Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle Bedienungsanleitung D10415-08-01-20_R0_07/01/2014 Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme sorgfältig durch. HMM Diagnostics GmbH Friedrichstraße 89, D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.
5 II. Ihr smartLAB®genie 9 Messverfahren Verwendungszweck Wichtige Informationen 6 6 7 Display & Funktionen 9 Spezifikationen 9 Die smartLAB®pro Teststreifen 11 Hinweise zur Verwendung der smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen 12 Hinweis zu smartLAB® „NO CODE“-Teststreifen 13 Erläuterung der Symbole 14 Set Inhalt 14 III.
Messwerte speichern, anzeigen oder löschen Durchschnittswerte anzeigen Weitere Funktionen: Zeitanzeige- / Alarm- / und Temperaturanzeige IV.
Vielen Dank, dass Sie sich für das smartLAB®genie Blutzuckermesssystem zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden haben. Das smartLAB®genie wurde in enger Zusammenarbeit mit Diabetes-Spezialisten, Krankenhäusern und Diabetikern entwickelt. Anhand der Messergebnisse können Sie die Auswirkungen von Nahrungsmitteln, sportlicher Betätigung und Diabetes-Medikamenten auf den Blutzuckerwert kontrollieren. Das smartLAB®genie Blutzuckermessgerät ist zuverlässig, kompakt und leicht.
Messverfahren Das smartLAB®genie Blutzuckermesssystem verfügt über einen elektro-chemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des Blutzuckerwerts. Dazu verwendet das Gerät einen smartLAB®pro Teststreifen mit Trockenreagenz. Jeder Teststreifen kann nur einmal benutzt werden. Der Blutzuckerwert wird anhand der Glukoseoxidation ermittelt. Die Teststreifen verfügen über eine Elektrode mit Glukoseoxidase aus Aspergillus niger.
DEUTSCH Wichtige Informationen • Starke Erschütterungen können zu einer Fehlfunktion des Gerätes führen. Das Gerät darf nicht auseinander genommen werden, da dies zu einer Beschädigung der Bestandteile im Innern und zu falschen Messergebnissen führen kann. Bei Öffnung des Gerätes durch den Anwender erlischt die Garantie. • Bei den Messungen kann es aufgrund bestimmter Bedingungen zu falschen Ergebnissen kommen (z. B.
• Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf. • Prüfen Sie stets das auf dem Dosenetikett angegebene Verfallsdatum und verwenden Sie keinesfalls Teststreifen mit erreichtem Verfallsdatum. • Notieren Sie das Datum, an dem Sie die Dose geöffnet haben auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab dem Anbruchdatum. • Die Teststreifen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wieder verwendet werden.
DEUTSCH II. Ihr smartLAB®genie Display & Funktionen Uhrzeit Datum Gespeicherte nisse MessergebCode Nummer Fehlercode Glukosemaßeinheit Temperatur Anzeige Batterietausch Symbol zeigt an, dass Blut eingezogen werden soll Spezifikationen 1. Gerätetyp: smartLAB genie 2. Messbereich: 20~630 mg/dL (1.1~35.0 mmol/L) 3. Reaktionszeit: 5 Sekunden 4. Uhrzeitformat: 12/24 Stunden 5. Speicherplätze: 360 Messwerte/ 100 Insulineinheiten 6. Betriebstemperatur: 10°C~40°C (50°F~104°F) 7.
Teststreifenaufnahme (Gerät Unterseite) zum Einschieben des Test- oder Kontrollstreifens Scroll Rad An-/Auswahlfunktion innerhalb eines Menüs (z.B. bei Datum-/Uhrzeiteinstellung); Blättern in gespeicherten Messergebnissen; Einstellung der Zeitanzeige und Alarme, Anzeige der Temperatur; An- und Auswahl; Blättern der Insulineingaben usw.
DEUTSCH Die smartLAB®pro Teststreifen Elektrode Einschubrichtung Griffzone Reaktionszone Öffnung Applikationszone Öffnungsdatum (zum Eintragen) Verfallsdatum Hinweis: Das Verfallsdatum der Teststreifen entnehmen Sie dem Etikett auf dem Röhrchen.
Hinweise zur Verwendung der smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen • smartLAB®pro Teststreifen sind nur zur Verwendung mit smartLAB® Blutzuckermessgeräten geeignet. • Bewahren Sie die Teststreifen ausschließlich in der Originaldose auf. • Notieren Sie das Anbruchdatum der Teststreifendose auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab Anbruchdatum. Teststreifen nur bis zum Erreichen des Verfalldatums verwenden.
Die smartLAB®pro Blutzucker-Teststreifen müssen in Verbindung mit den smartLAB® Geräten nicht mehr codiert werden. Beim Einführen des Teststreifens erscheint im Display dennoch der Hinweis „Code 888“. Der Grund dafür ist, dass sämtliche Teststreifen-Chargen diesen Code besitzen. Dies erleichtert Ihnen den fehlerfreien Umgang mit Ihrem smartLAB® Produkt (Vermeidung von Codierungsfehlern).
Erläuterung der Symbole Bitte die Gebrauchsanweisung lesen Dieses Gerät entspricht den Anforderungen über In-Vitro Diagnostika der Richtlinie 98/79 EC Chargenbezeichnung Verwendbar bis In-Vitro Diagnostikum. Nicht entnehmen. 1.5V (AAA) x 2 Batterien verwenden nur für den Einmalgebrauch bestimmt Lagerung bei (Temperatur) Hergestellt von Vor Gebrauch bitte die Anweisungen sorgfältig lesen.
DEUTSCH III. Setup & Bedienungsfunktionen Batterien einlegen Das Messgerät benötigt zwei Alkali 1.5V (AAA) Batterien, deren Lebensdauer für über 1.000 Messungen ausreicht. Öffnen Sie das Batteriefach auf der Rückseite des smartLAB® genie Gehäuses und legen die Batterien ein. Achten Sie dabei bitte auf die Polarität. Schließen Sie sorgfältig den Batteriefachdeckel. Erscheint im laufenden Betrieb „LP“ und das „Batterie Symbol“ im LCD-Display, tauschen Sie die Batterien bitte aus.
Funktionskontrolle des Geräts Die Funktionskontrolle wird mit Hilfe des beiliegenden Kontrollstreifens (Check Strip) durchgeführt. Die Funktionskontrolle müssen Sie nicht vor jeder Messung durchführen. Sie dient zur ordnungsgemäßen Überprüfung Ihres smartLAB® Blutzuckermessgerätes. 1. Kontrollstreifen in das Gerät einführen: Den Kontrollstreifen (Check Strip) mit der Schrift nach oben in die Teststreifenaufnahme einführen. Das Messgerät schaltet sich automatisch ein und in der LCD-Anzeige erscheint „CHK“.
DEUTSCH Ein- und Ausschalten des Gerätes Sobald ein Test- oder Kontrollstreifen in die Teststreifenaufnahme geschoben wird, schaltet sich das Gerät automatisch ein. Sie können das Gerät aber auch manuell einschalten. Drücken Sie dazu die “S-Taste“ länger als drei Sekunden, um das Gerät ohne Test- oder Kontrollstreifen (CHECK STRIP) einzuschalten. Das Gerät führt einen kurzen Selbsttest durch (im LCD-Display sind kurz alle Zeichen und Symbole sichtbar) und schaltet dann in den Bereitschaftsmodus.
Allgemeine Einstellungen (Uhrzeit, Datum, Signalton) Die Einstellung des aktuellen Datums und der Uhrzeit an Ihrem Messgerät ist wichtig, wenn Sie den Datenspeicher nutzen wollen oder die Messergebnisse auf Ihren Computer übertragen möchten. Die Anzeige der aktuellen Zeit und des Datums ist außerdem eine große Hilfe, wenn Sie die ermittelten Blutzuckerwerte von Hand in Ihr Tagebuch übernehmen möchten.
DEUTSCH Uhrzeit & Datum einstellen Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, bis das aktuelle Jahr im LCD-Display blinkt. Durch Drücken des Scroll-Rads übernehmen Sie die Jahreszahl und gelangen zur Eingabe des Monatswertes. Wie zuvor können Sie mit dem Scroll-Rad den aktuellen Monatswert auswählen und durch Drücken des Scroll-Rads übernehmen. In gleicher Weise verfahren Sie zur Einstellung des aktuellen Tagesdatums.
Uhrzeit stellen Das Einstellen der Uhrzeit - Stunden- und Minutenwert - erfolgt wie zuvor beschrieben per Drehen und Drücken des Scroll-Rades. Danach gelangen Sie in die Signalton Einstellung. Signalton einstellen Bei eingestelltem Signalton piept das Messgerät nach der Anzeige eines gemessenen Blutzuckerwertes. Um den Signalton ein- oder auszuschalten, wählen Sie das entsprechende Menü.
Hinweis: Nach dem Speichern der Messeinheit werden die gespeicherten Ergebnisse automatisch in die gewählte Messeinheit umgerechnet. Die lange Dauer (10 Sek.) für die Auswahl der jeweiligen Messeinheit soll verhindern, dass die Messeinheit versehentlich oder unbewusst umgestellt wurde. Das Gerät schaltet sich nach zwei Minuten automatisch aus, wenn während dieser Zeit keine Teststreifen zugeführt oder weder das Scroll-Rad noch die “S-Taste“ bewegt wurden.
Durchführung einer Blutzuckermessung 1. Vorbereitung Machen Sie sich vor der Durchführung der Blutzuckermessung mit den Hinweisen zum Teststreifen und der Stechhilfe vertraut. Legen Sie alle benötigten Testmaterialien bereit: smartLAB®genie Messgerät, die smartLAB®pro Teststreifen und die smartLAB® Stechhilfe mit den dazugehörigen Lanzetten. Waschen Sie Ihre Hände vor der Blutgewinnung gründlich mit warmem Wasser ab. Trocknen Sie die Hände gut ab.
DEUTSCH 4. Messung des Blutzuckerwertes Tauchen Sie vorsichtig die Applikationszone / Einsaugzone des Teststreifens senkrecht in die Blutperle. Das Blut wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen. Die Reaktionszone des Teststreifens muss vollständig mit Blut gefüllt sein, damit korrekte Ergebnisse erzielt werden. Der folgende Signalton zeigt an, dass die Reaktionszone vollständig befüllt ist und das Gerät beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung.
5. Speicherung der Messergebnisse Das angezeigte Messergebnis wird automatisch im Gerät gespeichert. Bei über 360 Messungen wird das älteste gespeicherte Ergebnis gelöscht. Hinweis: Die Teststreifen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wieder verwendet werden. Der Einsatz eines bereits benutzten Teststreifens führt zur Fehlermeldung „Err“. 6.
DEUTSCH 7. Entsorgung gebrauchter Lanzetten • Entnehmen Sie die Verschlusskappe der Stechhilfe und entfernen Sie vorsichtig die benutzte Lanzette aus der Halterung. • Entsorgen Sie die gebrauchte Lanzette sorgfältig, um eine Verletzung anderer Personen zu vermeiden.
Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen (Alternate Site Testing) Sie können die Blutprobe auch an anderen Stellen als der Fingerkuppe gewinnen. Um diese Alternativstellen (AST) nutzen zu können, benötigen Sie die durchsichtige Kappe für Ihre Stechhilfe. Gehen Sie folgendermaßen vor, um Blut an einer Alternativstelle zu entnehmen: Alternative Blutnentnahmestellen • Massieren Sie die Einstichstelle am Arm oder handballen einige Sekunden lang, um die Durchblutung anzuregen.
Die smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen sind für Messungen mit kapillarem Vollblut bestimmt. Ihr Blutzuckermesssystem ist plasmakalibriert. Somit lassen sich die Testergebnisse einfacher mit Labortestergebnissen vergleichen. Die Blutzuckertestergebnisse werden im LCD-Display entweder in mg/dL oder mmol/L angegeben, je nach dem in welcher Messeinheit Ihr Gerät kalibriert ist. Die Messwerte in mmol/L zeigen immer eine Dezimalstelle hinter dem Punkt an, Messwerte in mg/ dL enthalten keine Dezimalzeichen.
1. Teststreifen: Prüfen Sie, ob der Teststreifen nach dem Verfallsdatum verwendet wurde oder längere Zeit Wärme-, Kälte-, oder Feuchtigkeitseinflüssen ausgesetzt war. Prüfen Sie, ob die Reaktionszone des Teststreifens vollständig mit Blut befüllt war. Teststreifen immer erst kurz vor der Messung aus der Dose nehmen, um Beeinträchtigungen durch Umwelteinflüsse auszuschließen. 2. Funktionskontrolle des Messgerätes: Überprüfen Sie die Funktion des Messgerätes mit dem smartLAB® Kontrollstreifen (Check Strip).
Hoher Blutzucker (Hyperglykämie): Müdigkeit, großer Appetit oder Durst, häufiges Wasserlassen, verschwommene Sicht, Kopfschmerzen, allgemeine Schmerzen oder Erbrechen. Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie): Schwitzen, Zittern, verschwommene Sicht, hoher Pulsschlag, Kribbeln oder Taubheit um den Mund herum oder an den Fingerspitzen. Sollte eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten, messen Sie sofort Ihren Blutzuckerwert.
Der Blutzuckerwert kann sich sehr schnell ändern, vor allem nach dem Essen, nach der Einnahme von Medikamenten, bei körperlicher Aktivität oder wenn zwischen den Messungen einige Zeit vergangen ist. Falls Sie zu Hause eine Messung durchführen und anschließend bei Ihrem Arzt den Blutzuckerwert bestimmen lassen, werden die Ergebnisse nicht unbedingt übereinstimmen, auch wenn Sie bei beiden Messungen nüchtern waren. Außerdem hat der Zeitfaktor zwischen diesen beiden Messungen eine große Bedeutung.
Sie können in Ihrem smartLAB®genie Blutzuckermessgerät neben den Blutzuckerwerten auch noch Insulineinheiten abspeichern. Gehen Sie dazu wie folgt vor: • Drücken Sie die “S-Taste“, bis sich das Messgerät einschaltet. Das Gerät führt einen kurzen Selbsttest durch (im LCD-Display erscheinen alle Zeichen und Symbole) und schaltet dann in den Bereitschaftsmodus. Drücken Sie kurz das “Scroll-Rad” und lassen Sie es wieder los, um in den Insulin Eingabemodus zu gelangen.
Insulin Einheiten anzeigen oder löschen • Das Messgerät befindet sich wie zuvor beschrieben im InsulinSpeichermodus und zeigt die letzte Eingabe an. Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder nach unten, um andere Insulin Eingabewerte auszuwählen. Die Datum-/Uhrzeit Zeile ändert sich entsprechend der Auswahl und zeigt an, wann der jeweils angezeigte Insulinwert eingegeben wurde. • Um einen angezeigten Wert zu löschen, drücken Sie das ScrollRad und halten Sie es so lange gedrückt (min.
DEUTSCH Messwerte speichern, anzeigen oder löschen Das Messgerät speichert automatisch bis zu 360 Ergebnisse mit Datum und Uhrzeit der jeweiligen Messung. Sie können diese Ergebnisse jederzeit abrufen. Die Messergebnisse werden der Reihe nach vom aktuellen bis zum ältesten Wert gespeichert. Daher ist es wichtig, dass Datum und Uhrzeit korrekt eingestellt sind. Hinweis: 1.Ändern Sie niemals Ihre Therapie aufgrund eines einzelnen abgespeicherten Messergebnisses. 2.
die Anzeige „OK“ ersetzt wird. Erst dann ist der Blutzuckerwertwert gelöscht. Durchschnittswerte anzeigen • Drücken Sie das Scroll-Rad und lassen Sie es los, um den Durchschnittswert der letzten 7 Tage anzuzeigen. • Durch anschließendes Drehen des Scroll-Rads gelangen Sie zur Anzeige der Durchschnittswerte der letzten 14, 28 oder 90 Tagen. • Durch Drücken des Scroll-Rads gelangen Sie in den Speichermodus zurück.
Datum und Zeit: Datum und Zeit einzustellen. Signalton: Tastenbestätigung Ein / Aus (nach Bedarf). Schalten Sie zunächst Ihr Messgerät ein, indem Sie die S-Taste drücken. Sie gelangen in den Bereitschaftsmodus. Um nun zu den Einstellungen weiterer Funktionen zu gelangen, drücken und halten Sie das Scroll-Rad länger als 3 Sekunden. Während Sie das Scroll-Rad gedrückt halten, erscheint im LCD-Display „00“ und in der untersten Zeile „UNIT“.
• Die Symbole „OFF“ (Deaktiviert) oder „ON“ (Aktiviert) zeigen den jeweiligen Alarmstatus an. Wählen Sie durch Drehen des Scroll-Rads den gewünschten Zustand aus und speichern Sie ihn durch Drücken des Scroll-Rads ab. • Wird der erste Alarm auf “ON” eingestellt, blinken die ersten beiden Ziffern der Uhrzeit (Stundenangabe). Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, um die Stundenangabe auszuwählen. • Drücken Sie das Scroll-Rad, um die Stundenangabe zu bestätigen.
• Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, um in die Formate „°C“ (Celsius) oder „°F“ (Fahrenheit) umzurechnen. • Das Gerät schaltet sich nicht mehr automatisch aus, solange Sie keine anderen Modi auswählen oder einen Test- oder Kontrollstreifen zuführen. Vorsicht: Diese Zusatzfunktion benötigt einen erhöhten Energieverbrauch. • Drücken Sie das Scroll-Rad, um wieder in die Zeitanzeige mit Sekundenzähler zu gelangen. Die Zeitanzeige schalten Sie ab, indem Sie die S-Taste drücken.
IV. Sonstiges Wartung & Pflege Das smartLAB®genie Blutzuckermessgerät erfordert keine speziellen Reinigungsmaßnahmen. Bei Verunreinigungen der Teststreifenaufnahme oder des gesamten Gerätes entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen. Bei Verunreinigungen der Stechhilfe entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen.
Hinweis: Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie auf Fehler-/ Warnmeldungen reagieren sollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Batterie verbraucht Displayanzeige: „LP“ & „Batteriesymbol Abhilfe: Neue Batterien einsetzen. “ Systemfehler Displayanzeige: „001 Error “ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “ERROR 001”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Speicherfehler Displayanzeige: „MEM Err“ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen.
Teststreifen bereits benutzt oder feucht Displayanzeige: „Err“ & „Teststreifen Symbol“ Abhilfe: Einen neuen Teststreifen verwenden. Das Messergebnis liegt über 630 mg/dL (35.0 mmol/L) Displayanzeige: „HI“ Abhilfe: Erneut messen. Ist das Ergebnis unverändert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Das Messergebnis liegt unter 20 mg/dL (1.1 mmol/L) Displayanzeige: „LO“ Abhilfe: Erneut messen. Ist das Ergebnis unverändert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Temperatur zu hoch Displayanzeige: „Ht“ & „Thermometersymbol“. Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu hoch (überhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 02°C - 30°C (36°F - 86°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann. Abhilfe: Bringen Sie das Messgerät in eine ordnungsgemäße Umgebungstemperatur und warten Sie mit einer Messung, bis die Warnmeldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird.
Temperatur zu niedrig Displayanzeige: „Lt“ & „Thermometersymbol“ Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu niedrig (unterhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 02°C - 30°C (36°F 86°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann.
Das smartLAB®genie Blutzuckermessgerät ist ausschließlich für die Verwendung mit frischem, kapillarem Vollblut ausgelegt. 1. KEINE Serum- oder Plasmaproben verwenden. 2. KEIN neonatales Blut verwenden. 3.Hohe Feuchtigkeit kann sich auf die Ergebnisse auswirken. Eine relative Luftfeuchtigkeit von über 90% kann zu falschen Ergebnissen führen. 4.Das Gerät ist für Temperaturen zwischen 10° und 40°C (50°F 104°F) ausgelegt. Bei niedrigeren oder höheren Temperaturen kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen. 5.
• Levodopa > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L • Dopamin > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L • Methyldopa > 2,5 mg/dL oder 0.12 mmol/L • Harnsäure > 14 mg/dL oder 0.4 mmol/L 9.Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können unpräzise Messergebnisse erhalten. 10.Eine Höhe von bis zu 3050 Meter über dem Meeresspiegel hat keinen Einfluss auf die Messergebnisse. 11.
Garantie HMM Diagnostics GmbH stellt an seine Produkte hohe Qualitätsanforderungen. Aus diesem Grunde gewährt HMM Diagnostics GmbH beim Kauf dieses smartLAB® Produkts 2 Jahre Garantie. Sie können die Garantiezeit um 3 auf insgesamt 5 Jahre kostenlos verlängern, indem Sie Ihr Produkt bei HMM Diagnostics GmbH registrieren lassen. Bitte registrieren Sie sich Online unter folgender Seite: www.hmm.info/registrierung Verschleißteile, Batterien o.Ä. sind von der Garantie ausgenommen.
ENGLISH Self-Monitoring Blood Glucose Meter User Manual Please read this manual thoroughly before first using this device HMM Diagnostics GmbH Friedrichstraße 89, D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.
Contents I. Introduction 50 II. Your smartLAB®genie 54 III.
IV.
I. Introduction Thank you for using the smartLAB®genie Self-Monitoring Blood Glucose System. This system was produced in close association with diabetes health care professionals, hospitals and, most importantly, people with diabetes. The measuring results can help you determine the effects of food, exercise and diabetes medications.
Measuring principle Each test strip features an electrode containing the glucose oxidase from aspergillus niger. A capillary blood sample is applied to the collecting area of the strip, and is automatically drawn into the reaction zone, where the glucose oxidase catalyzes the oxidation of glucose to produce glyconic acid. During the reaction, a mediator transfers electrons to the electrode surface and generates a current.
Important information • Severe impact may cause the meter to malfunction. Do not disassemble the meter as it may damage components inside and cause an incorrect reading. The warranty will be void if the meter has been disassembled. • Incorrect results may occur when performing the test. If you believe you are not feeling well, please contact your healthcare professional immediately. • Always keep the meter clean and store it in a safe place. Protect from direct sunlight to ensure a longer lifespan.
• Store your test strips in their original vial only. Do not transfer them to a new vial or any other container. • Warning for potential biohazard: Healthcare professionals using this system on multiple patients should be aware that all products or objects that come in contact with human blood, even after cleaning, should be handled as if capable of transmitting viral disease. • You can download the test results from the meter memory to a computer for more in-depth analysis.
II. Your smartLAB®genie Display & functions Time Date Stored test results Code number Error code Measuring unit Temperature symbol Battery power Apply blood to the test strip Specifications 1. Type: smartLAB®genie 2. Measuring range: 20~630 mg/dL (1.1~35.0 mmol/L) 3. Measuring duration: 5 seconds 4. Time mode: AM/PM - 24 hours 5. Memory: 360 values, 100 insulin units 6. Operating temperature: 10°C~40°C (50°F~104°F) 7. Relative humidity: RH ≤90% 8. Blood sample: ≥ 0,6 µL capillary whole blood 9.
ENGLISH Test strip insertion slot (rear side): insert test- or check strip here Scroll Wheel Scroll function within menus (e.g.
The smartLAB®pro test strips Electrode Insert direction Grip zone Reaction zone Aperture Application zone Vial opening date (please note) Expiration date Note: You can find the test strip expiration date on the vial label next to the symbol.
Notes on using smartLAB®pro blood glucose test strips • Keep the test strips in their original vial. • Close the vial tightly right after you take out a test strip. This keeps the test strips dry. • Use the test strip within three minutes after you have taken it out of the vial. • The strip is for single use only. Do not reuse it. • Record the date you first open the test strip vial. Be sure to check the “Expiration Date” on the test strip vial.
Note on smartLAB® „NO CODE“-test strips The smartLAB®pro blood glucose test strips compatible with smartLAB® glucose meters need not to be coded, any more. Thus, when inserting a test strip, the display will read „Code 888“. That is because all test strip charges only use this code. This will make it easier for you to use your smartLAB® product free from errors.
Explanation of symbols Please refer to the manual ENGLISH This product meets the requirements of Directive 98/79/CE for in vitro diagnostic medical devices. Lot number Expiration date For in vitro diagnostic use only Use 1.
III. Setup & functions Inserting batteries The meter uses two alkaline 1.5V (AAA) batteries. Batteries will normally last for over 1000 tests. Other types of 1.5V (AAA) batteries are also acceptable, yet the capacity of test times may differ. Install the batteries when you first use the meter or replace with new batteries when the “LP” message and the low battery symbol appear on the LCD display. Low battery symbol Note: 1. Remove the batteries when you will not be using the meter for one month or longer.
Function check 1. Insert check strip into the meter: Make sure your check strip is inserted with writing to top. The meter will turn on automatically and the display will show „CHK“. 2. Check message in LCD display: The function check will take approx. 3 seconds. The check can produce the following messages on the display: • „OK” - your meter works properly • „FAL“- change batteries and check again. If the message still appears, please refer to your local supplier. 3.
Switching the meter on/off When a test- or check strip is inserted into the strip slot, the meter turns on automatically. You can also switch on the meter manually by pressing the S-button longer than 3 seconds. The meter will operate a quick self check (all characters and symbols appear in LCD display) and continue with the start-up mode. In first line of the display you will see month, day, time and code 888 appear on the LCD display.
Setting date, time and alarms Enter the setting mode With the meter switched on (Start-up Mode „- - -„ and „Test strip symbol“ flashing), press and hold the S-button for at least 6 seconds to enter setting mode. The last two digits of the current year flash in the middle of the LCD display. Note: If indicated date / month / day / hour / minute and unit are correct you can save settings by pressing the S-button once.
Setting date & time Turn the scroll wheel up or down until the digits of the current year are shown on the display. By pushing the scroll wheel you store the year and continue with the month settings. Just like before, you can choose the current month by turning the wheel and finally save it by pushing it. Concludingly, do the same for setting the current day. Choosing time mode After setting the day, the colon between hour and minute will start flashing.
Setting signal tone If the signal tone is activated, your meter will beep after every measured glucose value. To switch the tone on or off, enter the menu. In the upper display row you can see „bE-bE“ and the setting alternatives: OFF = signal tone is switched off ON = signal tone is switched off Choose the desired setting by turning the scroll wheel and confirm by pressing the wheel. You will enter the LCD measuring unit setting mode after that.
Changing the measuring unit The display shows „SCL” and the current measuring unit mg/dL or mmol/L. If you want to change it, keep the scroll wheel pushed for longer than 10 seconds. A double signal tone indicates that the unit has been changed. Exiting the setting mode By continually pushing the scroll wheel you can check the settings again or alternatively leave the setting mode by pushing the S-button. You are now in the start up mode.
Running a blood glucose test 2. Switch on the meter Take a strip out of the vial and immediately close it. Insert the strip into the meter in the direction of the arrow on the strip. The meter turns on automatically. „Code 888“ appears on the display and afterwards the symbol for applying blood. In case „Code 888“, DOES NOT appear on the display, please contact your supplier (see chapter „Note on smartLAB® „NO CODE“ test strips“) 67 ENGLISH 1.
3. Collecting a blood sample When the blood drop flashes on the display, gently massage the part of your finger tip which you obtain a drop of blood from using the lancing device. Place the lancing device against the pad of your finger. Press the trigger button to activate the lancing device. 4. Blood glucose measurement Hold the application zone of the test strip vertically onto the blood sample. The blood is automatically sucked in the reaction zone of the test strip.
ENGLISH 5. Storing results Test results are automatically stored on the internal memory with date and time. If the maximum storage capacity of 360 values is reached, the oldest value will be deleted. Note: The test strips are for single use only and must not be re-used. If you insert an already used strip, „Err“ will appear on the display.
6. Discarding the test strip Write down the test result in your diabetes log book, if you like and remove the test strip from the insertion slot. The meter will then turn off. If you don‘t remove the strip, the meter will power off after 5 minutes, automatically. 7. Discarding used lancets • Remove the end cap of the lancet and carefully pull out the lancet from the holder.
Alternate Site Testing (AST) with the transparent cap • Gently massage the desired punctuation site on your arm or hand for a few seconds. This will improve the blood circulation. ENGLISH You can also gain the blood sample from other parts of the body than the finger tip. If you want to use Alternate Site Testing, please use the transparent cap for your lancing device.
Understanding your test results The smartLAB®pro blood glucose test strips are whole-blood referenced. Your meter is plasma-calibrated for easier comparison to lab results. The unit of blood glucose test results displayed on the screen is either mg/dL or mmol/L, depending on which unit of measurement you have selected. The mmol/L results will always include a decimal point; mg/dL results do not include a decimal point.
Symptoms of high or low blood glucose: Being aware of the symptoms of high or low blood glucose can help you understand your test results and decide what to do if they seem unusual. Here are the most common symptoms: High blood glucose (hyperglycemia): fatigue, increased appetite or thirst, frequent urination, blurred vision, headache, general aching, or vomiting. Low blood glucose (hypoglycemia): sweating, trembling, blurred vision, rapid heartbeat, tingling, or numbness around mouth or fingertips.
If you are experiencing any of these symptoms, test your blood glucose. If your blood glucose result is displayed as LO or HI and you have symptoms of low or high blood glucose, contact your doctor immediately. If your blood glucose result does not match how you feel, follow the steps under „Unusual Test Results.
Storing Insulin units • Push the S-button until the meter powers on. It will carry out a quick self-test (all symbols and digits are shortly visible on the display) and then enter the start up mode. Shortly press the scroll wheel and quickly release it, to enter the insulin input mode. In the upper display row, date and time are now visible; in the middle of the display you should see „00“ and in the bottom row „UNIT“.
Displaying or deleting insulin units • The meter must be in insulin input mode (see explanation before) and show the latest input value. Either turn the scroll wheel up or down to select another unit. The date & time row on the display shows you when the specific unit has been stored on the meter and changes while scrolling through the memory. • To delete a value, keep the scroll wheel pressed for at least 3 seconds, until the display shwos „dEL“ and then „OK“. The insulin unit has been deleted sucessfully.
Storing, displaying and deleting test results Note: 1.Never change your diabetes therapy due to one single saved result. 2.Stored memory won‘t get lost when you replace the batteries. However, please check if date and time are still set correctly. 3.If the memory is full and a new result is saved, the oldest result on the memory (no. 360) will be deleted. Displaying test results: • Press the S-button to power on the meter and wait until it is in start up mode.
Deleting test results: • To delete a stored result, press the scroll wheel and keep it pushed (at least 3 seconds), until „dEL“ and then „OK“ appears on the display. The test result has been deleted succesfully. Displaying average values • Push the scroll wheel and then release it to display the average glucose values of the last 7 days. • By turning the scroll wheel, you can then switch to the average results of the last 14, 28 or 90 days. • Press the scroll wheel to go back to the memory mode.
If you haven‘t set time and date yet, please refer to the chapter „Setting time & date“ in this manual. Setting the clock: As soon as the seconds timer is visible on the display, you can release the scroll wheel. The second timer is now activated and the meter won‘t turn off automatically, as soon as no other mode is selected or a test- or check strip is inserted. Caution: This additional function requires a higher energy consumption. You can switch off the clock by pushing the S-button.
Note: The alarm starts - even when the meter is switched offwhen the pre-set time is reached. The alarm signal sound is active for 30 seconds, if you do not turn it off by pressing the scroll wheel. Displaying temperature: You can display the current temperature in degree Celsius or degree Fahrenheit.
IV. Miscellaneous Your smartLAB®genie blood glucose meter does not require any special cleaning. Just keep the meter free of dirt, dust, bloodand water stains. Following these guidelines carefully will help you getting the best performance possible: Do gently wipe the meter‘s surface with a soft cloth. Do not get any moisture in the test strip slot. To clean the lancing device, use a mild dishwashing liquid and a soft cloth. DO NOT place the entire device under water.
Troubleshooting Note: If you are not sure how to react on error codes, please contact your local supplier. Battery empty Display: „LP“ & „Battery symbol “ Solution: Replace with new batteries. System error Display: „001 Error “ Solution: Replace batteries first. If the error still occurs, please contact your local supplier. Memory error Display: „MEM Err“ Solution: Replace batteries first. If “Err” reoccurs, please contact your local supplier.
ENGLISH Test strip already used or wet Display: „Err“ & „Test strip symbol“ Solution: Use a new test strip. Test result is higher than 630 mg/dL (35.0 mmol/L) Display: „HI“ Solution: Test again. If the result is still too high, please contact your doctor immediately. Test result is under 20 mg/dL (1.1 mmol/L) Display: „LO“ Solution: Test again. If the result is still too low, please contact your doctor immediately.
System error Display: „FAL“ Abhilfe: Re-insert the check strip (with writing to top). If „FAL“ still occurs, please contact your local supplier. Temperature too high Display: „Ht“ & „Thermometer symbol“ The operating temperature is too high (above the required temperature range from 10°C 40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings.
ENGLISH Temperature too low Display: „Lt“ & „Thermometer symbol“ The operating temperature is too low (below the required temperature range from 10°C 40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings. Solution: Take the meter to a location with appropriate working temperature and wait for the next measurement until the error does not occur again.
Limitations of the measurement procedure 1. DO NOT use serum or plasma sample. 2. DO NOT use neonate blood sample. 3. Extreme humidity may affect the results. A relative humidity greater than 90% may cause incorrect results. 4. The System is designed to be used at temperatures between 10°C and 40°C (50°F and 104°F). Outside this range, the system may yield erroneous results. 5. DO NOT reuse the test strips. The test strips are intended for single use only. 6.
9. Patients undergoing oxygen therapy may have inaccurate results. 11.Test results may be false if the patient is severely dehydrated or severely hypertensive, in shock, or in hypoglycemic-hyperosmolar state (with or without ketosis). Critically ill patients should not be tested with home-use blood glucose meter. 12.Elevated cholesterol and triglyceride levels may interfere with the way light is reflected producing erroneous meter results. 13.
Hersteller/Manufacturer: HMM Diagnostics GmbH Friedrichstr. 89 D-69221 Dossenheim, Germany mail: info@hmm.info www.hmm.info Weitere Informationen zu den smartLAB® Produkten / More information on our smartLAB® products: www.smartlab.
