Owner's manual

NOME DEL PRODOTTO
ReSolve® NL catetere non bloccante per drenaggio con
rivestimento idrolo
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il catetere per drenaggio ReSolve NL con rivestimento
idrolo è un catetere radiopaco dotato di diversi fori laterali
per il drenaggio percutaneo. I componenti del catetere ne
consentono l’introduzione e il posizionamento mediante
uno stiletto Trocar o il metodo over-the-wire. Il catetere per
drenaggio ReSolve NL è confezionato in un involucro con i
seguenti componenti:
Un (1) catetere per drenaggio Resolve NL con rivestimento
idrolo (A)
Una (1) cannula di rinforzo in metallo (B)
Uno (1) stiletto Trocar (C)
INDICAZIONI PER L’USO
Il catetere per drenaggio ReSolve NL con rivestimento
idrolo è concepito per il drenaggio percutaneo dei uidi
dalle cavità corporee.
CONTROINDICAZIONI
Il catetere per drenaggio ReSolve NL è controindicato per
l’utilizzo ove non sia accettabile la cateterizzazione per
drenaggio percutaneo.
Il catetere per drenaggio ReSolve NL è controindicato per
l’uso intravascolare.
LIMITAZIONE ALLA VENDITA DEL DISPOSITIVO
P
x
Only - Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita di questo dispositivo ai medici qualicati
e/o esperti nel suo utilizzo o su loro prescrizione.
PRECAUZIONI
• Leggere le istruzioni del produttore prima dell’uso.
• Il contenuto della confezione è sterile (mediante steriliz-
zazione con ossido di etilene) e apirogeno.
• Non utilizzare se la confezione è aperta, danneggiata o
lacerata.
• Il dispositivo è concepito per un solo utilizzo. Non
riutilizzare, rielaborare o risterilizzare. Il riutilizzo, la ri-
elaborazione o la risterilizzazione possono compromet-
tere l’integrità strutturale del dispositivo e/o causarne la
rottura che, a sua volta, può provocare lesioni, malattie
o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione o la
risterilizzazione possono inoltre comportare un rischio
di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
o infezioni crociate nel paziente, tra cui la trasmissione
di malattie infettive da un paziente all’altro. La contam-
inazione del dispositivo può causare lesioni, malattie o
morte del paziente.
• Adottare precauzioni universali durante l’inserimento
e il mantenimento in sede del dispositivo. A causa
del rischio di agenti patogeni veicolati dal sangue, gli
operatori sanitari devono sempre osservare precauzioni
standard relative al sangue e ai uidi corporei. Adottare
sempre una tecnica sterile.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Conservare in luogo fresco e asciutto.
AVVERTENZA: il catetere per drenaggio ReSolve NL non
deve essere utilizzato per la somministrazione di integratori
alimentari.
REAZIONI AVVERSE*
• Shock settico
• Batteriemia
• Emorragia
• Superinfezione
• Trasgressione intestinale
• Trasgressione pleurica
• Lesioni vascolari
• Pneumotorace
• Infezioni cutanee
• Occlusione del catetere
• Distacco del catetere
ISTRUZIONI PER L’USO
TECNICHE DI POSIZIONAMENTO, OPZIONE 1:
PUNTURA DIRETTA CON STILETTO TROCAR
1. Rimuovere il gruppo cannula di rinforzo/stiletto Trocar
dal catetere per drenaggio ReSolve NL.
2. Assicurarsi che la porzione distale del catetere sia bagna-
ta prima del posizionamento.
ATTENZIONE: per massimizzare i vantaggi del rivestimento
idrolo sulla supercie della porzione distale del catetere,
bagnare il catetere con acqua sterile o soluzione siologica
prima dell’uso. Mantenere bagnato il catetere durante il
posizionamento.
AVVERTENZA: NON stronare il catetere con garze asciutte
o solventi, poiché ciò può danneggiare il rivestimento del
catetere.
3. Lavare il catetere prima dell’uso.
4. Inserire la cannula di rinforzo in metallo nel catetere e
stringere i raccordi luer lock (vedere la Figura 1).
Figura 1
5. Rimuovere il distanziatore in carta dallo stiletto Trocar.
Fare avanzare lo stiletto Trocar attraverso la cannula di
rinforzo in metallo e stringere i raccordi luer lock (vedere
la Figura 2).
Figura 2
6. Fare avanzare il gruppo catetere/cannula/stiletto Trocar
no al sito di raccolta del liquido secondo la tecnica di
inserimento standard. Il posizionamento deve essere
confermato con immagini diagnostiche.
7. Dopo la conferma del posizionamento, rimuovere lo
stiletto Trocar e la cannula di rinforzo.
ISTRUZIONI PER L’USO
Italian