Operation Manual

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EuropäischerNormenverweis:
EswurdenachderRichtlinie93/42/EWGüberMedizinprodukteeinzertiziertesKonformitätsbewertungsverfahren
nach Klasse IIadurchgeführt. DerInhalator FN 160erfüllt dieEU-Normen EN 60601-1:2006, EN 60601-1-
11,EN60601-1-2:2007fürdieSicherheitsanforderungen,dieaneinmedizinischelektrischesGerätzustellen
sind.DesweiterenwirddieEU-NormEN13544-1:2009(Atemtherapiegeräte-Teil1:Verneblersystemeund
derenBauteile)erfüllt.DasQualitätssicherungssystemdesHerstellerswurdenachENISO9001:2008undISO
13485:2003zertiziert.DieEU-KonformitätserklärungkannbeimHersteller(sieheGarantiekarte)angefordert
werden.BittenutzenSieunsereMailadresse:info@aemnuova.it
ElektromagnetischeVerträglichkeit:
DiesesGeratentsprichtdenaktuellenAnforderungenbezüglichderelektromagnetischenVerträglichkeit(EN
60601-1-2:2007). Elektrische Medizingeräte müssen unter Einhaltung der EMV-Richtlinie mit besonderer
Sorgfalt und Vorsicht aufgestellt und verwendet werden. Sie müssen deswegen in Übereinstimmung
mit den Herstelleranweisungen aufgestellt und verwendet werden. Es besteht das Risiko zu möglichen
elektromagnetischen Störungen durch andere Betriebsmittel, vor allem zu anderen Analyse- und
Behandlungsgeräten.RadiogeräteundmobileFernsprechgeräteodertragbareRF-Geräte(Mobiltelefoneoder
kabelloseVerbindungen) könnenelektrische Medizingeräte stören.Für weitereInformationen besuchen Sie
unsereWebsite:www.aemnuova.itoderschreibenSieunseinemailunter:info@aemnuova.itWirbehalten
unsdasRechtvor,technischeundzweckgebundeneÄnderungenamProduktjederzeitundohneVorankündigung
vorzunehmen.
Entsorgungshinweise:NachdemEndederNutzungsdauerentsorgenSiedasGerätbittesachgerecht
über eine kommunale Sammelstelle für elektrische Altgeräte. Bei vorschriftswidriger Entsorgung des
ProduktesdurchdenVerbraucherkanndieVerhängungvonindenUmsetzungsgesetzenzurRichtlinie
2002/96/EGvorgesehenenVerwaltungsstrafenvonSeitendesMitgliedstaates,inwelchemdasProduktentsorgt
wurde,nachsichziehen.
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Bildzeichenerklärung
Hersteller
GerätderSchutzklasseIl
Achtung,Gebrauchsanweisunglesen
InÜbereinstimmungmitdereuropäischenNorm
EN-15010993-1„BiologischeBeurteilungvon
Medizinprodukten“undmitdereuropäischen
Richtlinie93/42/EWG„Medizinprodukte“.
SchutzgraddesGehäuses:IP21.
(GeschütztgegenFestkörpermitDurchmesserüber12mm.Ge-
schütztgegendenZugangmiteinemFinger;Geschütztgegen
senkrechtfallendesTropfwasser.)
Entsorgungshinweise
AnwendungsteilTypBF
Wechselstrom
WarnungvorStromschlag
Folge:Tod.
NichtinBadoder
Duschebenutzen
CE-Kennzeichnungals
Medizinproduktgem.Richtl.
93/42/EWGundfolgende
Änderungen
TÜV-Zulassung
Ref.EN60601-13.Ed.
EN60601-1-11
Fabrikant:
FlaemNuovaS.p.A.
ViaColliStorici,221
S.MartinodellaBattaglia
Brescia(Italy)
Kundendienst
teknihallBeneluxbvba
Brusselstraat33
B-2321Meer,België
Cod.16189Rev03/2014(TÜV4)
IP21
unterbricht der Schalter den
-
sen der Stromversorgung