Owner's manual

6
Български
ОПИСАНИЕ
Инфузионен микрокатетър EmboCath
®
Plus представлява
заострен катетър с единичен лумен, с размери 3,0-2,9
Fr, предназначен да улеснява достъпа до дистални
кръвоносни съдове чрез метален водач. Катетърът има
полутвърда проксимална ос и става все по-гъвкав по посока
на дисталния край. Оста е подсилена, което осигурява
по-добро предаване на въртящия момент. Вътрешният
лумен е покрит с хлъзгав материал, който улеснява
движението на метални водачи или други устройства.
Външният диаметър на катетъра е с нанесено хидрофилно
покритие, което увеличава възможността за следване на
анатомичните извивки. Дисталният накрайник на катетъра
има един рентгеноконтрастен маркер, който улеснява
флуороскопската визуализация. В клапана до проксималния
край е вграден стандартен луеров адаптер за по-лесно
прикрепване на допълнителни принадлежности. Луменът
на катетъра е с диаметър 0,028 инча (0,71 mm), поради което
се препоръчват метални водачи с диаметър до 0,025 инча
(0,64 mm).
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Инфузионният микрокатетър EmboCath Plus е предназначен
за: вливане на различни диагностични, емболизиращи или
терапевтични средства в съдовата система (периферните
съдове) на организма; смяна/поддържане на метален водач;
свръхселективна ангиография на периферната съдова мрежа.
Диагностичните, емболизиращите и терапевтичните
средства трябва да бъдат използвани съгласно
спецификациите, посочени от производителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Съдържанието се доставя стерилно.
• Да не се използва, ако торбичката е отворена или
повредена. Уверете се, че целостта на опаковката
е запазена, за да е гарантирана стерилността на
устройството.
• Да не се използва в случай на каквито и да било
повърхностни неравности, извивки или гънки.
Всяка повреда на микрокатетъра може да промени
характеристиките му, което вероятно ще засегне
неговата функционалност.
• Използвайте устройството преди датата на изтичане на
срока на годност, отбелязана върху опаковката.
• Да се използва само за един пациент.
Да не се използва, обработва или стерилизира
повторно. Повторното използване, обработване или
стерилизиране може да наруши структурната цялост
на устройството и/или да доведе до повреждането
му, което на свой ред може да причини нараняване,
болест или смърт на пациента. Повторното
използване, обработване или стерилизиране може
да създаде и риск от замърсяване на устройството и/
или да причини инфекция на пациента или кръстосана
инфекция, включително, но без да се ограничава само
до предаването на инфекциозно заболяване/ния от
един пациент на друг. Замърсяването на устройството
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт
на пациента.
• Изхвърлете продукта след употреба.
• Това устройство трябва да се използва само от
лекари, които са напълно обучени за перкутанни
интраваскуларни техники и процедури в съответните
анатомични зони.
• Не се опитвайте да придвижвате катетъра, без да
наблюдавате накрайника му. Винаги поддържайте
визуализацията на катетъра чрез флуороскопия.
• Не го придвижвайте и изтегляйте срещу
съпротивление. При натъкване на съпротивление
преустановете движението, определете причината
за съпротивлението и предприемете подходящо
действие, преди да продължите. Движението на
катетъра или металния водач срещу съпротивление
може да причини отделяне на катетъра или
накрайника на водача, повреда на катетъра или
перфорация на съда.
• Инфузионното динамично налягане с този катетър не
трябва да надвишава 800 psi (5516 kPa). Статичното
налягане с този катетър не трябва да надвишава
300 psi (2068 kPa). Налягане, което превишава тези
максимални стойности, може да причини разкъсване
на катетъра или повреда на устройството, с възможно
нараняване на пациента или оператора. Ако потокът
на материала през катетъра бъде ограничен, не
се опитвайте да почиствате лумена на катетъра с
инфузия. Преди да възобновите инфузията, установете
и отстранете причината за запушването или заменете
катетъра с нов.
• Прекомерното затягане на хемостатичната кпапа
върху оста на катетъра може да причини повреда на
катетъра.
• Хидрофилното покритие има изключително хлъзгава
повърхност само когато е правилно хидратирано.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Не излагайте микрокатетри на действието на
екстремни температури или на разтворители.
• Преди употреба внимателно прегледайте
микрокатетъра и опаковката, за да се уверите, че
правилното функциониране на катетъра и целостта на
опаковката не са нарушени.
УСЛОЖНЕНИЯ
Процедури, изискващи въвеждане на катетър през кожата, не
трябва да се предприемат от лекари, които не са запознати
с възможните усложнения, изброени по-долу. Възможните
усложнения може да включват, без да се ограничават до
следните:
• Хематом в мястото на пунктиране
• Инфекция
• Исхемия
• Перфорация на съд или артериална стена
• Вазоспазъм
• Емболи
Таблица за дебита
Дебит на инфузионния микрокатетър EmboCath Plus
(ml/sec)
Дължина Обем на мъртвото 100% 100%
(cm) пространство Физиологичен йонен нейонен
(ml) разтвор контраст контраст
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Стойностите за дебита са приблизителни
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
• Отворете внимателно торбичката.
• Промийте намотката с хепаринизиран физиологичен
разтвор, за да активирате хидрофилното покритие
на катетъра. Прикрепеното към намотката луеровото
съединение улеснява промиването й.
• Промийте вътрешния лумен на катетъра с
хепаринизиран физиологичен разтвор, като
прикрепите спринцовка, пълна с физиологичен
разтвор, към клапана на катетъра.
• Извадете микрокатетъра от намотката. Повторете
промиването на намотката, ако катетърът се изважда
трудно. Прегледайте го преди употреба, за да се
уверите, че не е повреден.
Хидрофилният инфузионен катетър трябва да остане
хидратиран с цел да се поддържа хлъзгавостта.