Owner's manual

PRODUKTNAME
ReSolve® NL (Non-Locking) Drainagekatheter mit hydro-
philer Beschichtung
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der ReSolve NL Drainagekatheter mit und hydrophiler
Beschichtung ist ein mehrseitig gelochter, strahlenun-
durchlässiger Katheter für den Gebrauch zur perkutanen
Drainage. Die Komponenten des Katheters ermöglichen die
Einführung und Platzierung mit einem Trokar-Stilett oder
über einen Führungsdraht. Der ReSolve NL Drainage
katheter ist in einem Beutel mit den folgenden Kompo-
nenten verpackt:
Ein (1) Resolve NL Drainagekatheter mit hydrophiler
Beschichtung (A)
Eine (1) Metall-Versteifungskanüle (B)
Ein (1) Trokar-Stilett (C)
INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Der ReSolve NL Drainagekatheter mit hydrophiler Beschich-
tung ist zur perkutanen Drainage von Flüssigkeiten aus
Körperhölen bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Der ReSolve NL Drainagekatheter ist in Fällen für den
Gebrauch kontraindiziert, in denen keine perkutane Drain-
agekatheterisierung verwendet werden kann.
Der ReSolve NL Drainagekatheter ist nicht für den intrava-
skulären Gebrauch indiziert.
VERKAUFSEINSCHRÄNKUNG FÜR DAS INSTRUMENT
P
x
Only - Vorsicht: Das US-Bundesgesetz beschränkt den
Verkauf dieses Instruments an einen Arzt bzw. auf die
Verordnung durch einen Arzt, der im Gebrauch dieses
Instruments ausgebildet und/oder erfahren ist.
VORSICHTSHINWEISE
• Lesen Sie vor dem Gebrauch die Anweisungen des
Herstellers durch.
• Der Inhalt ist steril (unter Verwendung von Ethylenoxid)
und nicht pyrogen.
• Bei geöneter, beschädigter oder zerrissener Verpack-
ung nicht verwenden.
• Nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder wieder sterilisieren.
Die Wiederverwendung, Aufarbeitung oder Sterilisation
können die strukturelle Unversehrtheit des Instruments
beeinträchtigen und/oder zum Versagen führen, was
wiederum zur Verletzung, Erkrankung oder Tod des
Patienten führen kann. Wiederverwendung, Aufarbeit-
ung oder Sterilisation können auch das Risiko von Kon-
tamination des Instruments und/oder Infektions- oder
Kreuzinfektionskrankheiten von Patienten hervorrufen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertra-
gung von Infektionskrankheiten von einem Patienten
zum anderen. Kontaminierung des Instruments kann
zu Verletzung, Krankheit oder zum Tod des Patienten
führen.
• Beim Einfügen und Warten des Instruments befolgen
Sie die universellen Vorsichtshinweise. Wegen der
Gefahr von durch Blut übertragene Krankheitser-
reger muss das medizinische Fachpersonal bei der
Behandlung von allen Patienten stets standardmäßige
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich Blut- und Körperüs-
sigkeiten beachten. Sterile Technik sollte immer befolgt
werden.
• Nicht nach Verfalldatum verwenden.
• Kühl und trocken aufbewahren.
WARNUNG: Der ReSolve NL Drainagekatheter ist nicht für
die Zufuhr von Nahrungsergänzungsmitteln zu verwenden.
NEBENWIRKUNGEN*
• Septischer Schock
• Bakteriämie
• Hämorrhagie
• Superinfektion
• Darmverletzung
• Pleuraverletzung
• Gefäßverletzung
• Pneumothorax
• Hautinfektion
• Katheterverstopfung
• Katheterentfernung
GEBRAUCHSANWEISUNG
PLATZIERUNGSTECHNIK: OPTION 1:
DIREKTE PUNKTION MIT DEM TROKAR-STILETT
1. Die Versteifungskanüle und die Trokar-Stilett-Baugruppe
aus dem ReSolve NL Drainagekatheter entfernen.
2. Vor der Platzierung sicherstellen, dass der distale Teil des
Katheters befeuchtet ist.
VORSICHT: Um die Vorteile der hydrophilen Beschichtung
auf der Oberäche des distalen Teils des Katheters zu max-
imieren, den Katheter vor Gebrauch mit sterilem Wasser
oder Kochsalzlösung befeuchten. Katheter muss während
der Platzierung befeuchtet bleiben.
WARNUNG: Den Katheter NICHT mit trockener Gaze oder
Lösungsmittel abwischen, da dadurch die Beschichtung
des Katheters beschädigt werden könnte.
3. Katheter vor Gebrauch spülen.
4. Die Metall-Versteifungskanüle in den Katheter platzieren
und den Lueranschluss festziehen. Siehe Abbildung 1.
Abbildung 1
5. Den Papier-Abstandshalter vom Trokar-Stilett entfernen.
Das Trokar-Stilett durch die Metall-Versteifungskanüle
vorschieben und den Lueranschluss festziehen. Siehe
Abbildung 2.
Abbildung 2
GEBRAUCHSANWEISUNG
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