User Guide

102
PANDUAN BAGI PENGGUNA AQUA+ UNTUK KANSO® 2
Peristiwa serius
Meski peristiwa serius terkait dengan peralatan medis jarang
terjadi, diakui bahwa insiden dapat terjadi. Sebagai sebuah
organisasi, Cochlear mengakui potensi bahaya dan akan
menanggapi setiap peristiwa serius yang dilaporkan.
Apa itu peristiwa serius?
'Peristiwa serius' berarti peristiwa apa pun yang secara
langsung atau tidak langsung telah menyebabkan atau dapat
menyebabkan peristiwa tak terduga atau tidak diinginkan
termasuk yang berikut ini:
Kematian pasien, pengguna, atau orang lain,
Kemunduran serius sementara atau permanen kondisi
kesehatan pasien, pengguna atau orang lain,
Ancaman kesehatan masyarakat yang serius.
Melaporkan peristiwa serius
Tidak ada daftar kejadian/peristiwa pasti yang merupakan
peristiwa serius, namun semua insiden serius harus
dilaporkan ke:
kantor Cochlear setempat Anda
www.cochlear.com/intl/contact/global-offices