Use Instructions

Allgemeine Information
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3 Allgemeine Information
3.1 Gerätebeschreibung
Das Gerät LAP-Pump ist eine Pumpe, die eine Spülfunktion und eine Saugfunkti-
on für die Laparoskopie bereitstellt.
Das Gerät selbst ist nichtinvasiv und für den Einsatz im Geräteturm (nichtsteriler
Bereich) konzipiert. Es befördert medizinisch sterile Spülflüssigkeiten über einen
sterilen Schlauch. Dadurch werden entsprechende Flüssigkeiten in die Körper-
höhle gespült. Das Gerät kann mit elektrolytfreien Medien (z. B. Glycin 1,5 % oder
Sorbit 3,0 %) und mit isotonisch, elektrolythaltigen Medien (z.B. Kochsalzlösung
0,9 % oder Ringer- Lactat) benutzt werden. Das Gerät ist mit einer Vakuumab-
saugfunktion ausgestattet über die Sekretflüssigkeiten abgesaugt werden kön-
nen. Die Sekretflüssigkeit wird über einen Schlauch in das Behältnis abgesaugt.
Das Gerät funktioniert ausschließlich mit den in der Zubehörliste (siehe Kapitel
12 "Zubehörliste") beschriebenen Schlauchsets.
Wesentliches LeistungsmerkmalDas wesentliche Leistungsmerkmal des Gerätes in der Indikation Laparoskopie
ist das Bereitstellen eines Spüldrucks, um einen Spülfluss zu erzeugen.
Ein weiteres wesentliches Leistungsmerkmal des Gerätes ist das Bereitstellen ei-
nes Saugdrucks zur Absaugung der Flüssigkeit aus dem Patienten.
3.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Kontraindikationen
3.2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Gerät LAP-Pump ist eine Saug- und Spülpumpe für die Minimal Invasive Chi-
rurgie. Es spült Flüssigkeit in das Abdomen hinein und saugt Flüssigkeit heraus.
3.2.2 Kontraindikationen
Verwenden Sie das Gerät LAP-Pump nicht für Eingriffe, bei denen ein bestimmter
Druck vorgewählt und erreicht werden muss, wie z. B. in der Hysteroskopie oder
Arthroskopie.
3.3 Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
3.3.1 Allgemeine Warnhinweise
GEFAHR!
Das Produkt darf nur durch Ärzte oder medizinisches Fachpersonal gemäß der
Zweckbestimmung angewendet werden. Das Personal muss über eine Ausbil-
dung verfügen, die es zur allgemeinen Bedienung von Laparoskopiepumpen be-
fähigt. Darüber hinaus muss es sich vor dem ersten Einsatz durch das Lesen der
Bedienungsanleitung mit der Anwendung des Gerätes vertraut gemacht haben.
Vor dem ersten Einsatz in einer Operation muss das Personal die Bedienung des
Produktes sicher beherrschen. Diese Gebrauchsanweisung enthält keine Be-
schreibungen oder Verfahrensanweisungen für Operationstechniken. Es ist auch
nicht geeignet, einen Arzt in Operationstechniken einzuführen.
GEFAHR!
Technik und Verfahren
Nur der Arzt kann entscheiden, ob aus klinischer Sicht der Einsatz des Gerätes am
Patienten indiziert ist. Der Arzt muss bestimmen, welche Technik und welches
Verfahren anzuwenden ist, um den gewünschten klinischen Effekt zu erreichen.