Operation Manual

9. Références aux normes

Norme applicable à l’appareil: L’appareil correspond aux exigences de la norme

européenne sur les tensiomètres non invasifs

EN1060-1 / 12:95

EN1060-3 / 09:97

DIN 58130, NIBP – étude clinique

ANSI / AAMI SP10, NIBP – exigences

Compatibilité électromagnétique: L’appareil répond aux exigences de la norme

européenne EN 60601-1-2

Tests cliniques: Les tests cliniques de fonctionnement on été effectués

conformément à DIN 58130 / 1997 procédure N6

(séquentielle).

Les exigences de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la

classe IIa ont été respectées.