Operation Manual

Procesvalidatie
De exploitant dient veilig te stellen dat
de reinigings- en desinfectieprocédés
in de dagelijkse routine correct worden
uitgevoerd.
In sommige landen gelden hiervoor ook
nationale wetten, verordeningen of aan
-
bevelingen.
In Duitsland zijn dit onder meer
MPBetreibV, de RKI-richtlijnen en de
gezamenlijke validatierichtlijn van
DGKH, DGSV en AKI.
Voor Nederland zijn dit onder meer de
richtlijnen die opgenomen zijn in de
bundel "Steriliseren en steriliteit". De
apparatuur moet voldoen aan de richt-
lijn "Valideren" (R 6151) en "Aanschaf"
(R 8151). Ook worden controles voor-
geschreven, zoals vastgelegd in de
norm EN ISO 15883.
Routinecontroles
Dagelijks voor aanvang van de werk
-
zaamheden moet een daartoe bevoegd
persoon het apparaat controleren. Voor
deze routinecontroles wordt bij de
reinigings- en desinfectieautomaat een
checklist geleverd.
Men dient de volgende punten te con
-
troleren:
–
de zeven in de spoelruimte,
–
de sproeiarmen in de automaat en
aan de wagens en modules,
– de spoelruimte en de deurdichting,
– de wagens, modules en inzetten.
Onderhoudsmaatregelen
51