
un mauvais fonctionnement.
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré
conforme aux limites imposées aux appareils numériques
de la classe B, en vertu de la partie 15 des règles de
la FCC. Ces limites visent à fournir une protection
raisonnable contre le brouillage préjudiciable dans
le cadre d'une installation à usage domestique. Cet
équipement génère, utilise et peut dégager de l'énergie
de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions du fabricant, provoquer
un brouillage préjudiciable aux communications radio.
Il n'existe toutefois aucune garantie qu'un équipement
particulier ne sera pas victime du brouillage. Si cet
équipement entraîne un brouillage préjudiciable à
la réception des émissions radio ou de télévision,
identifiable en mettant l'appareil hors puis sous tension,
il est recommandé à l'utilisateur de tenter de résoudre
ce problème au moyen d'une ou plusieurs des mesures
suivantes :
• Orienter l'antenne réceptrice différemment ou la
changer de place.
• Augmenter la distance séparant l'équipement du
récepteur.
• Connecter l'équipement à une prise sur un circuit diffé-
rent de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
Tout changement apporté à cet équipement est suscep-
tible d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir de cet
équipement.
Domaine d’application
Le processeur Cochlear™ Baha® 4 utilise la conduction
osseuse directe pour transmettre les sons à la cochlée
(oreille interne). Le système Baha se compose d'un
processeur et d'un petit implant en titane placé dans
l'épaisseur de l'os temporal derrière l'oreille. Cet implant
s'intègre totalement dans l'os crânien sous l'effet d'un
processus appelé ostéo-intégration. Ceci permet une
conduction directe du son vers la cochlée via l'os crânien,
ce qui améliore les performances auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits dépend des normes
d’agrément sur les marchés respectifs.
Restrictions : Cet équipement ne peut pas être utilisé
dans un rayon de 20 km autour du centre de Ny Ålesund,
Norvège.
Les produits sont conformes aux exigences réglementaires
suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 1999/5/CE (R&TTE). La déclaration de
conformité peut être consultée sur www.cochlear.com
• Aux États-Unis : FCC CFR 47 partie 15, sous-partie C,
section 15.249.
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des États-
Unis. Se reporter aux exigences nationales pour ces
régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8093C-BAHA4.
• Cet appareil est conforme est conforme aux CNR
d’Industrie Canada applicables aux appareils radio
exempts de licence.
• This Class B digital apparatus complies with Canadian
ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Operation is subject to the following two conditions:
(1) this device may not cause interference, and (2)
this device must accept any interference, including
interference that may cause undesired operation of
the device. L’exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l’appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l’utilisateur de l’appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d’en compromettre le
fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.