Operation Manual

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Padrãodereferênciaeuropeu:
Deacordocomadiretiva93/42/EWGrelativaaosprodutosmédicos,umaavaliaçãodeconformidadecerticada
foirealizadadeacordocomaclasseIIa.
OinaladorFN160cumpreasnormaseuropeiasEN60601-1:2006,EN60601-1-11,EN60601-1-2:2007para
osrequisitosdesegurança,relativosaumaparelhomédicoelétrico.Alémdisso,cumpreanormaeuropeiaEN
13544-1:2009Aparelhosdeterapiarespiratória–Parte1:Sistemasdenebulizaçãoeseuscomponentes.O
sistemadeadministraçãodequalidadedofabricanteécerticadocomENISO9001:2008eISO13485:2003.
AdeclaraçãodeconformidadecomaUEpodesersolicitadaaofabricante(vejacartãodegarantia).Utilizeo
nossoendereçodeemail:info@aemnuova.it
Compatibilidadeeletromagnética:
Esteaparelhocumpreasexigênciasatuaisrelativasàcompatibilidadeeletromagnética(EN60601-1-2:2007).
OsaparelhosmédicoselétricosdevemestaremconformidadecomadiretivaEMV,comatençãoecuidados
especiaisemrelaçãoàconguraçãoeàutilização.Vocêdeve,portanto,congurareutilizardeacordocomas
instruçõesdofabricante.Háumriscoparapotenciaisinterferênciaseletromagnéticasdeoutrosequipamentos,
especialmentedeoutrosdispositivosdeanáliseetratamento.Aparelhosderádioetelefoneoudispositivos
portáteisdeFR(celularesouconexõessemo)podemcausarinterferênciaaequipamentosmédicoselétricos.
Paraobtermaisinformações,visiteonossosite:www.aemnuova.itounosescrevaumemailpara:info@
aemnuova.it.Nósnosreservamosodireitodefazeralteraçõestécnicas,aqualquermomentoesemaviso
prévio,relativasaoproduto.
Informaçõessobredisposiçãodelixo:Apósomdasuavidaútil,vocêdevedescartaroaparelho
corretamenteemumCentromunicipalparaaparelhoselétricosvelhos.Nocasodoprodutoserdisposto
deformairregularpeloconsumidor,conformeoregulamentoexplicitadonadiretiva2002/96/CE,pode
haversançõesadministrativasprevistasaoEstado-Membronoqualoprodutofoidescartado.
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Sinais e símbolos
Fabricante
AparelhoclassedeproteçãoII
Cuidado!Veriqueasinstruçõesdeuso
Emconformidadecomanormaeuropeia
EN-15010993-1“Avaliaçãobiológicade
produtomédico”ecomadiretivaeuropeia
93/42/EWG“produtomédico”.
Graudeprotecçãodoinvólucro:IP21.
(Protegidocontracorpossólidossuperiores
a12mm.Protegidocontraoacessocomum
dedo;Protegidocontraaquedaverticalde
gotasdeágua.)
Informaçõessobredisposiçãodelixo
PeçaaplicadadotipoBF
Correntealternada
Perigo:electrocussão.
Consequência:Morte.
Éexpressamenteproibidoutilizaro
aparelhodurantebanho
MarcadoCEmedicamentoref.Dir.
93/42CEEyposteriores
actualizaciones
AprovaçãoTÜVRif.
EN60601–13°Ed.
EN60601-1-11
Fabricante:
FlaemNuovaS.p.A.
ViaColliStorici,221
S.MartinodellaBattaglia
Brescia(Italy)
Atendimento ao cliente:
teknihallBeneluxbvba
Brusselstraat33
B-2321Meer,België
Cod.16189Rev03/2014(TÜV4)
IP21
Quando a energia é desligada, a
chave para o compressor apenas
uma das duas fases de
alimentação
Em "ON"
Fora da "OFF"
Quando a energia é desligada, a
chave para o compressor apenas
uma das duas fases de
alimentação
Em "ON"
Fora da "OFF"