Operation Manual

77
Nederlands
NL
14. Netvoeding
Modelnummer: LXCP12-006060BEH
Ingang: 100–240V~, 50 – 60 Hz, 0,5A max
Uitgang: 6V DC, 600 mA, alleen bij aansluiting op de
Veroval
®
duo control bloeddrukmeter
Fabrikant: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Bescherming: Het apparaat is dubbel geïsoleerd en heeft een
primaire zekering, waardoor het apparaat bij een
storing wordt afgesloten van de netvoeding.
Polariteit van de gelijkstroomaansluiting
Dubbel geïsoleerd / beveiligingsklasse 2
Behuizing en beveiligde
delen:
De netvoedingsbehuizing beschermt tegen contact
met delen die onder stroom staan of kunnen komen
te staan (vingers, naalden, testhaken). De gebruiker
mag de patiënt en de uitgangsstekker van de AC/
DC-netvoeding niet tegelijkertijd aanraken.
Wettelijke voorschriften en richtlijnen
 De Veroval
®
duo control bloeddrukmeter voldoet aan de Europese
voorschriften die zijn vastgelegd in de richtlijn voor medische hulpmiddelen
93/42/EEG en is voorzien van de CE-markering.
 Het apparaat voldoet onder andere aan de voorwaarden van de
Europese norm EN 1060 voor niet-invasieve bloeddrukmeters – deel 1:
Algemene eisen en deel 3 – Aanvullende eisen voor elektromechanische
bloeddrukmeetsystemen en eveneens aan de norm EN 80601-2-30.
 De meetnauwkeurigheid is klinisch getest volgens de normen EN 1060-4 en
EN 81060-2. Er wordt eveneens voldaan aan de vereisten van het ANSI/AAMI-
testprotocol SP 10-1992.
 In aanvulling op de wettelijke vereisten is het apparaat gevalideerd volgens
het protocol ESH-IP2 van de European Society of Hypertension (ESH), het
protocol van de British Hypertension Society (BHS) en het protocol van de
Deutsche Hochdruckliga (DHL).