Operation Manual

5
Europese normen:
Volgensderichtlijn93/42/EGoverMedischehulpmiddelenwerdeengecerticeerdconformiteitsbeoordelings
procedurevoorklasseII1verricht.
DeinhalatorFN160voldoetaandeEuropesenormenEN60601-1:2006,EN60601-1-11,EN60601-1-2:2007
voordeveiligheidsvereistendievoorelektrischemedischehulpmiddelenwordengesteld.Bovendienwordtaan
de Europese normEN 13544-1:2009Apparatuur voorademhalingstherapie -Deel 1: Verstuivingssystemen
en hun onderdelen)voldaan.Het kwaliteitssysteemvande fabrikant isvolgens EN ISO9001:2008 en ISO
13485:2003gecerticeerd.DeEU-conformiteitsverklaringkanbijdefabrikant(ziehetgarantiebewijs)worden
aangevraagd.Maakgebruikvanonse-mailadres:info@aemnuova.it
Elektromagnetische compatibiliteit:
Ditapparaat voldoetaandehuidigeeisenophetgebiedvanelektromagnetischecompatibiliteit(EN60601-
1-2:2007). Elektrische medische hulpmiddelen moet voorzichtig en zorgvuldig volgens de inhoud van de
EMC-richtlijngeïnstalleerd engebruiktworden.Dergelijkeapparatuurmoetdus inovereenstemmingmetde
aanwijzingenvandefabrikantgeïnstalleerdengebruiktworden.Hetrisicovoormogelijkeelektromagnetische
storing veroorzaakt dooranderehulpmiddelen, enmetname analyse- enbehandelingsapparatuur, bestaat.
RadioapparatuurendraagbaretelefoonsofdraagbareRF-apparatuur(mobieletelefoonsofanderedraadloze
verbindingen)kunnenelektrischemedischehulpmiddelenstoren.Bezoekonzewebsitevooroverigeinformatie:
www. aemnuova.it of stuur ons een e-mail: info@aemnuova.it We behouden ons het recht voor zonder
mededelingtechnischeenvooreenbepaalddoelbestemdewijzigingenaanhetproductdoortevoeren.
Afvalverwijdering:Laathetapparaataanheteindevandenuttigelevensduuroppassendewijzedoor
eenerkendafvalverwerkingsbedrijfvoorelektrischeapparatuurverwerken.Deillegaleverwijderingvan
hetproductdoordegebruikerzalwordenbestraftinovereenstemmingmetdewetteromzettingvande
richtlijn2002/96/EGvandelidstaatwaarhetproductverwijderdwordt.
N
O
N
-
A
L
L
E
R
G
I
C
M
A
T
E
R
I
A
L
B
I
O
C
O
M
P
A
T
I
B
L
E
Legenda
Fabrikant
ApparaatingedeeldinbeschermingsklasseII
Letop,controleerdegebruiksinstructies
inovereenstemmingmetdeEuropesenorm
EN-150 10993-1 “Biologische beoordeling
vanmedischehulpmiddelen”endeEuropese
richtlijn93/42/EG“Medischehulpmiddelen”.
Beschermingsgraadbehuizing:IP21.
(Beschermd tegen vaste deeltjes met een afmeting
van minimum 12 mm. Toegang vingers niet mogelijk.
Beschermingtegenverticaalvallendedruppels.)
Afvalverwijdering
TypeBFtoegepastonderdeel
Wisselstroom
Gebruikhetapparaatnooitonder
dedoucheofinbad
Elektrocutiegevaar.
Gevolg:Dood.
CEmarkeringmedische
apparatuurRichtl.93/42/EEG
enwijzigingen
CerticatieTÜV.
EN60601-13°Ed.
EN60601-1-11
Fabrikant:
FlaemNuovaS.p.A.
ViaColliStorici,221
S.MartinodellaBattaglia
Brescia(Italy)
Klantendienst:
teknihallBeneluxbvba
Brusselstraat33
B-2321Meer,België
Cod.16189Rev03/2014(TÜV4)
IP21
De schakelaar onderbreekt de func-
tionering van de compressor uitslui-
u het apparaat uitschakelt.