Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle mit drahtloser Datenübertragung Bedienungsanleitung D10458-08-01-20_R1_16/05/2014 Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme sorgfältig durch. HMM Diagnostics GmbH Friedrichstraße 89 D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.
Inhalt I. Einleitung 5 Messverfahren Verwendungszweck Wichtige Informationen Hinweis zu smartLAB®nG „NO CODE“ Teststreifen 6 6 7 9 II. Ihr smartLAB®global W nG 10 Display & Funktionen Spezifikationen Die smartLAB®nG Teststreifen Erläuterung der Symbole Set Inhalt 10 10 11 12 12 III.
IV.
Vielen Dank, dass Sie sich für das smartLAB®global W nG Blutzuckermesssystem zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden haben. Das smartLAB®global W nG wurde in enger Zusammenarbeit mit Diabetes-Spezialisten, Krankenhäusern und Diabetikern entwickelt. Anhand der Messergebnisse können Sie die Auswirkungen von Nahrungsmitteln, sportlicher Betätigung und Diabetes-Medikamenten auf den Blutzuckerwert kontrollieren. Das smartLAB®global W nG Blutzuckermesssystem ist zuverlässig, kompakt und leicht.
Messverfahren Das smartLAB®global W nG Blutzuckermesssystem verfügt über einen elektro-chemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des Blutzuckerwerts. Dieses System verwendet eine Einmal-Streifentechnologie, welche auf der FAD-bindenden Glucose-Dehydrogenase basiert. Jeder Teststreifen besitzt eine Elektrode, welche die FAD-bindende Glucose-Dehydrogenase enthält. Jeder Teststreifen kann nur einmal benutzt werden.
DEUTSCH Wichtige Informationen • Das smartLAB®global W nG Blutzuckermesssystem eignet sich für die Blutzuckermessung anhand einer venösen Vollblut- oder kapillaren Vollblutprobe, welche über die Fingerspitzen, Handfläche oder Unterarm gewonnen werden kann. Das Blutzuckermesssystem ist NUR für eine In-vitro- Diagnose (äußerliche Anwendung) geeignet. Es ist nicht für die Diagnose von Diabetes geeignet.
• Bitte bewahren Sie das Blutzuckermesssystem und die Blutzuckerteststreifen nicht im Auto, im Badezimmer oder einem Kühlschrank auf. Bitte achten Sie darauf, das Messsystem, die Teststreifen und die Lanzette von Kindern und Haustieren fernzuhalten. • Entfernen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät einen Monat oder länger nicht gebrauchen. • Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf. • Notieren Sie das Datum, an dem Sie die Dose geöffnet haben auf dem Dosenetikett.
Fassen Sie die Teststreifen NICHT mit feuchten Händen an Verwenden Sie keine abgelaufenen Teststreifen (das Vefallsdatum ist auf der Dose angegeben) Den Testreifen nicht verbiegen, zerschneiden oder ver- drehen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie eine Messung an den alternativen Teststellen (Handfläche und Unterarm) durch führen. Höhen bis zu 3,048 Meter über dem Meeresspiegel haben keinen Effekt auf die Testergebnisse.
II. Ihr smartLAB®global W nG Display & Funktionen Messergebnis Messeinheit Blut od. Kontrolllösung auf Teststreifen zuführen Thermometer Drahtlosverbindung Batteriestand Spezifikationen 1. Gerätetyp: smartLAB®global W nG 2. Messbereich: 20~630 mg/dL (1.1~35.0 mmol/L) 3. Reaktionszeit: 5 Sekunden 4. Uhrzeitformat: 12/24 Stunden 5. Speicherplätze: 480 Messwerte 6. Betriebstemperatur: 10°C~40°C (50°F~104°F) 7. Lagerungstemperatur: -20°C ~50°C (-4°F~122°F) 8. Relative Luftfeuchtigkeit: RH ≤90% 9.
DEUTSCH Die smartLAB®nG Teststreifen Elektrode Einschubrichtung Griffzone Öffnung Reaktionszone Applikationszone Öffnungsdatum (zum Eintragen) Verfallsdatum Hinweis: Das Verfallsdatum der Teststreifen entnehmen Sie dem Etikett auf dem Röhrchen.
Erläuterung der Symbole Achtung Dieses Gerät entspricht den Anforderungen über In-Vitro Diagnostika der Richtlinie 98/97 EC Chargenbezeichnung Verwendbar bis In-Vitro Diagnostikum. Nicht entnehmen. + Lithium Batterie CR 2032 3V verwenden nur für den Einmalgebrauch bestimmt Lagerung bei (Temperatur) Hergestellt von Vor Gebrauch bitte die Anweisungen sorgfältig lesen.
DEUTSCH III. Setup & Bedienungsfunktionen Batterien einlegen Die erforderlichen Batterien sind bereits ab Werk eingelegt. Vor der ersten Benutzung des Gerätes ziehen Sie Batterietausch Symbol bitte die aus dem Batteriefachdeckel ragende Folie ab. Damit ist die Betriebsbereitschaft hergestellt. Die zwei LithiumBatterien CR2032 3V haben eine Lebensdauer von ca. 500 Messungen. Erscheint im laufenden Betrieb „LP“ und das „Batteriesymbol“ im LCD-Display, ist ein Batteriewechsel erforderlich.
Funktionskontrolle des Gerätes Die Funktionskontrolle wird mit Hilfe des beiliegenden Kontrollstreifens (Check Strip) durchgeführt. Die Funktionskontrolle müssen Sie nicht vor jeder Messung durchführen. Sie dient zur ordnungsgemäßen Überprüfung Ihres smartLAB®nG Blutzuckermessgerätes. 1. Kontrollstreifen in das Gerät einführen: Den Kontrollstreifen (Check Strip) mit der Schrift nach oben in die Teststreifenaufnahme einführen.
Sie können Ihr smartLAB®global W nG mit einem Empfangsgerät verbinden, welches die Standardprotokolle der ANT oder BLE drahtloser Datenübertragungstechnologie erfüllt. Gemessene Werte können automatisch drahtlos an das Empfangsgerät versendet werden. Empfangsgeräte können PC’s, Smartphone, Tablets oder jegliche Art von ANT/ BLE fähigem Gerät sein. Die Datenübertragung wird durch ein Gateway* (Datenübermittler) ermöglicht, welches auf einem PC, Smartphone oder Tablet installiert wird.
Hinweis: Die Installation bzw. Einstellung der BLE und ANT Übertragung auf dem Empfangsgerät können sich jeweils unterscheiden. Lesen Sie im Handbuch Ihres gewählten Empfangsgerät nach, wie Sie ANT oder BLE aktivieren und dieses mit dem smartLAB®global W nG verknüpfen können. Manuelle Datenübertragung nicht übertragener Daten Eine manuelle Datenübertragung kann folgendermaßen initialisiert werden: • Führen Sie den Kontrollstreifen (“Check Strip”) in den Teststreifeneinschub.
• • • • • • • • • • • DEUTSCH Verwenden der smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen Verwenden Sie die Teststreifen nur mit smartLAB®nG Blutzuckermesssystemen. Führen Sie einen Kontrolllösungstest bei jedem Öffnen einer neuen Teststreifendose durch. Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf. Nachdem Sie ein Teststreifen aus der Dose entnommen haben, schließen Sie diese sofort wieder. Somit bleiben die Teststreifen trocken.
Durchführen einer Blutzuckermessung 1. Vorbereitung Machen Sie sich vor der Durchführung der Blutzuckermessung mit den Hinweisen zum Teststreifen und der Stechhilfe vertraut. Legen Sie alle benötigten Testmaterialien bereit: Ihr smartLAB®global W nG Messgerät, die smartLAB®nG Teststreifen und die smartLAB® Stechhilfe mit den dazugehörigen Lanzetten. Waschen Sie Ihre Hände vor der Blutgewinnung gründlich mit warmem Wasser. Trocknen Sie die Hände gut ab. 2.
4. Messung des Blutzuckerwertes Tauchen Sie vorsichtig die Applikationszone des Teststreifens senkrecht in die Blutperle. Das Blut wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen. Die Reaktionszone des Teststreifens muss vollständig mit Blut gefüllt sein, damit korrekte Ergebnisse erzielt werden. Der folgende Signalton zeigt an, dass die Reaktionszone vollständig befüllt ist und das Gerät beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung.
dem Handbuch Ihres Empfangsgerätes korrekt durchgeführt wurde. Hinweis: Kann der Messwert per ANT+ oder BLE nicht übertragen werden, wird er dennoch auf dem internen Speicher des smartLAB®global W nG abgelegt. Wird die Verbindung beim nächsten Mal erfolgreich hergestellt, werden alle in der Zwischenzeit gemessenen Werte an das Partnergerät übermittelt. 6.
Sie können die Blutprobe auch an anderen Stellen als der Fingerkuppe gewinnen. Um diese Alternativstellen (AST) nutzen zu können, benötigen Sie die durchsichtige Kappe für Ihre Stechhilfe. Gehen Sie folgendermaßen vor, um Blut an einer Alternativstelle zu entnehmen: • Massieren Sie die Einstichstelle am Arm oder handballen einige Sekunden lang, um die Durchblutung anzuregen.
Auswertung der Messergebnisse Die smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen sind auf Plasma geeicht und kalibriert für einen vereinfachten Vergleich mit Laborergebnissen. Die Einheit der Blutzuckermessung, die auf dem Bildschirm erscheint, ist entweder mg/dL oder mmol/L, abhängig von der Einheit, die Sie gewählt haben. Das mmol/L Ergebnis zeigt immer einen Dezimalpunkt an; das mg/dL Ergebnis besitzt keinen Dezimalpunkt.
3. Führen Sie einen Funktionstest mit dem smartLAB® Check Strip durch 4. Optional: Funktionskontrolle des Teststreifens: Überprüfen Sie die einwandfreie Funktion der Teststreifen mit der smartLAB®nG Kontrolllösung. Wenn die Ergebnisse außerhalb des auf der Teststreifendose aufgedruckten Sollbereichs liegen, wiederholen Sie bitte die Funktionsprüfung mit einem neuen Teststreifen. Verwenden Sie gegebenenfalls Teststreifen aus einer neuen Dose.
3. Einige Studien haben gezeigt, dass elektromagnetische Felder die Messergebnisse beeinflussen können. Führen Sie keinen Test in der Nähe eines laufenden Mikrowellengerätes durch. Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten: Für die Beurteilung der Messergebnisse und für die Entscheidung, was bei ungewöhnlichen Ergebnissen zu tun ist, ist es wichtig, die Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten zu kennen. Ein hoher Blutzuckerwert bedeutet 240 mg/dL (13.33 mmol/L) und höher.
DEUTSCH Vergleich eines Messergebnisses mit einem Laborergebnis: Der Blutzuckerwert kann sich sehr schnell ändern, vor allem nach dem Essen, nach der Einnahme von Medikamenten, bei körperlicher Aktivität oder wenn zwischen den Messungen einige Zeit vergangen ist. Falls Sie zu Hause eine Messung durchführen und anschließend bei Ihrem Arzt den Blutzuckerwert bestimmen lassen, werden die Ergebnisse nicht unbedingt übereinstimmen, auch wenn Sie bei beiden Messungen nüchtern waren.
OPTIONAL: Qualitäts-/Funktionskontrolle smartLAB®nG Kontrolllösung mit der Die Kontrolllösung ist zu verwenden, wenn: • Sie das smartLAB®global W nG Blutzuckermessgerät das erste Mal verwenden • Sie der Ansicht sind, dass das Gerät oder die Teststreifen nichtordnungsgemäß funktionieren. • Ihre Messergebnisse nicht Ihrem Befinden entsprechen. • Sie eine Blutzuckermessung durchgeführt haben und die Ergebnisse immer noch über oder unter den erwarteten Ergebnissen liegen.
• • Das Fläschchen nach dem Gebrauch fest verschließen. Restliche Kontrolllösung nicht in das Fläschchen zurückgeben. Die Kontrolllösung kann Flecken auf Ihrer Kleidung verursachen, die mit Wasser und Waschmittel entfernt werden können. Bewahren Sie das Kontrolllösungsfläschchen immer unter 30°C (86°F) auf; am Besten bei Zimmertemperatur. Vor Kälte schützen und nicht einfrieren.
bere, nicht saugende Oberfläche (Plastik, Glas etc.) und verschließen Sie sofort wieder das Fläschchen. Tauchen Sie die Applikations-/Einsaugzone des Teststreifens senkrecht in den Kontrolllösungstropfen. Die Kontrolllösung wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen. Der folgende Signalton zeigt an, dass die Reaktionszone vollständig befüllt ist und das Gerät beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung. Im LCD-Display wird die verbleibende Messzeit in Sekunden angezeigt.
Überprüfung Abhilfe War der Teststreifen für längerer Zeit Wiederholen Sie den Kontrolltest mit Wärme-, Kälte- oder Feuchtigkeitseinwir- ordnungsgemäß gelagerten Teststreifen. kungen ausgesetzt? War die Teststreifendose fest verschlossen? Ersetzen Sie die Teststreifen, da Feuchtigkeitseinwirkungen nicht ausgeschlossen werden können und Messergebnisse verfälschen können.
IV. Sonstiges Wartung & Pflege Ihr smartLAB®global W nG Blutzuckermessgerät erfordert keine speziellen Reinigungsmaßnahmen. Bei Verunreinigungen der Teststreifenaufnahme oder des gesamten Geräts entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen. Besprühen Sie das Messsystem nicht mit Putzmittel.
DEUTSCH Fehlermeldungen Hinweis: Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie auf Fehler-/Warnmeldungen reagieren sollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Batterie verbraucht Displayanzeige: „LP“ & „Batteriesymbol Abhilfe: Neue Batterien einsetzen. “ Nicht genug Blut im Teststreifen Displayanzeige: „Err“ und Teststreifen mit Hand. Sobald nicht genug Blut für die Messung im Teststreifen vorhanden ist erscheint diese Fehlermeldung.
Systemfehler Displayanzeige: „001 Error “ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “ERROR 001”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Speicherfehler Displayanzeige: „005 Error“ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “Err”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Teststreifen bereits benutzt oder feucht Displayanzeige: „Err“ & „Teststreifen Symbol“ Abhilfe: Einen neuen Teststreifen verwenden. Das Messergebnis liegt über 630 mg/dL (35.
Temperatur zu hoch Displayanzeige: „Ht“ & „Thermometersymbol“ Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu hoch (überhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 10°C - 40°C (50°F - 104°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann. Abhilfe: Bringen Sie das Messgerät in eine ordnungsgemäße Umgebungstemperatur und warten Sie mit einer Messung, bis die Warnmeldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird.
Temperatur zu niedrig Displayanzeige: „Lt“ & „Thermometersymbol“ Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu niedrig (unterhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 10°C - 40°C (50°F - 104°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann.
DEUTSCH Einschränkungen der Messung Das smartLAB®global W nG Blutzuckermessgerät ist ausschließlich für die Verwendung mit frischem, kapillarem Vollblut oder venösem Vollblut ausgelegt. 1. KEINE Serum- oder Plasmaproben verwenden. 2. KEIN neonatales Blut verwenden. 3. KEINE Antikoagulanz NAF oder Kaliumoxalate für eine venöse Probenbearbeitung verwenden. 4. Hohe Feuchtigkeit kann sich auf die Ergebnisse auswirken. Eine relative Luftfeuchtigkeit von über 90% kann zu falschen Ergebnissen führen. 5.
nen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 9. Schwer erkrankte Patienten sollten nicht mit den smartLAB®nG Blutzuckermessgeräten getestet werden. 10. KEIN Xylose-Resorption während dem Testen. Xylose im Blut beeinträchtigt das Blutzuckermesssystem. 11. Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können unpräzise Messergebnisse erhalten. 12. Eine Höhe von bis zu 3050 Meter über dem Meeresspiegel hat keinen Einfluss auf die Messergebnisse. 13.
DEUTSCH 16. Stark lipoide (fetthaltige) Proben können Auswirkungen auf bestimmte Verfahren zeigen. Um Sicherheit zu erhalten, sollten Patienten in medizinischer Behandlung ihre Blutzuckergrundwerte anhand eines klinischen Laborverfahrens bestimmen lassen, bevor sie zu Hause selbst ihren Blutzuckerwert bestimmen. Die Blut- zuckergrundwerte sollten regelmäßig überprüft werden. 17.
Richtlinien und Sicherheitshinweis WEEE-Hinweis Die WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)-Direktive, die als Europäisches Gesetz am 13. Februar 2003 in Kraft trat, führte zu einer umfassenden Änderung bei der Enstorgung ausgedienter Elektrogeräte. Der vornehmliche Zweck dieser Direktive ist die Vermeidung von Elektroschrott (WEEE) bei gleichzeitiger Förderung der Wiederverwendung, des Recyclings und anderer Formen der Wiederaufbereitung, um Müll zu reduzieren.
Self-Monitoring Blood Glucose System with wireless data transfer User Manual Please read this manual thoroughly before first using this device HMM Diagnostics GmbH Friedrichstraße 89 D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.
Contents 43 Measuring principle Intended use Important information Note on smartLAB®nG „NO CODE“ test strips 44 44 45 47 II. Your smartLAB®global W nG 48 Display & functions Specifications The smartLAB®nG test strips Explanation of symbols Set content 48 48 49 50 50 III.
IV.
I. Introduction Your smartLAB®global W nG glucose system was designed to be dependable, easy-to use, compact, lightweight and portable to assist you in monitoring your blood glucose on a regular basis. Please read this manual thoroughly before you begin testing. It provides you and your diabetes care team with important information and step-by-step direction to use meter correctly.
Measuring principle The smartLAB®global W nG Self-Monitoring Blood Glucose System is designed to allow rapid measurement of blood glucose by using an electrochemical biosensor technology. This system employs a disposable dry reagent strip technology, based on the FAD-binding glucose dehydrogenase. Each test strip features an electrode containing FAD-binding glucose dehydrogenase.
Important information The smartLAB® global W nG blood glucose meter is designed and approved for testing venous whole blood or fresh capillary whole blood samples from your fingertips, palm and forearm. The meter is for in vitro diagnostic use ONLY (for testing outside the body). It should not be used to diagnose diabetes. • The smartLAB® global W nG blood glucose meter can only be used with smartLAB®nG Blood Glucose Test Strips. Other test strips will give inaccurate results.
• Remove batteries if the meter will not be used for one month or more. • Store the kits in a dry place with temperature range is 2 to 30°C (35.6 to 86 °F). Keep away from direct sunlight and heat. • Store your test strips in their original vial only. Do not transfer them to a new vial or any other container. • Indicate the date you open the vial. Discard all unused strips immediately after 90 days from open date. The strips are for single use only.
Health-Related Information • • • If you are experiencing dehydration, frequent urination, low blood pressure, shock or hyperosmolar hyperglycemic nonketotic coma (HHNKC), you may get a test result that is lower than what your blood glucose really is. If you think you are dehydrated, call your healthcare professional right away.
II. Your smartLAB®global W nG Display & functions Measuring result Measuring unit Apply blood or control solution to the test strip Thermometer Wireless Battery power Specifications 1. Type: smartLAB®global W nG 2. Measuring range: 20~630 mg/dL (1.1~35.0 mmol/L) 3. Measuring duration: 5 seconds 4. Time mode: AM/PM - 24 hours 5. Memory: 480 values 6. Operating temperature: 10°C~40°C (50°F~104°F) 7. Storage Temperature: -20°C ~50°C (-4°F~122°F) 8. Relative humidity: RH ≤90% 9.
The smartLAB®nG test strips ENGLISH Electrode Insert direction Grip zone Reaction zone Aperture Application zone Vial opening date (please note) Expiration date Note: You can find the test strip expiration date on the vial label next to the symbol.
Explanation of symbols Caution This product meets the requirements of Directive 98/79/CE for in vitro diagnostic medical devices.
III. Setup & Operating procedures ENGLISH Installing batteries The meter uses 2 CR 2032 3V Lithium batteries. Batteries will normally last for aprox. 500 tests. Other types of CR 3V lithium batteries are also acceptable, Low battery symbol yet the capacity of test times may differ. Install the batteries, by removing the plastic protection when you first use the meter or replace with new batteries when the “LP” message and the low battery symbol appear on the LCD display.
Function check You can carry out a function check with the Check Strip which is included in your meter set. You do not have to do the function check before every measurement. It helps you to control if your smartLAB®nG meter works properly, from time to time, though. 1. Insert check strip into the meter: Make sure your check strip is inserted with writing to top. The meter will turn on automatically and the display will show „CHK“. 2. Check message in LCD display: The function check will take approx.
Wireless Data transfer Note: The BLE or ANT+ installation on the according partner device varies and can not be explained in every detail, here. Please read the partner device’s user manual thoroughly on how to activate BLE or ANT and how to connect the device to your smartLAB®global W nG. * For more information on the gateways please visit www.hline-online.
Manually transfer not sent data You can initialize a manual data tranfer by following these steps: • • • • Insert the Check Strip into the test strip slot. “Chk” and “OK” should show. On the display the wireless symbol will flash afterwards; the device is now trying to communicate with gateway and send all data, which have not been send yet. The last 20 measured values will show display. The results will be shown chronologically on the display, the first for 3 seconds, the values afterwards for 1 second.
Notes on using smartLAB® nG blood glucose test strips • • • • • • • • • Use only with smartLAB®nG Blood Glucose Meters. Run a control solution test every time you open a new box of test strips Keep the test strips in their original bottle. After you take a test strip out of the bottle, tightly close the bottle immediately. This keeps the test strips dry. Use the test strip within three minutes after taking it out of the bottle. The strip is for single use only. Do not reuse it.
Running a blood glucose test 1. Preparations Before running a blood glucose test, make yourself acquaint with the test strips and the lancing device. Keep all required materials ready for use: your smartLAB®global W nG meter, the smartLAB®nG test strips and the smartLAB® lancing device including lancets. Wash your hands thoroughly with warm water before collecting the blood sample. Rinse your hands thoroughly. 2. Switch on the meter Take a strip out of the vial and immediately close it.
5. Storing memories The displayed result is automatically stored in the memory of the meter. If more than 480 results are reached, the oldest one is deleted. After every measurement the meter tries to connect to another preinstalled ANT or BLE partner (please refer to the chapter “Wireless data transfer” in this manual to learn how to connect your device with a ANT or BLE partner). The Wireless-sign will start flashing. If a connection can be established, the result will be transferred automatically.
Note: If the glucose value could not be transmitted via ANT or BLE, it will still be saved on the internal memory of your smartLAB®global W nG. Once the connection can be established the next time, all values that have been measured in the meantime will be transferred to the partner device. 6. Discarding used test strips and lancets Write down the measured result in your personal diabetic log book and take the test strip off the strip slot. The meter turns off.
Alternate Site Testing (AST) with the transparent cap ENGLISH You can also gain the blood sample from other parts of the body than the finger tip. If you want to use Alternate Site Testing, please use the transparent cap for your lancing device. Carry out the following steps: • Gently massage the desired punctuation site on your arm or hand for a few seconds. This will improve the blood circulation.
Understanding your test results The smartLAB®nG blood glucose test strips are plasma referenced and calibrated for easier comparison to lab results. The unit of blood glucose test results displayed on the screen is either mg/ dL or mmol/L, depending on which unit of measurement you have selected. The mmol/L results will always include a decimal point; mg/dL results do not include a decimal point. Expected results for non-diabetic adults: The normal fasting glucose range is 70 to 100 mg/dL (3.9 to 6.
3. Do a function control test with the smartLAB® check strip 5. Repeat the Measurement: If the values of the repeated measurements are however questionable and do not match the way you feel, please contact your health care professional before you change your medication. Note: 1. Extremely high humidity may affect the test results. A relative humidity greater than 90% may cause inaccurate results. 2. A red blood cell count (Hematocrit) below 30% may cause higher results.
thirst, frequent urination, blurred vision, headache, general aching, or vomiting. Low blood glucose (hypoglycemia): sweating, trembling, blurred vision, rapid heartbeat, tingling, or numbness around mouth or fingertips. If you are experiencing any of these symptoms, test your blood glucose. If your blood glucose result is displayed greater than 240 mg/dL (13.33 mmol/L) or below 60 mg/dL (3.33 mmol/L) and you have symptoms of low or high blood glucose, contact your doctor immediately.
Optional: Control Solution Testing • You use the smartLAB®global W nG blood glucose meter for the first time. • You open a new vial of test strips. • You think the meter or test strips might be working incorrectly. • You drop the meter. • You have repeated a test and the test results are still lower or higher than expected. • You are practicing the test procedure. Note: Professional users are instructed to follow federal, state, and local guidelines concerning QC practices.
• • • • Close the bottle tightly after use. Left over control solution should not be added back into the control bottle. Store the bottle of smartLAB®nG control solution at room temperature, below 30°C (86°F). Do not freeze nor refrigerate. If you would like to purchase smartLAB®nG control solutions, please contact your local dealer. Running a smartLAB® control solution test Please make sure you have all necessary items at hand when running a control solution test.
3. Comparing the results / acceptable range Compare the result with the acceptable range indicated on the test strip vial. The acceptable range is indicated in both units (mg/ dL and mmol/L). Please pay attention on comparing the results with corresponding units. 65 ENGLISH which will last 5 seconds. The LCD display shows the remaining time of measurement in seconds. Afterwards the note „OK“ indicates a correct measurement.
4. Understanding control test results The label on your test strip vial shows the acceptable ranges for the smartLAB®nG control solutions. The result you get should be inside this range. Make sure you compare the result to the correct level of control. When the control result is inside the range on the test strip vial, your test strips and your meter are working properly.
IV. Miscellaneous Your smartLAB®global W nG Blood Glucose System does not require any special cleaning. Just keep the meter free of dirt, dust, bloodand water stains. Following these guidelines carefully will help you getting the best performance possible: Gently wipe the meter‘s surface with a soft cloth Do not get any moisture in the test strip slot. Please do not spray any cleaning solution directly onto the system.
Troubleshooting Note: If you are not sure how to react on error codes, please contact your local supplier. Battery empty Display: „LP“ & „Battery symbol “ Solution: Replace with new batteries. Not enough blood in test strip Display: „Err“ and test strip with hand If not enough blood is in the test strip, this error will show. Solution: Use a new test strip and restart the measurement procedure.
ENGLISH System error Display: „001 Error “ Solution: Replace batteries first. If the error still occurs, please contact your local supplier. Memory error Display: „005 Error“ Solution: Replace batteries first. If “Err”still occurs, please contact your local supplier. Test strip already used or wet Display: „Err“ & „Test strip symbol“ Solution: Use a new test strip. Test result is higher than 630 mg/dL (35.0 mmol/L) Display: „HI“ Solution: Test again.
Test result is under 20 mg/dL (1.1 mmol/L) Display: „LO“ Solution: Test again. If the result is still too low, please contact your doctor immediately. Temperature too high Display: „Ht“ & „Thermometer symbol“ The operating temperature is too high (above the required temperature range from 10°C 40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings.
ENGLISH Temperature too low Display: „Lt“ & „Thermometer symbol“ The operating temperature is too low (below the required temperature range from 10°C - 40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings. Solution: Take the meter to a location with appropriate working temperature and wait for the next measurement until the error does not occur again.
Limitations of the measurement procedure 1. DO NOT use serum or plasma sample. 2. DO NOT use neonate blood sample. 3. DO NOT use anticoagulant NaF or potassium oxalate for venous sample preparation. 4. Extreme humidity may affect the results. A relative humidity greater than 90% may cause incorrect results. 5. The system is designed to be used at temperatures between 10°C and 40°C (50°F and 104°F). Outside this range, the system may yield erroneous results. 6. DO NOT reuse the test strips.
11. Patients undergoing oxygen therapy may have inaccurate results. 13. Test results may be false if the patient is severely dehydrated or severely hypertensive, in shock, or in hypoglycemic-hyperosmolar state (with or without ketosis). Critically ill patients should not be tested with home-use blood glucose meter. 14. Elevated cholesterol and triglyceride levels may interfere with the way light is reflected producing erroneous meter results. 15.
17. Interfering Substances depend on the concentration. The below substances up to the test concentration will not affect the test results: Concentrations of the interferance tested Bias Glucose Level 80 mg/dL (4.4 mmol/L) 250 mg/dL (13.9 mmol/L) 500 mg/dL (27.8 mmol/L) Ascorbic Acid 4 mg/dL (0.26 mmol/L) 10.89% -1.76% 4.55% Ibuprofen 50 mg/dL (2.43 mmol/L) 3.10% 2.88% 4.62% L-Dopa 1.8 mg/dL (0.09 mmol/L) 10.59% 7.91% 4.90% Sodium Salicylate 50 mg/dL (3.12 mmol/L) -2.59% 9.
Warranty HMM Diagnostics GmbH products need to fulfill high quality requirements. Because of this reason, HMM Diagnostics GmbH gives a 2-year warranty by purchasing this smartLAB® product. You can even extend the warranty from 2 to 5 years without extra pay when you register your product. Please register online under following website: www.hmm.info/en/registration. Wear parts, batteries etc. are excluded from warranty.
Hersteller/ Manufacturer: HMM Diagnostics GmbH Friedrichstr. 89 D-69221 Dossenheim, Germany mail: info@hmm.info www.hmm.info Weitere Informationen zu den smartLAB® Produkten / More information on our smartLAB® products: www.smartlab.
