Operation Manual

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14. Chargeur
Modèle N°.: LXCP12-006060BEH
Entrée: 100–240V~, 50 – 60 Hz, 0,5A max
Sortie: 6V CC, 600 mA, uniquement en liaison avec le
tensiomètre Veroval
®
duo control
Fabricant: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Protection: L’appareil présente une double isolation et dispose
d’un fusible primaire qui déconnecte l’appareil du
secteur en cas d’erreur.
Polarité du commutateur semi-conducteur
Isolation/classe de protection 2
Boîtier et capots de
protection:
Le bloc d’alimentation empêche que les pièces
sous tension ou pouvant être sous tension, entrent
en contact (doigts, aiguille, crochet de contrôle).
L’utilisateur ne devra pas toucher simultanément
le patient et la fiche de sortie de l’adaptateur de
secteur AC/DC.
Exigences légales et directives
 Le tensiomètre Veroval
®
duo control est conforme aux réglementations
européennes, en application de la directive sur les produits médicaux
93/42/CEE, et porte le sigle CE.
 L’appareil est entre autre conforme aux prescriptions de la norme européenne
EN 1060: Tensiomètres non invasifs – 1ère partie: Exigences générales
et 3ère partie – Exigences complémentaires concernant les systèmes
électroniques de mesure de la pression ainsi qu’à la norme EN 80601-2-30.
 Le contrôle clinique de l’exactitude de la mesure a été effectué en application
de la norme EN 1060-4 et de la norme EN 81060-2. Les exigences du
protocole de contrôle ANSI/AAMI SP10-1992 sont également satisfaites.
 Le dispositif respecte non seulement les dispositions législatives mais il a aussi
été validé d’un point de vue clinique conformément au protocole ESH-IP2
de l’ESH (European Society of Hypertension), au protocole de la BHS (British
Hypertension Society) et au protocole de la DHL (Deutsche Hochdruckliga).