User's Manual
Table Of Contents
- Table des matières
- 1 Introduction au programmateur
- 1.1 Marquage de conformité CE
- 1.2 Explication des symboles indiqués sur l’emballage et sur le produit
- 1.3 À propos de ce guide
- 1.4 Description
- 1.5 Utilisation prévue
- 1.6 Contre-indications
- 1.7 Avertissements
- 1.8 Précautions
- 1.9 Déclaration de conformité
- 1.10 Conformité réglementaire
- 1.11 Fonctions du programmateur
- 1.12 Fonctions de sécurité du programmateur
- 1.13 Spécifications du logiciel
- 1.14 Composants compatibles
- 1.15 Obtention de manuels techniques
- 2 Installation du programmateur
- 3 Configuration du programmateur
- 3.1 Fonctions de l’écran
- 3.2 À propos de la palette d’outils inter-sessions patient
- 3.3 Changement du paramètre de langue
- 3.4 Utilisation du clavier à l’écran
- 3.5 Visualisation et mise à jour de la localisation du programmateur et des informations sur le matériel
- 3.6 Ajustement de l’heure et de la date du programmateur
- 3.7 Sélection de tonalités sonores
- 3.8 Vérification de la version du logiciel
- 3.9 Sélection d’autres logiciels
- 3.10 Suppression d’autres applications logicielles
- 3.11 Amélioration de la détection d’artéfacts de stimulation
- 3.12 Démarrage de l’option Démonstrations
- 3.13 Configuration du réseau à l’aide de la fenêtre Configuration réseau
- 4 Mise à jour du logiciel du programmateur via le réseau de distribution de logiciels (Software Distribution Network)
- 5 Session patient
- 5.1 Préparation d’une session patient
- 5.1.1 Connexion du programmateur aux électrodes adhésives
- 5.1.2 Connexion des électrodes
- 5.1.3 Connexion du câble ECG
- 5.1.4 Utilisation du stylet
- 5.1.5 Sélection d’une option sur l’écran
- 5.1.6 Positionnement de la tête de programmation
- 5.1.7 Quand positionner la tête de programmation
- 5.1.8 Détermination de la bonne position
- 5.1.9 Programmation et interrogation du dispositif implanté
- 5.1.10 Aimant de la tête de programmation
- 5.2 Lancement d’une session patient
- 5.3 Enregistreur électronique (eStrip)
- 5.3.1 Fonctionnalités de l’écran de l’enregistreur eStrip
- 5.3.2 Icônes/Sélecteurs de l’écran de l’enregistreur eStrip
- 5.3.3 Mise en surbrillance d’une zone d’intérêt pendant une session
- 5.3.4 Modification de la longueur d’un tracé
- 5.3.5 Mesure des intervalles à l’aide des curseurs
- 5.3.6 Modification du nom d’un tracé
- 5.3.7 Création d’un rapport d’un tracé de test à partir de l’enregistreur eStrip
- 5.4 Bouton Urgence VVI
- 5.5 Fin d’une session patient
- 5.6 Stockage des composants
- 5.1 Préparation d’une session patient
- 6 Gestion des données et des rapports de session
- 6.1 Données de la session
- 6.2 Rapports
- 6.3 Sauvegarde dans un fichier PDF
- 6.4 Sauvegarde sur lecteur USB
- 6.5 Affichage de rapports sauvegardés sur des supports
- 6.6 Visualisation des rapports sur le programmateur à l’aide de la visionneuse PDF
- 6.7 Visualisation et impression de fichiers PDF sur un ordinateur
- 6.8 Gestion de la confidentialité des données du patient
- 6.9 Réglage de l’intervalle de suppression des rapports
- 7 SessionSync (en option)
- 7.1 À propos de SessionSync
- 7.2 Activation et désactivation de SessionSync
- 7.3 Icône État de SessionSync
- 7.4 Utilisation de SessionSync automatique
- 7.5 Utilisation de SessionSync manuel pour les dispositifs pris en charge
- 7.6 Description des messages d’erreur de SessionSync
- 7.7 Visualisation de l’écran État de SessionSync
- 7.8 Mise à jour de l’état de SessionSync
- 8 Entretien du programmateur
- Index
1.12.1 Sécurité du programmateur
Tous les logiciels installés ont été approuvés par Medtronic. Il n’est pas possible d’installer
des logiciels à usage général sur le programmateur. Le contrôle des logiciels installés réduit
le risque de vulnérabilités. Le logiciel interne qui permet au programmateur de fonctionner
est verrouillé de manière à ne pas pouvoir être modifié. À chaque exécution du
programmateur, une version vierge du logiciel installé est utilisée.
Les données patient sont cryptées. La durée pendant laquelle les données patient peuvent
être stockées dans le programmateur est limitée. Le programmateur limite le stockage des
données patient sur le programmateur en les supprimant après 14 jours au maximum.
Lorsque les données patient sont supprimées du programmateur, elles sont complètement
effacées de manière à ne pas pouvoir être récupérées.
Les moyens de communication du programmateur sur un réseau sont limités. Lorsqu’il
communique sur un réseau, le programmateur utilise des protocoles acceptés par le secteur
pour authentifier les serveurs et crypter les données transmises. Seules les connexions
réseau requises sont ouvertes. Les communications réseau émanent du programmateur.
Les logiciels non autorisés sont dans l’impossibilité d’établir des communications avec le
programmateur.
Le matériel non pris en charge, y compris les périphériques USB non pris en charge, est
ignoré par le programmateur et n’est pas accessible.
Medtronic poursuit sa collaboration avec ses partenaires pour analyser les menaces
émergentes et évaluer l’impact potentiel sur le programmateur.
1.12.2 Mesures à prendre par les hôpitaux et les cliniques pour renforcer la
sécurité des programmateurs
Maintenir un contrôle physique approprié sur le programmateur. Un environnement
physique sécurisé prévient tout accès aux parties internes du programmateur.
Ne raccorder le programmateur qu’aux réseaux sécurisés gérés.
Mettre le logiciel du programmateur à jour lorsque des mises à jour de Medtronic sont
disponibles.
1.12.3 Mesures que l’opérateur doit prendre s’il soupçonne une atteinte au
programmateur
Si l’opérateur pense que le programmateur est l’objet d’une menace de sécurité, il doit
éteindre le programmateur, le débrancher du réseau puis redémarrer le système. Cesser
d’utiliser le programmateur s’il ne se comporte pas comme prévu. Contacter le représentant
de Medtronic ou de Vitatron pour obtenir une assistance supplémentaire.
Medtronic CARELINK ENCORE™ 29901
22 Manuel de référence