INSTRUCTIONS FOR USE MODE D’EMPLOI I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCCIONES DE USO INSTRUÇÕES DE UTILIZ AÇ ÃO GEBRUIKSAANWIJZING BRUKSANVISNING BRUGSANVISNING ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
English INSTRUCTIONS FOR USE PRODUCT NAME ReSolve® NL (Non-Locking) Drainage Catheter with Hydrophilic Coating DESCRIPTION OF THE PRODUCT The ReSolve NL Drainage Catheter with hydrophilic coating is a radiopaque catheter with multiple side holes used for percutaneous drainage. The components of the catheter allow for introduction and placement using a trocar stylette or over-the-wire method.
stances of each patient and the protocol of the physician. Note: Instruct patient or other healthcare personnel in appropriate device function and/ or maintenance. INSTRUCTIONS FOR USE PLACEMENT TECHNIQUES OPTION 2: SELDINGER ENTRY TECHNIQUE OR GUIDE WIRE EXCHANGE 1. Remove the stiffening cannula and trocar stylette assembly from catheter. 2. Ensure that the distal portion of the catheter is wet prior to placement.
patient. Suivre les précautions universelles lors de l’insertion et du maintien de ce dispositif. En raison du risque d’agents pathogènes véhiculés par le sang, les professionnels de la santé doivent toujours utiliser les précautions standards concernant le sang et les fluides corporels lors de soins à tous les patients. Une technique stérile doit toujours être suivie. • Ne pas utiliser après la date de péremption. • Conserver dans un endroit frais et sec.
à être relié à la poche de drainage, au tube ou au bouchon terminal approprié. 9. Un programme de purge correspondant aux circonstances de chaque patient et au protocole du médecin doit être mis en place. Remarque : Instruire le patient ou autre personnel soignant sur la fonction et/ou l’entretien approprié du dispositif. MODE D’EMPLOI OPTION 2 DE TECHNIQUE DE PLACEMENT : TECHNIQUE D’INTRODUCTION DE SELDINGER OU À ÉCHANGE DE GUIDE FIL 1. Retirer l’assemblage canule de renforcement et trocart du cathéter. 2.
• NOME DEL PRODOTTO ReSolve® NL catetere non bloccante per drenaggio con rivestimento idrofilo Adottare precauzioni universali durante l’inserimento e il mantenimento in sede del dispositivo. A causa del rischio di agenti patogeni veicolati dal sangue, gli operatori sanitari devono sempre osservare precauzioni standard relative al sangue e ai fluidi corporei. Adottare sempre una tecnica sterile. • Non utilizzare dopo la data di scadenza. • Conservare in luogo fresco e asciutto.
8. Il catetere per drenaggio ReSolve NL è ora pronto per essere collegato alla sacca o al tubo di drenaggio appropriati. 9. È necessario pianificare un regime di lavaggio in base alle circostanze di ciascun paziente e al protocollo medico. Nota: istruire il paziente o il personale sanitario in merito al corretto funzionamento e/o alla manutenzione del dispositivo. ISTRUZIONI PER L’USO TECNICHE DI POSIZIONAMENTO, OPZIONE 2: TECNICA DI INSERIMENTO DI SELDINGER O SCAMBIO DEL FILO GUIDA 1.
German GEBRAUCHSANWEISUNG PRODUKTNAME ReSolve® NL (Non-Locking) Drainagekatheter mit hydrophiler Beschichtung PRODUKTBESCHREIBUNG Der ReSolve NL Drainagekatheter mit und hydrophiler Beschichtung ist ein mehrseitig gelochter, strahlenundurchlässiger Katheter für den Gebrauch zur perkutanen Drainage. Die Komponenten des Katheters ermöglichen die Einführung und Platzierung mit einem Trokar-Stilett oder über einen Führungsdraht.
6. Die Katheter/Kanüle/Trokar-Baugruppe mit normaler Einführtechnik in den Flüssigkeitsansammlungssitus platzieren. Die Platzierung sollte mit diagnostischer Bildgebung überprüft werden. 7. Nachdem die richtige Platzierung bestätigt wurde, das Trokar-Stilett und die Versteifungskanüle entfernen. 8. Der ReSolve NL Drainagekatheter kann jetzt an den entsprechenden Drainagebeutel oder Schlauch angeschlossen werden. 9.
• NOMBRE DEL PRODUCTO Catéter de drenaje (sin bloqueo) ReSolve® NL con recubrimiento hidrofílico Siga las precauciones universales al introducir este aparato y hacer su mantenimiento. Debido al riesgo de patógenos en la sangre, los profesionales del cuidado de la salud deben utilizar siempre precauciones estándares sanguíneas y de fluidos corporales en el cuidado de todos los pacientes. Se deben seguir siempre técnicas estériles. • No utilizar después de la fecha de caducidad.
8. El catéter para drenaje con seguro ReSolve ya está listo para ser conectado a una bolsa de drenaje apropiada o tubos. 9. Se debe diseñar un régimen de lavado para las circunstancias de cada paciente y el protocolo del facultativo. Nota: Instruya al paciente u otro personal del cuidado de la salud en el funcionamiento correcto del dispositivo y/o su mantenimiento. INSTRUCCIONES DE USO TÉCNICAS DE COLOCACIÓNM OPCIÓN 2: TÉCNICA DE ENTRADA SELDINGER O INTERCAMBIO DE CABLE DE GUÍA 1.
Portuguese I N S T R U ÇÕ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O NOME DO PRODUTO Cateter de Drenagem (Não-Bloqueio) NL ReSolve® com Revestimento Hidrófilo DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Cateter de Drenagem NL ReSolve com revestimento hidrófilo é um cateter radiopaco com vários orifícios laterais para drenagem percutânea. Os componentes do cateter permitem a introdução e a colocação utilizando um mandril ou método sobre-o-cabo.
8. O Cateter de Drenagem NL ReSolve está agora pronto para ser ligado a um saco de drenagem adequado ou tubagem. 9. Um regime de descarga deverá ser criado tendo em conta as circunstâncias de cada paciente e o protocolo do médico. Nota: Instrua o paciente ou outro pessoal de cuidados de saúde quanto à função e/ou manutenção adequada do dispositivo. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO TÉCNICAS DE COLOCAÇÃO, OPÇÃO 2: TÉCNICA DE ENTRADA SELDINGER OU ALTERAÇÃO DE FIO GUIA 1.
Dutch GEBRUIKSAANWIJZING PRODUCTNAAM ReSolve® NL (niet-vergrendelbare) drainagekatheter met hydrofiele coating BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT De ReSolve NL-drainagekatheter met hydrofiele coating is een radiopake katheter met meerdere zijgaten voor percutane drainage. Met de onderdelen van de katheter is introductie en plaatsing mogelijk met behulp van een troicartstilet of een draadgeleide methode.
7. Na bevestiging van de plaatsing verwijdert u de troicartstilet en de verstevigingscanule. 8. De Resolve NL-drainagekatheter is nu gereed voor aansluiting op een toepasselijke drainagezak of -slang. 9. Er moet een spoelschema worden opgesteld, dat is aangepast aan de omstandigheden van de patiënt en het protocol van de arts. Opmerking: instrueer de patiënt of andere zorgverleners in de juiste bediening en/of onderhoud van het instrument.
• Swedish BRUKSANVISNING PRODUKTNAMN ReSolve® NL (Non-Locking) dränagekateter med hydrofil beläggning BESKRIVNING AV PRODUKTEN ReSolve (NL) dränagekateter med hydrofil beläggning är en strålsäker kateter med flera sidohål som används för perkutan dränering. Kateterns komponenter möjliggör införande och placering med hjälp av en trokarmandrin eller over-the-wire metoden.
9. Ett sköljningsprogram ska utformas för varje patient och läkarens protokoll. Obs: Instruera patienten eller sjukvårdspersonalen i hur anordningen ska användas korrekt och/eller hur den ska underhållas. BRUKSANVISNING PLACERINGSTEKNIKER ALTERNATIV 2: SELDINGER INFÖRSELTEKNIK ELLER LEDARBYTE 1. Avlägsna stödkanylen och trokarmandrinenheten från katetern. 2. Kontrollera att den distala delen av katetern är fuktig innan den placeras.
• Danish BRUGSANVISNING PRODUKTNAVN ReSolve® NL (ikke-låsende) drænagekateter med hydrofilbelægning PRODUKTBESKRIVELSE ReSolve NL låsedrænagekateteret med hydrofilbelægning er et røntgenfast kateter med flere hullede sider, der anvendes til perkutan drænage. Kateterets dele muliggør indføring og placering ved hjælp af en trokarstilette eller via ledningsmetoden. ReSolve NL drænage Kateteret kan være emballeret i en pose med flg.
9. Hver patient bør gennemgå en udskylningskur i henhold til omstændighederne og lægens protokol. Bemærk: Patient eller andet sundhedsplejepersonale skal informeres om anordningens funktion og vedligeholdelse. BRUGSANVISNING ANBRINGELSESTEKNIKKER FOR VALGMULIGHED 2: SELDINGERTEKNIK ELLER UDSKIFTNING AF LEDETRÅD 1. Udtag den afstivende kanyle og trokarstilettesamling fra kateteret. 2. Sørg for, at den distale ende af kateteret er fugtig inden anbringelsen.
Greek ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ReSolve® NL Καθετήρας παροχέτευσης (χωρίς σύστημα ασφάλισης) με υδρόφιλη επικάλυψη ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ο καθετήρας παροχέτευσης ReSolve NL με υδρόφιλη επικάλυψη είναι ένας ακτινοσκιερός καθετήρας με πολλαπλές πλευρικές οπές που χρησιμοποιείται για διαδερμική παροχέτευση. Τα εξαρτήματα του καθετήρα επιτρέπουν την εισαγωγή και τοποθέτηση με τη χρήση ενός στειλεού τροκάρ ή με τη μέθοδο «πάνω στο σύρμα» (over-the-wire).
5. Αφαιρέστε τον χάρτινο αποστάτη από τον στειλεό τροκάρ. Προωθήστε τον στειλεό τροκάρ διαμέσου της μεταλλικής κάνουλας ενίσχυσης και σφίξτε τα εξαρτήματα ασφάλισης Luer. Δείτε την Εικόνα 2. Εικόνα 2 6. Τοποθετήστε τη διάταξη καθετήρα/κάνουλας/ τροκάρ στη θέση συλλογής υγρού χρησιμοποιώντας μια τυπική τεχνική εισαγωγής. Η τοποθέτηση θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με διαγνωστική απεικόνιση. 7. Μετά την επιβεβαίωση της τοποθέτησης, αφαιρέστε τον στειλεό τροκάρ και την κάνουλα ενίσχυσης. 8.
Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland www.merit.