Datasheet

Caratteristiche Tecniche / Technical Features
115g - 4.05 oz
Alimentazione / Power supply / Power
2.4 - 3VDC - 1.5W 2 x AA batterie alcaline o ricaricabili
2.4 - 3VDC - 1.5W 2 x AA batteries, alkaline or rechargeable
10ml / 10mlCapacità massima / Maximum fill volume
Frequenza del trasduttore / Transducer frequency 108 KHz / 108 KHz
circa 40 dBA / 40 dBA approx.Rumorosità (a 1 m) / Sound level (at 1 m)
5.0 (lunghezza) x 6.2 (larghezza) x 13.7 (altezza) cm
2.0 (length) x 2.4 (width) x 5.4 (height) in
Dimensioni / Device dimensions
230 g - 8.11 oz
Peso netto / Device Weight
Dimensione borsa di trasporto / Carrying bag dimensions
Pochette 19.0 (lunghezza) x 15.0 (larghezza) cm
Pochette 7.5 (length) x 5.9 (width) in
Peso totale (inclusi gli accessori) / Total weight (including accessories)
Auto-spegnimento /
Automatic switch off Dopo 5 minuti / After 5 minutes
LED /
LED
Blu: ON - Rosso: Batteria in esaurimento o scarica
Blue: ON - Red: Low batteries
Approvazioni
Approvals
Caratteristiche Tecniche di nebulizzazione
Nebulisation technical features
Velocità di erogazione ml/min / Delivery ml/min
Caratterizzazione MMAD / Characterization MMAD
Frazione respirabile < 5 µm (FPF) / Breathable fraction < 5 µm (FPF)
≥ 0.30 (1)
3.7 - 4.6 µm (2)
65 % approx (2)
Aerosol elettronico VMT (Vibrating Mesh Technology)
VMT Vibrating Mesh Technology nebulizer
Accessori / Accessories
Boccaglio in silicone / Soft silicone mouthpiece
Mascherina adulto soft touch / Soft Touch Adult mask
Mascherina pediatrica soft touch / Soft Touch Child mask
2 batterie alcaline AA incluse / 2 AA alkaline batteries included
Pochette / Convenient carrying bag
4 Pezzi / 4 pieces
Codice / Code MF32E00
Modello / Model P0318EM
Imballo / Master carton
Conforme alla Direttiva Europea 93/42/EEC “Dispositivi
Medici” e successive modifiche / In compliance with
93/42/EEC Medical Device Directive and following edits
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1 “Valutazione
Biologica dei dispositivi medici” ed alla Direttiva Europea 93/42/
EEC “Dispositivi Medici” Esente da ftalati. In conformità a: Reg.
(CE) n. 1907/2006 / Complies with: European standard EN 10993-1
“Biological Evaluation of Medical Devices” and European Directive
93/42/EEC “Medical Devices” Phthalates free. In conformity with
Reg. (EC) no. 1907/2006
(1) Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5. I valori di Velocità d’erogazione possono variare in funzione della capacità respiratoria
del paziente / Data shown is in accordance with Flaem Nuova internal procedure I29-P07.5. Values shown for the aerosol delivery may vary
depending on the patients respiratory capacity.
(2) Caratterizzazione in vitro eseguita da TÜV Rheinland Italia S.r.l. in collaborazione con l’Università di Parma e in conformità allo Standard Europeo
per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1:2007 + A1. Maggiori dettagli sono disponibili a richiesta / In vitro testing performed by TÜV Rheinland
Italia S.r.l. in collaboration with University of Parma and in compliance with the EN 13544-1:2007 + A1 European Standard for aerosol therapy devices Standard.
More detail are available on request.
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8 018294 014926
* Test eseguiti presso laboratorio universitario indipendente
Test performed in an indipendent university laboratory
Tappo di protezione Mesh / Protective Mesh Cap
Via Colli Storici,
25015 S. Martino della Battaglia - Brescia (ITALY)
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- Fax
E-mail: info
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0051