Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle Bedienungsanleitung D10421-08-01-01_R1_24/02/2011 Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme sorgfältig durch. HMM Diagnostics GmbH D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.
Inhalt I. Einleitung Wichtige Informationen 6 II. Ihr smartLAB®mini Display & Funktionen Spezifikationen Die smartLAB®pro Teststreifen Erläuterung der Symbole 8 8 9 10 III.
I. Einleitung Vielen Dank, dass Sie sich für das smartLAB®mini Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden haben. Das smartLAB®mini Blutzuckermessgerät verfügt über einen elektrochemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des Blutzuckerwertes. Es handelt sich um ein medizinisches Invitro-Diagnosegerät (äußerliche Anwendung) zur Eigenbestimmung des Blutzuckerwertes.
Wichtige Informationen • Starke Erschütterungen können zu einer Fehlfunktion des Gerätes führen. Das Gerät darf nicht auseinander genommen werden, da dies zu einer Beschädigung der Bestandteile im Innern und zu falschen Messergebnissen führen kann. Bei Öffnung des Geräts durch den Anwender erlischt die Garantie. • Bei den Messungen kann es aufgrund bestimmter Bedingungen zu falschen Ergebnissen kommen (z. B.
• Prüfen Sie stets das auf dem Dosenetikett angegebene Verfallsdatum und verwenden Sie keinesfalls Teststreifen mit erreichtem Verfallsdatum. • Notieren Sie das Datum, an dem Sie die Dose geöffnet haben auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab dem Anbruchdatum. • Die Teststreifen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wieder verwendet werden.
II. Ihr smartLAB®mini Display & Funktionen Messergebnis Fehler Code Messeinheit Code Nummer Blut od. Kontrolllösung auf Teststreifen zuführen Thermometer Batteriestand Spezifikationen 1. Gerätetyp: smartLAB mini 2. Messbereich: 20~630 mg/dL (1.1 ~ 35.0 mmol/L) 3. Reaktionszeit: 5 Sekunden 4. Speicherplätze: 20 Messwerte 5. Betriebstemperatur: 10°C~40°C (50°F ~104°F) 6. Relative Luftfeuchtigkeit: RH ≤90% 7. Blutprobe: ≥ 0,6 µL kapillares ® Vollblut 8. Kalibrierung: Plasma äquivalent 9.
Die smartLAB®pro Teststreifen Elektrode Einschubrichtung Griffzone Reaktionszone Öffnung Applikationszone Öffnungsdatum (zum Eintragen) Verfallsdatum Hinweis: Das Verfallsdatum der Teststreifen entnehmen Sie dem Etikett auf dem Röhrchen.
Erläuterung der Symbole Bitte die Gebrauchsanweisung lesen Dieses Gerät entspricht den Anforderungen über In-Vitro Diagnostika der Richtlinie 98/97 EC Chargenbezeichnung Verwendbar bis In-Vitro Diagnostikum. Nicht entnehmen. + Lithium Batterie CR 2032 3V verwenden nur für den Einmalgebrauch bestimmt Lagerung bei (Temperatur) Hergestellt von Vor Gebrauch bitte die Anweisungen sorgfältig lesen.
Systembestandteile 1 smartLAB®mini Blutzuckermessgerät 1 Handbuch 1 smartLAB® Plastik Box 2 CR 2032 3V Batterien 1 smartLAB® Stechhilfe 1 smartLAB® Kontrollstreifen (Check Strip) 1 smartLAB® Kurzanleitung 10 smartLAB® Lanzetten 10 smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen Optional: 1 smartLAB® Kontrolllösung 11
III. Setup & Bedienungsfunktionen Batterien einlegen Die erforderlichen Batterien sind bereits ab Werk eingelegt. Vor der ersten Benutzung des Gerätes ziehen Sie bitte die aus dem Batteriefachdeckel ragende Folie ab. Damit ist die BetriebsbereitBatterietausch Symbol schaft hergestellt. Die Lithium-Batterien CR2032 3V haben eine Lebensdauer von ca. 3000 Messungen. Erscheint im laufenden Betrieb „LP“ und das „Batteriesymbol“ im LCDDisplay, ist ein Batteriewechsel erforderlich.
Funktionskontrolle des Gerätes Die Funktionskontrolle wird mit Hilfe des beiliegenden Kontrollstreifens (Check Strip) durchgeführt. Die Funktionskontrolle müssen Sie nicht vor jeder Messung durchführen. Sie dient zur ordnungsgemäßen Überprüfung Ihres smartLAB® Blutzuckermessgerätes. 1. Kontrollstreifen in das Gerät einführen: Den Kontrollstreifen (Check Strip) mit der Schrift nach oben in die Teststreifenaufnahme einführen. Das Messgerät schaltet sich automatisch ein und in der LCD-anzeige erscheint „CHK“.
Hinweise zur Verwendung der smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen • smartLAB®pro Teststreifen sind nur zur Verwendung mit smartLAB® Blutzuckermessgeräten geeignet. • Bewahren Sie die Teststreifen ausschließlich in der Originaldose auf. • Notieren Sie das Anbruchdatum der Teststreifendose auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab Anbruchdatum. Teststreifen nur bis zum Erreichen des Verfalldatums verwenden.
Hinweis zu smartLAB® „NO CODE“-Teststreifen Die smartLAB®pro Blutzucker-Teststreifen müssen in Verbindung mit den smartLAB® Geräten nicht mehr codiert werden. Beim Einführen des Teststreifens erscheint im Display dennoch der Hinweis „Code 888“. Der Grund dafür ist, dass sämtliche Teststreifen-Chargen diesen Code besitzen. Dies erleichtert Ihnen den fehlerfreien Umgang mit Ihrem smartLAB® Produkt (Vermeidung von Codierungsfehlern).
Durchführen einer Blutzuckermessung 1. Vorbereitung Machen Sie sich vor der Durchführung der Blutzuckermessung mit den Hinweisen zum Teststreifen und der Stechhilfe vertraut. Legen Sie alle benötigten Testmaterialien bereit: Ihr smartLAB®mini Messgerät, die smartLAB®pro Teststreifen und die smartLAB® Stechhilfe mit den dazugehörigen Lanzetten. Waschen Sie Ihre Hände vor der Blutgewinnung gründlich mit warmem Wasser. Trocknen Sie die Hände gut ab. 2.
4. Messung des Blutzuckerwertes Tauchen Sie vorsichtig die Applikationszone des Teststreifens senkrecht in die Blutperle. Das Blut wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen. Die Reaktionszone des Teststreifens muss vollständig mit Blut gefüllt sein, damit korrekte Ergebnisse erzielt werden. Der folgende Signalton zeigt an, dass die Reaktionszone vollständig befüllt ist und das Gerät beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung.
Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen (Alternate Site Testing) Sie können die Blutprobe auch an anderen Stellen als der Fingerkuppe gewinnen. Um diese Alternativstellen (AST) nutzen zu können, benötigen Sie die durchsichtige Kappe für Ihre Stechhilfe. Gehen Sie folgendermaßen vor, um Blut an einer Alternativstelle zu entnehmen: • Massieren Sie die Einstichstelle am Arm oder Handballen einige Sekunden lang, um die Durchblutung anzuregen.
Messergebnisspeicher abrufen Sie können die letzten 20 gemessenen Werte auf dem Speicher abrufen, indem Sie den Kontrollstreifen (Check Strip) in Ihr smartLAB®mini Messgerät einführen. Die Werte erscheinen daraufhin in chronologischer Reihenfolge im Display. Auswertung der Messergebnisse Die smartLAB®pro Blutzuckerteststreifen sind für Messungen mit kapillarem Vollblut bestimmt. Ihr Blutzuckermesssystem ist plasmakalibriert.
Ungewöhnliche Messergebnisse: Wenn Ihr gemessener Wert nicht mit Ihrem körperlichen Befinden übereinstimmt, befolgen Sie folgende Schritte und wiederholen Sie ggf. die Blutzuckermessung: 1. Teststreifen: Prüfen Sie, ob der Teststreifen nach dem Verfallsdatum verwendet wurde oder längere Zeit Wärme-, Kälte-, oder Feuchtigkeitseinflüssen ausgesetzt war. Prüfen Sie, ob die Reaktionszone des Teststreifens vollständig mit Blut befüllt war.
sprüchlich sind und nicht im Einklang mit Ihrem körperlichen Befinden stehen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie eigenständig Veränderungen in der Medikation vornehmen. Hinweis: 1. Extrem hohe Feuchtigkeit kann die Messergebnisse beeinflussen. Relative Luftfeuchtigkeit von mehr als 90% kann zu ungenauen Messergebnissen führen. 2. Eine zu hohe (über 55%) oder zu niedrige (unter 30%) Anzahl an roten Blutkörperchen (Hämatokritwert) kann ebenso zu ungenauen Messergebnissen führen. 3.
den Mund herum oder an den Fingerspitzen. Sollte eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten, messen Sie sofort Ihren Blutzuckerwert. Falls Ihr Blutzuckerwert als LO oder HI angegeben wird und Sie Symptome für zu niedrigen oder zu hohen Blutdruck haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf. Sollte der Blutzuckerwert nicht mit Ihrem körperlichen Befinden übereinstimmen, befolgen Sie die Schritte, die unter “Ungewöhnliche Messergebnisse” angegeben sind.
innerhalb von fünf Minuten nach dieser Blutentnahme eine Blutperle von Ihrer Fingerkuppe und führen Sie eine Messung mit Ihrem Messgerät durch. Denken Sie daran, dass das Labor eine andere Technologie verwendet und dass Blutzuckermessgeräte zur Selbstkontrolle im Allgemeinen geringfügig höhere oder niedrigere Werte liefern, als Labortests.
IV. Sonstiges Wartung & Pflege Das smartLAB®mini Blutzuckermessgerät erfordert keine speziellen Reinigungsmaßnahmen. Bei Verunreinigungen der Teststreifenaufnahme oder des gesamten Gerätes entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen. Bei Verunreinigungen der Stechhilfe entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen.
Fehlermeldungen Hinweis: Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie auf Fehler-/Warnmeldungen reagieren sollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Batterie verbraucht Displayanzeige: „LP“ & „Batteriesymbol Abhilfe: Neue Batterien einsetzen. “ Systemfehler Displayanzeige: „001 Error “ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “ERROR 001”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten.
Speicherfehler Displayanzeige: „005 Error“ Abhilfe: Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “Err”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Teststreifen bereits benutzt oder feucht Displayanzeige: „Err“ & „Teststreifen Symbol“ Abhilfe: Einen neuen Teststreifen verwenden. Temperatur zu hoch Displayanzeige: „Ht“ & „Thermometersymbol“ Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu hoch (überhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 10°C - 40°C (50°F - 104°F)).
Temperatur zu niedrig Displayanzeige: „Lt“ & „Thermometersymbol“ Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu niedrig (unterhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 10°C - 40°C (50°F - 104°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann.
Messeinschränkungen Das smartLAB®mini Blutzuckermessgerät ist ausschließlich für die Verwendung mit frischem, kapillarem Vollblut ausgelegt. 1. KEINE Serum- oder Plasmaproben verwenden. 2. KEIN neonatales Blut verwenden. 3. Hohe Feuchtigkeit kann sich auf die Ergebnisse auswirken. Eine relative Luftfeuchtigkeit von über 90% kann zu falschen Ergebnissen führen. 4. Das Gerät ist für Temperaturen zwischen 10° und 40°C (50°F 104°F) ausgelegt.
Konzentration – auf die Messergebnisse auswirken. • Paracetamol > 15 mg/dL oder 1,0 mmol/L • Gentisinsäure > 8 mg/dL oder 0.5 mmol/L • Levodopa > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L • Dopamin > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L • Methyldopa > 2,5 mg/dL oder 0.12 mmol/L • Harnsäure > 14 mg/dL oder 0.4 mmol/L 9. Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können unpräzise Messergebnisse erhalten. 10. Eine Höhe von bis zu 3050 Meter über dem Meeresspiegel hat keinen Einfluss auf die Messergebnisse. 11.
14. Stark lipoide (fetthaltige) Proben können Auswirkungen auf bestimmte Verfahren zeigen. Um Sicherheit zu erhalten, sollten Patienten in medizinischer Behandlung ihre Blutzuckergrundwerte anhand eines klinischen Laborverfahrens bestimmen lassen, bevor sie zu Hause selbst ihren Blutzuckerwert bestimmen. Die Blutzuckergrundwerte sollten regelmäßig überprüft werden. Garantie HMM Diagnostics GmbH stellt an seine Produkte hohe Qualitätsanforderungen.
Hersteller: HMM Diagnostics GmbH Friedrichstr. 89 D-69221 Dossenheim, Germany mail: info@hmm.info www.hmm.info Weitere Informationen zu den smartLAB® Produkten / More information on our smartLAB® products: www.smartlab.
