en cz da de el es et fi fr hu it jp ko lt nl no po pt sc sk sv tu Instructions for Use Návod k použití Brugervejledning Gebrauchsanweisung Οδηγίες Χρήσης Instrucciones de uso Kasutusjuhend Käyttöohjeet Instructions d’utilisation Használati utasítás Istruzioni per l’uso 取扱説明書 사용 지침 Naudojimo instrukcijos Gebruiksaanwijzing Bruksinstruksjoner Instrukcja użycia Instruções de Utilização 使用说明 Pokyny na používanie Bruksanvisning Kullanım Talimatları 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44
Classicsheath ™ Splittable Hemostatic Introducer System Instructions for Use Adverse Events Adverse events may include, but are not limited to the following: • Air embolus • Pneumothorax • Blood loss • Hemothorax • Vessel damage • Pacing lead • Infection displacement This device is intended for one time use only. Read instructions prior to use. CAUTION: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Use Sterile Technique A suggested procedure: 1.
en TVI Instructions for Use Graphic Symbols for Medical Device Labeling The Transvalvular Insertion Tool (TVI) is an optional device for use with the Classicsheath systems Single Use Only / Do Not Reuse Do not use if package is opened or damaged CAUTION: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Classicsheath ™ Systém dělitelného hemostatického zavaděče Návod k použití Nežádoucí příhody Mezi nežádoucí příhody patří mimo jiné: • Vzduchová embolie • Pneumotorax • Ztráta krve • Hemotorax • Poškození cévy • Posunutí stimulační • Infekce elektrody Tento prostředek je určen pouze pro jednorázové použití. Před použitím si přečtěte pokyny. UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto prostředku na lékaře nebo na objednávku lékaře. Používejte sterilní techniku Doporučený postup: 1.
cz Grafické symboly pro označení zdravotnických prostředků Návod k použití TVI Transvalvulární zaváděcí nástroj (TVI) je volitelným prostředkem pro použití se systémy Systémy Classicsheath Tento prostředek je určen pouze pro jednorázové použití. Před použitím si přečtěte pokyny. UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto prostředku na lékaře nebo na objednávku lékaře. Indikace Pro zavádění různých typů vodičů elektrod pro stimulaci srdce nebo defibrilátory a katétrů.
Classicsheath ™ Opdeleligt hæmostatisk indførersystem Brugervejledning Uønskede hændelser Uønskede hændelser kan omfatte, men er ikke begrænset til følgende: • Luftembolisme • Pneumothorax • Blodtab • Hæmothorax • Karskade • Forskydning af • Infektion pacingledning Denne enhed er kun beregnet til engangsbrug. Læs betjeningsvejledningen inden brug. FORSIGTIG: Den føderale lovgivning (USA) begrænser salg og rekvirering af enheden udelukkende til læger. Brug af steril teknik Foreslået procedure: 1.
da Grafiske symboler til mærkning af medicinsk udstyr Brugervejledning for TVI Transvalvular Insertion Tool (Transvalvulært indføringsværktøj) (TVI) er et ekstra tilbehør til brug ved Classic Kun engangsbrug/ Må ikke genbruges Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget FORSIGTIG: Den føderale lovgivning (USA) begrænser salg og rekvirering af enheden udelukkende til læger.
Classicsheath ™ Spaltbares hämostatisches Einführbestecksystem Gebrauchsanweisung Unerwünschte Ereignisse Zu den unerwünschten Ereignissen gehören die folgenden Ereignisse, sind aber nicht auf diese beschränkt: Dieses Medizinprodukt ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung lesen. • • • • VORSICHT: Die bundesstaatliche Gesetzgebung der USA beschränkt den Verkauf dieses Medizinprodukts an einen Arzt oder im Auftrag eines Arztes.
de Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten Gebrauchsanweisung TVI Die transvalvuläre Einführhilfe (TVI, Transvalvular Insertion Tool) ist ein optionales Produkt für den Einsatz zusammen mit Classicsheath -Systeme Dieses Medizinprodukt ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung lesen. VORSICHT: Die bundesstaatliche Gesetzgebung der USA beschränkt den Verkauf dieses Medizinprodukts an einen Arzt oder im Auftrag eines Arztes.
Classicsheath ™ Σύστημα διαιρούμενου εισαγωγέα αιμοστατικού Ανεπιθύμητες ενέργειες Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενδεικτικά, οι εξής: Οδηγίες Χρήσης • • • • Η διάταξη προορίζεται μόνο για μία χρήση. Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση αυτής της διάταξης μόνο σε ιατρούς ή με συνταγή ιατρού.
el Οδηγίες Χρήσης TVI Σύμβολα γραφικών για σήμανση ιατρικών συσκευών Το εργαλείο Transvalvular Insertion Tool (TVI) είναι μια προαιρετική διάταξη για χρήση με Συστήματα sheath Προϊόν μίας χρήσης μόνο / Να μην επαναχρησιμοποιείται Να μην χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη Αποστειρωμένο με Οξείδιο του αιθυλενίου Φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό και ξηρό χώρο Προσοχή, διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση Μέγεθος Περιεχόμενα (οι αριθμοί αντιπροσωπεύουν την ποσότητα των μονά
Classicsheath ™ Sistema introductor hemostático divisible Reacciones adversas Los efectos adversos pueden incluir, entre otros, los siguientes: • Embolia gaseosa • Neumotórax • Pérdida de sangre • Hemotórax • Daño vascular • Desplazamiento del elec• Infección trodo de marcapasos Instrucciones de uso Este dispositivo está hecho para un solo uso. Lea las instrucciones antes de usar. CUIDADO: la ley federal (EE. UU.) solo permite la venta de este dispositivo a través de un médico o una prescripción médica.
es Símbolos gráficos para el etiquetado del dispositivo médico Instrucciones de uso de la TVI La herramienta de inserción transvalvular (TVI) es un dispositivo opcional para uso con los Sistemas Classicsheath Para un solo uso / No reutilizar No utilizar si el envase está abierto o dañado. Esterilizado mediante óxido de etileno Almacénese en un lugar fresco, oscuro y seco. Precaución, lea las instrucciones antes de usar.
Classicsheath ™ Splittable Hemostatic Introducer System Kasutusjuhend Kõrvaltoimed Kõrvaltoimed võivad olla (kuid mitte ainult) järgmised. Seade on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Enne kasutamist lugege läbi juhised. • • • • ETTEVAATUST: Ameerika Ühendriikide föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstil või arsti korraldusel.
et Meditsiiniseadme tähistuseks kasutatavad graafilised sümbolid TVI kasutusjuhend Transvalvulaarne sisestusseade (TVI) on fakultatiivne seade kasutamiseks koos Classic Sheathi süsteemid Seade on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Enne kasutamist lugege läbi juhised. Ainult ühekordseks kasutamiseks / mitte korduvkasutada Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud ETTEVAATUST: Ameerika Ühendriikide föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstil või arsti korraldusel.
Classicsheath ™ Jaettava hemostaattinen sisäänviejäjärjestelmä Haittavaikutukset Haittavaikutuksia voivat olla mm. seuraavat: • ilmaembolia • paineilmarinta • verenhukka • veririnta • verisuonivaurio • tahdistinjohtimen • infektio siirtymä Käyttöohjeet Tämä laite on vain kertakäyttöön. Lue ohjeet ennen käyttöä. HUOMIO: Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän laitteen myytäväksi lääkärin toimesta tai tilauksesta. Käytettävä steriiliä tekniikkaa Ehdotettu toimenpide: 1.
fi Transvalvulaarisen sisäänvientityökalun käyttöohjeet Lääkinnällisen laitteen merkintöjen graafiset symbolit Transvalvulaarinen sisäänvientityökalu on valinnainen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi Classic sheath -järjestelmille Tämä laite on vain kertakäyttöön. Lue ohjeet ennen käyttöä. HUOMIO: Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän laitteen myytäväksi lääkärin toimesta tai tilauksesta. Käyttöaiheet Erityyppisten tahdistin- tai defibrillaattorijohdinten ja katetrien sisäänvientiin.
Classicsheath ™ Système d'introduction hémostatique séparable Instructions d'utilisation Événements indésirables Les événement indésirables peuvent inclure les éléments suivants, mais n'y sont pas limités : • Embolie gazeuse • Pneumothorax • Perte de sang • Hémothorax • Vaisseau endommagé • Déplacement de la • Infection sonde de stimulation Cet appareil est conçu pour un usage unique. Lire les instructions avant de l'utiliser.
fr Symboles graphiques pour l'étiquetage des produits médicaux Instructions d'utilisation du TVI L'outil d'insertion transvalvulaire (TVI) est un appareil facultatif à utiliser avec le Classicsheath (Gaine classique) suivants Appareils à usage unique / Ne pas réutiliser Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé ATTENTION : La Loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet appareil à un professionnel médical.
Classicsheath ™ Szétválasztható hemosztatikus bevezető rendszer Használati utasítás Nemkívánatos események A nemkívánatos események, lehetnek: • Légembólia • Vérveszteség • Érsérülés • Fertőzés Ez egy egyszer használatos eszköz. Használat előtt olvassa el az útmutatót. VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető. USA - Kalifornia államában érvényes figyelmeztetés. Kalifornia állam választópolgárainak 65. sz.
hu Az orvostechnikai eszközök címkézésénél használt szimbólumok A TVI-eszköz használati utasítása A transzvalvuláris bevezetőeszköz (TVI) opcionális eszköz a következőkhöz Classicsheath vezetőhüvely-rendszerekhez alkalmazhatják. Ez egy egyszer használatos eszköz. Használat előtt olvassa el az útmutatót. VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Classicsheath ™ Sistema di introduzione emostatico separabile Eventi negativi Gli eventi negativi possono comprendere le seguenti possibilità senza ad esse limitarsi: Istruzioni per l'uso Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Leggere le istruzioni prima dell'uso. • embolia gassosa • pneumotorace • perdita di sangue • emotorace • danneggiamento dei vasi • spostamento • infezione dell'elettrocatetere Uso di tecnica sterile Una procedura suggerita: 1.
it Simboli grafici per etichettatura di dispositivi medicali Istruzioni per l'uso del TVI Il Transvalvular Insertion Tool (TVI) è un dispositivo opzionale per uso in caso di Classic sheath systems Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Leggere le istruzioni prima dell'uso. ATTENZIONE: La Legge Federale (U.S.A.) limita la vendita di questo dispositivo tramite o dietro prescrizione di un medico.
Classicsheath ™ 分割可能止血イントロデューサシステム 取扱説明書 有害事象 有害事象は以下を含みますが、これらに限定され ません： • 空気塞栓 • 気胸 • 失血 • 血胸 • 血管損傷 • ペーシングリード • 感染 の変位 この装置は繰り返し使用できません。 使用前に取扱説明書をお読みください。 注意：米国連邦法によりこの装置の販売は、医師 またはその指示によるものに限定されています。 米国カリフォルニア州のみ。 カリフォルニア州有権者イニシアティブ提案65は 以下の通知を要求します： 警告：本製品およびそのパッケージはエチレンオ キサイドで滅菌されています。このパッケージに より、カリフォルニア州でガンや先天性欠損症、 その他生殖へ危害をもたらすものとして周知の化 学物質、エチレンオキサイドにさらされる可能性 があります。 適応 様々なタイプのペーシングリードおよびカテーテ ルの導入 警告 • • • 本製品は感光性です。保護用段ボール箱の外 で保管されていたものは使用しないでくださ い。 乾燥した冷暗所に保管してください。 側面開口部からの点滴は、必ず装置の空気を すべ
jp TVI取扱説明書 医療機器の図示記号ラベル 弁内外挿入ツール（Transvalvular Insertion Tool=TVI)は以下の場合に使用するオプション の装置です。 Classic sheath システム この装置は繰り返し使用できません。 使用前に取扱説明書をお読みください。 注意：米国連邦法によりこの装置の販売は、医師 またはその指示によるものに限定されています。 適応 様々なタイプのペーシングリード、除細動器リー ドおよびカテーテルの導入 単回用/ 再使用禁止 パッケージが開封または 破損している場合は使用 しないこと エチレンオキサイド滅菌 乾燥した冷暗所に保管 注意：使用前に取扱説明書 をお読みください サイズ 内容物（数字は内包ユニッ トの数を示す） 長さ 再滅菌禁止 非発熱性 使用上の注意 • いかなる方法でもこの装置を改変しないでく ださい。 • 単回用装置： この単回用製品は 再使用する ようには設計されておらず、検証されてもい ません。再使用すると、洗浄や消毒、再滅菌 または再使用によって生ずる製品の物理的損 傷の結果、交差感染を引き起こしたり
Classicsheath ™ 분할 가능 지혈 유도관 시스템 사용 지침 이상반응 이상반응에는 다음과 같은 사항이 포함되나 이에 국 한되지 않습니다. • 공기 색전 • 기흉 • 실혈 • 혈흉 • 혈관 손상 • 심박조율 리드 • 감염 변위 이 장치는 일회용입니다. 사용하기 전에 지침을 읽어 보십시오. 주의: 미 연방법은 이 장치의 판매를 의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한 하고 있습니다. 멸균 기법 사용 권장 절차: 1. 개봉된 포장을 벗기고 내용물을 무균 영역에 놓습니다. 2. 해당 정맥천자 영역에서 피부와 드레이프를 준비합니다. 3. 사용하기 전에 바늘, 외피 및 확장기를 세척합 니다. 4. 확장기 캡이 외피 허브에 부착될 때까지 확장 기를 외피에 삽입합니다. 5. 바늘을 혈관에 삽입합니다. 정맥혈 환류를 관 찰하여 바늘 위치를 확인합니다. 6. 주사기를 사용하여 바늘을 흡인합니다. 7. 주사기를 제거하고 바늘을 통해 가이드와 이어의 부드러운 팁을 혈관에 삽입합니다.
ko TVI 사용 지침 의료 장치 라벨의 그래픽 기호 판막간 삽입 도구(TVI)는 다음과 함께 사용하 는 옵션 장치입니다. Classic sheath 시스템 이 장치는 일회용입니다. 사용하기 전에 지침을 읽어 보십시오. 주의: 미 연방법은 이 장치의 판매를 의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한 하고 있습니다. 적응증 다양한 유형의 심박조율 또는 재세동기 리드 및 카테 터를 유도하기 위함입니다. 경고 TVI를 잘못 사용하면 공기 색전증 및 역출혈이 발생 할 수 있습니다. 주의 사항 • 어떤 식으로든 이 장치를 개조하지 마십시오. • 일회용 장치: 본 일회용 제품 은 재사용되도 록 설계되거나 검증되지 않았습니다. 재사용 은 세척이나 살균, 재멸균, 재사용으로 인해 제 품이 물리적으로 손상되기 때문에 교차오염의 위험을 초래하거나 측정의 정확성 또는 시스 템 성능에 악영향을 주거나 오작동을 초래할 수 있습니다.
Classicsheath ™ Daloma hemostatinio intubatoriaus sistema Naudojimo instrukcijos Nepageidaujami reiškiniai Įskaitant, bet tuo neapsiribojant, galimi tokie nepageidaujami reiškiniai: • Oro embolija • Pneumotoraksas • Nukraujavimas • Hemotoraksas • Kraujagyslių pakenkimai • Širdies stimuliatoriaus • Infekcija zondo poslinkis Šis įrenginys skirtas naudoti tik vieną kartą. Prieš jį naudodami perskaitykite instrukcijas.
lt TVI naudojimo instrukcijos Medicininių prietaisų žymėjimo grafiniai ženklai Įvedimo per vožtuvą įrankis (TVI) yra papildomas įtaisas, skirtas naudoti su Classic sheath sistemomis Šis įrenginys skirtas naudoti tik vieną kartą. Prieš jį naudodami perskaitykite instrukcijas. Naudoti tik vieną kartą / nenaudoti pakartotinai Nenaudokite, jei pakuotė yra atidaryta ar pažeista ATSARGIAI: JAV federaliniu įstatymu nustatyta, kad šis įrenginys gali būti parduodamas tik gydytojo arba jo nurodymu.
Classicsheath ™ Splitsbaar hemostatisch inbrengsysteem Gebruiksaanwijzing Bijwerkingen De bijwerkingen kunnen beperkt tot het volgende: • Luchtembolie • Bloedverlies • Schade aan bloedvat • Infectie Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Lees vóór gebruik de instructies. ATTENTIE: De federale (Amerikaanse) wet beperkt de verkoop van dit apparaat door of in opdracht van een arts.
nl Grafische symbolen voor etikettering van medische apparatuur Gebruiksaanwijzing TVI Het Transvalvulaire inbrenginstrument (TVI) is een optioneel apparaat voor gebruik met de Classic sheath systemen Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Lees vóór gebruik de instructies. ATTENTIE: De federale (Amerikaanse) wet beperkt de verkoop van dit apparaat door of in opdracht van een arts. Indicaties Voor de introductie van diverse typen pacing- of defibrillator-afleidingen en katheters.
Classicsheath ™ Oppsplittbart hemostatisk innføringssystem Bruksinstruksjoner Avvik Avvik kan omfatte, men er ikke begrenset til følgende: • Luftembolisme • Pneumothorax • Blodtap • Hemothorax • Karskader • Plassering av • Infeksjon pacingledninger Denne anordningen er kun for engangsbruk. Les instruksjonene før bruk. FORSIKTIG: Føderale lover i USA begrenser salg av denne enheten til en lege eller etter anvisning av en lege. Bruk steril teknikk Foreslått prosedyre: 1.
no Grafiske symboler for merking av medisinske andordninger Bruksinstruksjoner for TVI Transvalvular Insertion Tool (TVI) er en valgfri anordning for bruk med Classic sheath- systemer Denne anordningen er kun for engangsbruk. Les instruksjonene før bruk. Kun for engangsbruk / Skal ikke gjenbrukes Skal ikke brukes hvis pakning er åpnet eller skadet FORSIKTIG: Føderale lover i USA begrenser salg av denne enheten til en lege eller etter anvisning av en lege.
Classicsheath ™ Rozdzielany introduktor z zaworem hemostatycznym Zdarzenia niepożądane Zdarzenia niepożądane mogą obejmować m.in.: • zator powietrzny • odma opłucnowa • utrata krwi • krwiak opłucnej • uszkodzenie naczyń • przemieszczenie się • zakażenie elektrody stymulującej Używać techniki aseptycznej Sugerowana procedura: 1. Otworzyć opakowanie i położyć jego zawartość w sterylnym polu. 2. Przygotować skórę pacjenta do zabiegu i okryć chustą obszar, w którym zostanie przebita żyła. 3.
po Symbole graficzne stosowane w oznaczeniach urządzeń medycznych Instrukcja użycia narzędzia TVI Narzędzie do wprowadzania przezzaworowego (Transvalvular Insertion Tool, TVI) jest urządzeniem opcjonalnym do zastosowania z Classicsheath systemów Urządzenie jednorazowego użytku/ Nie używać ponownie Urządzenie jednorazowego użytku. Przed użyciem zapoznać się z instrukcjami.
Classicsheath ™ Sistema de Introdução Hemostática Repartida Instruções de Utilização Eventos Adversos Os eventos adversos podem incluir, mas não se limitam ao seguinte: • Embolia gasosa • Pneumotórax • Perda de sangue • Hemotórax • Lesão dos vasos • Deslocamento da • Infecção derivação de pacemaker Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Leia as instruções antes de utilizar. ATENÇÃO: A Lei Federal (E.U.A.) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante receita médica.
pt Símbolos gráficos para rótulos de dispositivos médicos Instruções de Utilização da TVI A Ferramenta de inserção transvalvular é um dispositivo opcional para utilizar com os sistemas Classicsheath Utilização Única / Não reutilizar Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada ATENÇÃO: A Lei Federal (E.U.A.) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante receita médica.
Classicsheath ™ 可拆式止血插管器系统 过荧光检查确定原因，之后采取补救措施。 经护套注射或抽吸时，仅可使用侧孔。 使用说明 • 本装置仅适用于一次性使用。 使用前请阅读说明。 不良事件 不良事件可能包括但不限于以下内容： • 空气栓塞 • 气胸 • 失血 • 胸腔积血 • 血管损伤 • 起搏导线移位 • 感染 注意：受联邦法律（美国）的限制，此装置只能经 医师销售或凭处方购买。 仅适用于美国加州。 65 号提案（加州选民倡导）要求注意以下事宜： 警告：本品及其包装已用环氧乙烷灭菌。本包装可 能使您接触环氧乙烷，加州已知环氧乙烷是一种可 导致癌症或先天缺陷或其他生殖危害的化学物质。 使用无菌技术 建议使用的程序： 剥开包装，将内容物放置于无菌区域。 在预期的静脉穿刺部位准备皮肤和无菌巾。 使用前，冲洗针头、护套和扩张器。 将扩张器插入护套直至扩张器端帽与护套接口 连接。 5. 将针头插入血管。通过观察静脉血液回流情况 确认针头的位置。 6. 用注射器抽吸针头。 7.
sc TVI 使用说明 医疗器械标签的图形符号 经瓣膜插入工具 (TVI) 是一种可选装置， 可与下列产品配合使用： Classicsheath 系统 仅供一次性使用/ 不得重复使用 如果包装 开启或破损，请勿使用。 使用 环氧乙烷灭菌 储存在阴凉、避光、干燥处 注意，使用前请阅读说明 尺寸 内容物（数值代表内含 数量） 长度 不得重新灭菌 无热源 本装置仅适用于一次性使用。 使用前请阅读说明。 注意：受联邦法律（美国）的限制，此装置只能经 医师销售或凭处方购买。 适用范围 用于引导各类起搏或除颤器导线和导管。 警告 TVI 使用不当可导致空气栓塞和血液流入胸腔。 注意事项 • 请勿以任何方式改变本装置。 • 一次性使用装置：该一次性使用产品并未预期 进行重复使用，也未验证进行重复使用。重复 使用可造成交叉污染的风险，影响测量精度、 系统性能，或由于清洁、消毒、重复消毒或重 复使用导致产品物理性受损从而产生故障。 • 使用 TVI 工具时，导线的尺寸不得超过 TVI 工具的尺寸。 • 使用 TVI 时，务必覆盖暴露的近端，以防止空 气栓塞和血液流入胸腔。 • 保留导丝时，TVI
Classicsheath ™ Rozdeliteľný hemostatický zavádzací systém Pokyny na používanie Nepriaznivé udalosti K nepriaznivým udalostiam môžu okrem iných patriť aj: • Vzduchový embol • Pneumotorax • Strat krvi • Hemothorax • Poškoden ciev • Premiestnen • Infekci stimulačnej elektródy Toto zariadenie je určené len na jednorazové použitie. Pred jeho použitím si prečítajte pokyny. UPOZORNENIE: Federálny zákon USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lekárom alebo na základe predpisu lekára.
sk Grafické symboly označujúce zdravotnícke pomôcky Pokyny na používanie nástroja TVI Transvalvulárny zavádzací nástroj (TVI) je voliteľné zariadenie, ktoré sa používa pri SYSTÉMOCH puzdier Classic Toto zariadenie je určené len na jednorazové použitie. Pred jeho použitím si prečítajte pokyny. UPOZORNENIE: Federálny zákon USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lekárom alebo na základe predpisu lekára. Indikácie Na zavedenie rôznych typov stimulačných elektród defibrilátorov a katétrov.
Classicsheath ™ Delbart hemostatiskt införarsystem Biverkningar Biverkningar omfattar men begränsas inte till följande: • Luftemboli • Pneumotorax • Blodförlust • Hemotorax • Kärlskador • Hjärtelektrodrubbning • Infektion Bruksanvisning Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk. Läs igenom alla instruktioner före användning. VARNING: Enligt federala lagar i USA får denna produkt endast säljas av läkare eller enligt läkares ordination Använd steril teknik Förslag till procedur: 1.
sv Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter Bruksanvisning för TVI Ett transvalvulärt införingsverktyg (TVI, transvalvular insertion tool) är en anordning som kan användas som tillval med Endast för engångsbruk/ får inte återanvändas Använd inte om förpackningen har öppnats eller skadats Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk. Läs igenom alla instruktioner före användning.
Classicsheath ™ Ayrılabilir Hemostatik İntroduser Sistemi Kullanım Talimatları İstenmeyen Durumlar İstenmeyen durumlar aşağıdakileri (bunlarla sınırlı olmamakla birlikte) içerir: • Hava embolisi • Pnömotoraks • Kan kaybı • Hemotoraks • Damar hasarı • Kalp pili kablosunun • Enfeksiyon yerinden çıkarılması Bu cihaz sadece bir defa kullanılmak içindir. Kullanmadan önce talimatları okuyun.
tu TVI Kullanım Talimatları Tıbbi Cihaz Etiketi için Grafik Semboller Transvalvüler Yerleştirme Aleti (TVI), aşağıdaki durumlarda kullanılan isteğe bağlı bir cihazdır Classic sheath sistemleri Bu cihaz sadece bir defa kullanılmak içindir. Kullanmadan önce talimatları okuyun. DİKKAT: Federal (ABD) Yasa, bu cihazın sadece bir doktor tarafından veya doktorun talimatı üzerine satılmasına izin vermektedir.
This page has been intentionally left blank
This page has been intentionally left blank
MANUFACTURER Merit Medical Systems, Inc. 65 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 www.merit.com AUTHORIZED EUROPEAN REPRESENTATIVE LAB-333-00 ∙ February 2013 Merit Medical Ireland Ltd.
