User's Manual

Vscan Extend – User Manual i-7
5721203-100 Rev. 13
Table of Contents
Conformance Standards - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-3
Certifications - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-4
Classifications - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-5
Class II Equipment - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-5
Type BF Applied part - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-5
Original Documentation- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-5
Country Specific Approval - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Importer Information - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Table of Contents
Chapter 1 — Introduction
Overview
Attention - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-2
General description- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-2
Wireless Description - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-3
Principles of operation- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-3
Safety - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-3
Intended use - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-4
Indications for use (for all countries except USA, China and Japan)- - - - 1-4
Indications for use (for USA, China and Japan) - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-5
Contraindication for use (for USA, China and Japan) - - - - - - - - - - - - - - 1-5
Intended users - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Prescription Device- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Operator profile - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Warnings
Important Safety Considerations - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-7
Contact Information
Contacting GE Ultrasound - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-11
Global ultrasound support center phone numbers - - - - - - - - - - - - - - - 1-12
Manufacturer - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-15
Chapter 2 — Safety
Introduction
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-2
Owner responsibility
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-3
Notice against user modification- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-4
Important safety considerations
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5
Patient Safety- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5
Diagnostic information- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-6
General precautionary advice for the use of diagnostic ultrasound in
combination with ultrasound contrast agents - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-6