User's Manual

8.3.1 Test de fonctionnement, maintenance et contrôles de sécurité
8.3.1.1 Test de fonctionnement à l’installation
Avant la première mise en service du programmateur, le dispositif et ses accessoires doivent
être visuellement inspectés et testés sur leur fonctionnement par un employé désigné de
Medtronic. L’inspection visuelle comprend l’examen du boîtier du programmateur pour
déceler d’éventuelles fissures, la vérification que tous les connecteurs sont attachés
correctement, l’inspection de l’isolant du câble d’alimentation et d’autres câbles
accessoires ainsi que celle de la prise murale et d’équipement.
Vérifier le fonctionnement en mettant le programmateur sur Marche et en contrôlant la
fonctionnalité du moniteur.
8.3.1.2 Maintenance
Medtronic recommande à l’utilisateur d’effectuer un test de fonctionnement du
programmateur et d’inspecter visuellement avant chaque utilisation le programmateur et
ses accessoires (p. ex. le câble d’alimentation, d’autres câbles) comme décrit dans la
section précédente.
Attention : Si le boîtier du programmateur est fissuré ou si l’un des connecteurs est
endommagé, contacter le représentant de Medtronic ou de Vitatron. En cas de dommage de
l’isolant du câble d’alimentation ou des câbles accessoires, ou de l’une des prises murales
ou de l’équipement, remplacer la pièce défectueuse puis s’en débarrasser conformément
aux régulations locales ou la retourner à Medtronic.
8.3.1.3 Contrôles de sécurité
Les contrôles de sécurité demandent un test de fonctionnement et de sécurité électrique
tous les deux ans ou comme l’exige la réglementation locale. Il n’est pas nécessaire que le
personnel de Medtronic ou de Vitatron effectue des inspections techniques et de sécurité ;
toutefois, de telles inspections du programmateur et de ses accessoires doivent être
réalisées par des personnes qui, par leur formation, leurs connaissances et leur expérience,
sont les plus à même d’effectuer convenablement ce type d’inspection et qui n’ont pas
besoin de recevoir des instructions quant à l’exécution de l’inspection technique et de
sécurité.
Avertissement : Si l’inspection technique et de sécurité révèle un défaut susceptible de
nuire au patient, aux médecins ou à des tiers, l’appareil ne doit pas être utilisé tant qu’il n’a
pas été réparé correctement. L’opérateur doit immédiatement avertir Medtronic ou Vitatron
de ces défauts.
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
104 Manuel de référence