User's Manual

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Un changement brusque de température peut altérer le fonctionnement de l’appareil.
Laisser toujours la température se stabiliser dans l’environnement dans lequel l’appareil
sera utilisé avant de le faire fonctionner.
Un stockage prolongé ou un fonctionnement dans des conditions très humides peut
affecter le fonctionnement de l’appareil.
En cas de dommages supposés de l’unité, la retourner à Medtronic ou à Vitatron, qui
l’examinera et entreprendra les réparations nécessaires.
Outre ces exemples, divers autres facteurs liés à l’environnement peuvent altérer les
performances de l’unité en milieu hospitalier. Utiliser toujours les bonnes pratiques de
gestion sanitaire pour protéger l’appareil des dommages liés à l’environnement.
1.9 Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est en conformité avec les exigences fondamentales de la
directive 1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux
de télécommunications et de la directive 90/385/CEE concernant les dispositifs médicaux
implantables actifs.
Pour plus d’informations, contacter Medtronic ou Vitatron aux numéros de téléphone et
adresses indiqués au dos du manuel.
1.10 Conformité réglementaire
1.10.1 Federal Communications Commission (FCC) des États-Unis
Consulter l’étiquette sur la partie inférieure du programmateur pour connaître le numéro ID
spécifique de votre programmateur.
1.10.1.1 La disposition suivante s’applique au système de communication à
basse fréquence qui se trouve dans l’appareil :
Cet appareil est conforme à la section 15 de la réglementation FCC. Le fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer
d’interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter les interférences reçues, y compris
celles pouvant entraîner un fonctionnement indésirable. L’utilisateur est averti que des
changements ou des modifications non expressément approuvés par la partie en charge de
la conformité pourraient annuler son droit à utiliser l’équipement.
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
Manuel de référence 19