User's Manual

locales priment sur les exigences susmentionnées. En cas de doute, consulter le
représentant local de Medtronic ou les services techniques.
Dommages dus à un impact – Ne pas utiliser le programmateur s’il présente des
dommages dus à un impact. Les composants internes peuvent être endommagés ou
exposés. L’utilisation d’équipements endommagés peut avoir des répercussions sur la
sécurité de l’utilisateur ou du patient.
Équipement défectueux – Si l’inspection technique et de sécurité révèle un défaut
susceptible de nuire au patient, aux médecins ou à des tiers, le programmateur ne doit pas
être utilisé tant qu’il n’a pas été réparé correctement. L’opérateur doit immédiatement avertir
Medtronic ou Vitatron de ces défauts.
Diagnostic ECG – Ne pas utiliser l’affichage ECG du programmateur pour l’enregistrement
ou le diagnostic. Utiliser un dispositif ECG distinct si les capacités d’enregistrement ou de
diagnostic ECG sont requises.
Risque de choc électrique – Ne pas toucher simultanément le patient et des parties
métalliques du programmateur, telles que le port USB ou le connecteur d’alimentation, qui
peuvent être sous tension. L’application d’une tension au patient peut avoir des
répercussions sur la sécurité de l’utilisateur ou du patient.
Compatibilité de l’équipement – Le programmateur doit être utilisé uniquement pour
interroger et programmer les dispositifs implantables de Medtronic ou de Vitatron
compatibles. Si le programmateur est utilisé avec d’autres dispositifs implantés, une
stimulation directe par couplage d’énergie peut se produire. Le programmateur n’est pas
compatible avec les dispositifs programmables d’autres marques.
Mélange anesthésique inflammable – Le programmateur ne doit pas être utilisé en
présence d’un mélange anesthésique inflammable.
Niveaux de pression sonore élevés – Le haut-parleur du programmateur peut émettre
des tonalités d’alerte à des niveaux de pression sonore élevés. Tenir compte de la position
du haut-parleur lors de l’installation du programmateur et rejeter les alertes dans les plus
brefs délais pour éviter toute diminution de l’acuité auditive. L’exposition à des niveaux de
pression sonore élevés peut être à l’origine de problèmes d’audition et avoir des
répercussions sur la santé du patient.
Importance de la documentation de référence – La programmation du dispositif
implantable doit être effectuée après avoir étudié soigneusement le guide de référence du
dispositif implantable et après avoir défini avec précision les valeurs des paramètres en
fonction de l’état de santé du patient et du système de stimulation utilisé. Le guide de
référence du dispositif implantable contient une description exhaustive de l’utilisation des
dispositifs implantables et des informations importantes telles que les indications, les
contre-indications, les avertissements et les précautions. Les instructions contenues dans
ce guide de référence et dans celui livré avec le logiciel du programmateur se limitent au
réglage mécanique du programmateur et à la sélection des options correctes pour la
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
14 Manuel de référence