User's Manual
Table Of Contents
- Table des matières
- 1 Introduction au programmateur
- 1.1 Marquage de conformité CE
- 1.2 Explication des symboles indiqués sur l’emballage et sur le produit
- 1.3 À propos de ce guide
- 1.4 Description
- 1.5 Utilisation prévue
- 1.6 Contre-indications
- 1.7 Avertissements
- 1.8 Précautions
- 1.9 Déclaration de conformité
- 1.10 Conformité réglementaire
- 1.11 Fonctions du programmateur
- 1.12 Fonctions de sécurité du programmateur
- 1.13 Spécifications du logiciel
- 1.14 Composants compatibles
- 1.15 Obtention de manuels techniques
- 2 Installation du programmateur
- 3 Configuration du programmateur
- 3.1 Fonctions de l’écran
- 3.2 À propos de la palette d’outils inter-sessions patient
- 3.3 Changement du paramètre de langue
- 3.4 Utilisation du clavier à l’écran
- 3.5 Visualisation et mise à jour de la localisation du programmateur et des informations sur le matériel
- 3.6 Ajustement de l’heure et de la date du programmateur
- 3.7 Sélection de tonalités sonores
- 3.8 Vérification de la version du logiciel
- 3.9 Sélection d’autres logiciels
- 3.10 Suppression d’autres applications logicielles
- 3.11 Amélioration de la détection d’artéfacts de stimulation
- 3.12 Démarrage de l’option Démonstrations
- 3.13 Configuration du réseau à l’aide de la fenêtre Configuration réseau
- 4 Mise à jour du logiciel du programmateur via le réseau de distribution de logiciels (Software Distribution Network)
- 5 Session patient
- 5.1 Préparation d’une session patient
- 5.1.1 Connexion du programmateur aux électrodes adhésives
- 5.1.2 Connexion des électrodes
- 5.1.3 Connexion du câble ECG
- 5.1.4 Utilisation du stylet
- 5.1.5 Sélection d’une option sur l’écran
- 5.1.6 Positionnement de la tête de programmation
- 5.1.7 Quand positionner la tête de programmation
- 5.1.8 Détermination de la bonne position
- 5.1.9 Programmation et interrogation du dispositif implanté
- 5.1.10 Aimant de la tête de programmation
- 5.2 Lancement d’une session patient
- 5.3 Enregistreur électronique (eStrip)
- 5.3.1 Fonctionnalités de l’écran de l’enregistreur eStrip
- 5.3.2 Icônes/Sélecteurs de l’écran de l’enregistreur eStrip
- 5.3.3 Mise en surbrillance d’une zone d’intérêt pendant une session
- 5.3.4 Modification de la longueur d’un tracé
- 5.3.5 Mesure des intervalles à l’aide des curseurs
- 5.3.6 Modification du nom d’un tracé
- 5.3.7 Création d’un rapport d’un tracé de test à partir de l’enregistreur eStrip
- 5.4 Bouton Urgence VVI
- 5.5 Fin d’une session patient
- 5.6 Stockage des composants
- 5.1 Préparation d’une session patient
- 6 Gestion des données et des rapports de session
- 6.1 Données de la session
- 6.2 Rapports
- 6.3 Sauvegarde dans un fichier PDF
- 6.4 Sauvegarde sur lecteur USB
- 6.5 Affichage de rapports sauvegardés sur des supports
- 6.6 Visualisation des rapports sur le programmateur à l’aide de la visionneuse PDF
- 6.7 Visualisation et impression de fichiers PDF sur un ordinateur
- 6.8 Gestion de la confidentialité des données du patient
- 6.9 Réglage de l’intervalle de suppression des rapports
- 7 SessionSync (en option)
- 7.1 À propos de SessionSync
- 7.2 Activation et désactivation de SessionSync
- 7.3 Icône État de SessionSync
- 7.4 Utilisation de SessionSync automatique
- 7.5 Utilisation de SessionSync manuel pour les dispositifs pris en charge
- 7.6 Description des messages d’erreur de SessionSync
- 7.7 Visualisation de l’écran État de SessionSync
- 7.8 Mise à jour de l’état de SessionSync
- 8 Entretien du programmateur
- Index
8.3 Spécifications du programmateur
Tableau 10. Spécifications du programmateur
Normes (le programmateur est conforme aux normes suivantes :)
Caractéristiques techniques sans fil de radiofréquence et normes applicables
CEM EN/CEI 60601-1-2
EN 301 489
EN 302 195
EN 55022 Classe B/CISPR 22
EN 55024 Classe B/CISPR 24
Radio FCC CFR 47 P.15
RSS-210
Sécurité du patient UL/CUL 60601-1, Classe I, Type BF ordinaire EN 60601-1,
Classe I, Type BF, fonctionnement continu
Alimentation secteur requise
Tension 100 à 125 V CA nominale ou 200 à 240 V CA nominale
Fréquence 50/60 Hz nominale
Alimentation 100 W
Pile
Type Li-ion, rechargeable
Capacité 3900 mAh
Durée de charge Veille : 15 jours
En fonctionnement : 1,75 heure (type)
Tension 11,1 V
Cordon d’alimentation
Entrée de l’adaptateur c.a./c.c. 100-240 V.c.a. 1,5 A à 50/60 Hz
Sortie de l’adaptateur c.a./c.c. 19 V.c.c. 5,3 A
Exigences de sécurité électrique conformément à CEI 60601-1:1988, Clause 19
Courant de fuite de l’enceinte ≤ 0,1 mA
Courant de fuite de la terre ≤ 0,5 mA
Courant de fuite au patient c.a. ≤ 0,1 mA
Courant continu auxiliaire du
patient
≤ 0,01 mA
Courant alternatif auxiliaire du
patient
≤ 0,1 mA
Exigences de sécurité électrique conformément à CEI 60601-1:2005, Clause 8.7
Courant de fuite au toucher ≤ 0,1 mA
Courant de fuite de la terre ≤ 0,1 mA
Courant de fuite au patient c.a. ≤ 0,1 mA
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
102 Manuel de référence