Operation Manual

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DE
14. Netzteil
Modell Nr.: LXCP12-006060BEH
Eingang: 100–240V~, 50 – 60 Hz, 0.5A max
Ausgang: 6V DC, 600 mA, nur in Verbindung mit dem
Veroval
®
duo control Blutdruckmessgerät
Hersteller: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Schutz: Das Gerät ist doppelt schutzisoliert und verfügt
über eine primärseitige Sicherung, die das Gerät im
Fehlerfall vom Netz trennt.
Polarität des Gleichspannungsanschlusses
Schutzisoliert / Schutzklasse 2
Gehäuse und
Schutzabdeckungen:
Das Netzteilgehäuse schützt vor Berührung von
Teilen, die unter Strom stehen bzw. stehen können
(Finger, Nadel, Prüfhaken). Der Anwender darf nicht
gleichzeitig den Patienten und den Ausgangsstecker
des AC / DC-Netzteils berühren.
Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien
 Das Veroval
®
duo control Blutdruckmessgerät entspricht den europäischen
Vorschriften, die der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zugrunde liegen,
und trägt das CE-Zeichen.
 Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen Norm EN 1060:
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
und Teil 3 – Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme sowie der Norm EN 80601-2-30.
 Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der EN 1060-4
sowie der EN 81060-2 durchgeführt. Die Anforderungen des ANSI/AAMI
Prüfprotokolls SP10-1992 sind ebenfalls erfüllt.
 Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät nach dem
ESH-IP2 Protokoll der European Society of Hypertension (ESH), dem Protokoll
der British Hypertension Society (BHS) und dem Protokoll der Deutschen
Hochdruckliga (DHL) klinisch validiert.