Owner's manual

PRODUCTNAAM
ReSolve® NL (niet-vergrendelbare) drainagekatheter met
hydroele coating
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
De ReSolve NL-drainagekatheter met hydroele coating
is een radiopake katheter met meerdere zijgaten voor
percutane drainage. Met de onderdelen van de katheter
is introductie en plaatsing mogelijk met behulp van een
troicartstilet of een draadgeleide methode. De ReSolve
NL-drainagekatheter kan worden verpakt in een zak met de
volgende onderdelen:
Eén (1) ReSolve® NL-drainagekatheter met hydroele
coating (A)
Eén (1) metalen verstevigingscanule (B)
Eén (1) troicartstilet (C)
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De ReSolve NL-drainagekatheter met hydroele coating
is bedoeld voor percutane drainage van vloeistof uit
lichaamsholten.
CONTRA-INDICATIES
De ReSolve NL-drainagekatheter is gecontra-indiceerd
voor gebruik als percutane drainagekatheterisatie niet
acceptabel is.
De ReSolve NL-drainagekatheter is gecontra-indiceerd voor
intravasculair gebruik.
BEPERKT INSTRUMENT
P
x
Only: Let op: volgens de (Amerikaanse) federale wetgev-
ing mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht, die opgeleid en/of ervaren is
in het gebruik van dit instrument.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Lees voorafgaand aan gebruik de aanwijzingen van de
fabrikant.
• De inhoud is steriel (via ethyleenoxide) en niet-pyro-
geen.
• Niet gebruiken als de verpakking geopend, beschadigd
of kapot is.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Hergebruik, herver-
werken of hersterilisatie kan de structurele integriteit
van het instrument aantasten en/of tot instrument-
storingen leiden, wat vervolgens tot patiëntletsel, ziekte
of overlijden kan leiden. Hergebruik, herverwerken
of hersterilisatie kan tevens risico op besmetting van
het instrument en/of infectie of kruisinfectie van de
patiënt veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot het
overbrengen van infectieziekten van de ene patiënt op
de andere. Besmetting van het instrument kan leiden
tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
• Volg universele voorzorgsmaatregelen bij het inbrengen
en onderhouden van dit instrument. Vanwege het
risico van via bloed overgedragen pathogenen moeten
zorgverleners bij het zorgen voor alle patiënten altijd de
standaardvoorzorgsmaatregelen voor het werken met
bloed en lichaamsvloeistoen treen. Er moeten altijd
steriele technieken worden toegepast.
• Niet gebruiken na de verloopdatum.
• Op een koele, droge plaats bewaren.
WAARSCHUWING: de ReSolve NL-drainagekatheter mag
niet worden gebruikt voor het afgeven van voedingsstof-
fen.
BIJWERKINGEN*
• Septische shock
• Bacteriëmie
• Bloeding
• Superinfectie
• Darmperforatie
• Pleuraperforatie
• Beschadiging van bloedvaten
• Pneumothorax
• Infectie van de huid
• Verstopt raken van de katheter
• Losraken van de katheter
GEBRUIKSAANWIJZING
PLAATSINGSTECHNIEKEN OPTIE 1:
DIRECTE PUNCTIE MET TROICARTSTILET
1. Verwijder het geheel van verstevigingscanule en troicart-
stilet van de ReSolve NL-drainagekatheter.
2. Zorg er voorafgaand aan de plaatsing voor dat het distale
deel van de katheter vochtig is.
LET OP: voor maximaal voordeel van de hydroele coating
op het oppervlak van het distale deel van de katheter, bev-
ochtigt u de katheter voorafgaand aan gebruik met steriel
water of steriele zoutoplossing. Houd tijdens plaatsing de
katheter vochtig.
WAARSCHUWING: veeg de katheter NIET af met een droge
doek of met oplosmiddelen. Dit kan de coating van de
katheter beschadigen.
3. Spoel de katheter voorafgaand aan gebruik
4. Plaats de metalen verstevigingscanule in de katheter en
draai de Luerlock-aansluiting vast. Zie afbeelding 1.
Afbeelding 1
5. Verwijder de papieren spacer van de troicartstilet. Voer
de troicartstilet door de metalen verstevigingscanule in
de katheter op, en draai de Luerlock-aansluiting vast. Zie
afbeelding 2.
Afbeelding 2
6. Breng het geheel van katheter/canule/troicart met
standaardinbrengtechnieken in de vloeistofopnameplaats
in. De plaatsing moet met diagnostische beeldvorming
worden bevestigd.
GEBRUIKSAANWIJZING
Dutch