User Guide

102

PANDUAN BAGI PENGGUNA AQUA+ UNTUK KANSO® 2

Peristiwa serius

Meski peristiwa serius terkait dengan peralatan medis jarang

terjadi, diakui bahwa insiden dapat terjadi. Sebagai sebuah

organisasi, Cochlear mengakui potensi bahaya dan akan

menanggapi setiap peristiwa serius yang dilaporkan.

Apa itu peristiwa serius?

'Peristiwa serius' berarti peristiwa apa pun yang secara

langsung atau tidak langsung telah menyebabkan atau dapat

menyebabkan peristiwa tak terduga atau tidak diinginkan

termasuk yang berikut ini:

• Kematian pasien, pengguna, atau orang lain,

• Kemunduran serius sementara atau permanen kondisi

kesehatan pasien, pengguna atau orang lain,

• Ancaman kesehatan masyarakat yang serius.

Melaporkan peristiwa serius

Tidak ada daftar kejadian/peristiwa pasti yang merupakan

peristiwa serius, namun semua insiden serius harus

dilaporkan ke:

• kantor Cochlear setempat Anda