User's Manual

8.2.1 Oxyde d’éthylène
Remarque : La tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG doivent être
complètement secs avant d’être stérilisés à l’oxyde d’éthylène.
1. Envelopper la tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG dans un
emballage perméable à l’oxyde d’éthylène.
2. Medtronic recommande une concentration normale de 725 mg/L d’oxyde d’éthylène
suivie d’une aération pendant 12 heures minimum. Dans le pire des cas, le cycle ne
dépassera pas 3 heures d’exposition à l’OE.
3. Ne pas dépasser 55 °C et 50% d’HR.
4. Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation à l’OE.
Ne pas soumettre le câble ou les brins ECG à plus de 10 cycles de restérilisation à l’OE.
Utiliser des indicateurs biologiques pour vérifier que les normes de stérilisation appropriées
ont été observées. Il est impératif d’utiliser un cycle de stérilisation qui a été validé
auparavant.
En raison des différences entre stérilisateurs, il est impossible de donner des instructions de
stérilisation précises. Pour plus d’informations sur les procédures, contacter le fabricant du
stérilisateur.
8.2.2 Gaz plasma (système au gaz plasma STERRAD 100S pour la tête de
programmation seulement)
1. Placer la tête de programmation dans un emballage approprié pour la stérilisation au
gaz plasma.
2. Stériliser suivant des procédures dont l’efficacité a été validée à l’aide de contrôles
biologiques adaptés.
a. Ne pas dépasser 55 °C.
b. Ne pas utiliser une concentration en H
2
O
2
inférieure à 1 mg/L (valeur nominale de
1,8 mg/L).
c. Ne pas exposer la tête de programmation à un cycle de stérilisation de plus de
72 min (valeur nominale de 55 min).
d. Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation.
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
Manuel de référence 101