Operation Manual

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Normes européennes:
Unprocessusd’évaluationdeconformitécertiéétéréaliséconformémentàladirective93/42/CEErelativeaux
dispositifsmédicauxdelaclasseIIa.
L’inhalateurFN160estconformeauxnormesEN60601-1:2006,EN60601-1-11,EN60601-1-2:2007pource
quiestdesexigencesdesécuritérequisespourundispositifmédicalélectrique.Ilcorrespondégalementàla
normeeuropéenneEN13544-1:2009Appareilsdethérapierespiratoire-Partie1:Systèmesdenébulisationet
leurscomposants).Lesystèmed’assurancequalitédufabricantaétécertiésuivantENISO9001:2008etISO
13485:2003.LadéclarationdeconformitéEUpeutêtrefournieparlefabricant(voirGarantie).Veuilleznous
écrireànotreadressee-mail:info@aemnuova.it
Compatibilitéélectromagnétique:
Ce dispositif répond aux exigences actuelles relatives à la compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-
2:2007).Lesdispositifsmédicauxélectriquesdoiventêtreinstallésetutiliséssoigneusement,avecprudenceet
enconformitéavecladirectiveCEM.Ilsdoiventdoncêtreinstallésetutilisésconformémentauxinstructionsdu
fabricant.Ilyadesrisquesd’éventuellesinterférencesélectromagnétiquesprovenantd’autreséquipements,
essentiellementdesautresdispositifsd’analyseetdetraitement.Lesradiosetlestéléphonesmobilesoules
appareilsportablesRF(téléphonesmobilesouconnexionssansl)peuventinterféreravecleséquipements
médicauxélectriques.Pourdeplus amples informations, visitez notresiteweb:www.aemnuova.itounous
envoyeruncourrielàl’adresse:Nousnousréservonsledroitinfo@aemnuova.it
Nousnousréservonsledroitdemodicationstechniquesapportéesauproduitàtoutmomentetsanspréavis.
Consignesd’élimination:Aprèslandesaduréedevieutileveuillezjeterl’appareilconvenablement
dans un centre de collecte local pour les appareils électriques. Pour l’élimination abusive du produit
de la part du consommateur, l’application des lois de la directive 2002/96/CE prévoit des sanctions
administrativesdelapartdel’Étatmembredanslequelleproduitaétééliminé.
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Légende
Fabricant
AppareildelaclassedeprotectionIl
Attention,contrôlezlesinstructions
pourl’utilisation
Conformémentàlanormeeuropéenne
EN10993-1-150à“l’évaluationbiologiquedes
dispositifsmédicaux»etdeladirectivedela
Commissioneuropéenne93/42/CEE“dispositifs
médicaux”.
Niveaudeprotectiondelacarrosserie:IP21.
(protégécontrecorpssolidededimensionssupérieuresà12mm.
Protégécontrel’entréed’undoigt.Protégécontre
lachuteverticaledegouttesd’eau)
Consigned’élimination
PartieappliquéedetypeBF
Courantalternative
Danger:électrocution.
Conséquence:Mort.
Nepasutiliserl’appareilen
prenantlebainouladouche
MarquageCEmédicalréf.Dir.
93/42CEEetmisesàjour
successives
HomologationTÜV
réf.EN60601-13°Ed.
EN60601-1-11
Fabricant:
FlaemNuovaS.p.A.
ViaColliStorici,221
S.MartinodellaBattaglia
Brescia(Italy)
Service après-vente:
teknihallBeneluxbvba
Brusselstraat33
B-2321Meer,België
Cod.16189Rev03/2014(TÜV4)
IP21
-
teur interrompt le fonctionnement
du compresseur seulement sur une
des deux phases d’alimentation.