User Guide

85PANDUAN PENGGUNA AQUA+ UNTUK KANSO® 2

Kejadian serius

Walaupun kejadian serius berkaitan dengan peranti perubatan

jarang berlaku, tetapi diperakui bahawa kejadian mungkin

berlaku. Sebagai sebuah organisasi, Cochlear mengakui

terdapat kemungkinan kemudaratan berlaku dan akan

memberikan respons kepada sebarang kejadian serius yang

dilaporkan.

Apakah kejadian serius?

‘Kejadian serius’ bermaksud sebarang peristiwa yang secara

langsung atau tidak langsung telah menyebabkan atau

mungkin boleh menyebabkan peristiwa yang tidak dijangka

atau tidak diingini termasuk mana-mana yang berikut:

• Kematian pesakit, pengguna atau orang lain,

• Kemerosotan serius pada keadaan kesihatan pesakit,

pengguna atau orang lain secara sementara atau kekal,

• Ancaman kesihatan awam yang serius.

Melaporkan kejadian serius

Tiada senarai tertentu bagi peristiwa/kejadian yang dianggap

sebagai kejadian serius, walau bagaimanapun semua kejadian

serius harus dilaporkan kepada:

• pejabat Cochlear tempatan anda