Operation Manual

9. Normreferenties

Norm van toepassing op het toestel: Het toestel voldoet aan de vereisten van de Europese

norm voor non-invasieve bloeddrukmeters

EN1060-1 / 12:95

EN1060-3 / 09:97

DIN 58130, NIBP - klinisch onderzoek

ANSI/AAMI SP10, NIBP - vereisten

Elektromagnetische compatibiliteit: Het toestel voldoet aan de vereisten van de Europese

norm EN 60601-1-2

Klinische tests: De klinische werkingstests werden uitgevoerd in

Duitsland overeenkomstig met DIN 58130/1997

procedure N6 (sequentieel).

Er is voldaan aan de vereisten van de Europese Richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot de

medische bepalingen van de klasse IIa.