Wisp Nasal Mask Instructions for Use

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Instructions for Use

Wisp Nasal Mask

Intended Use

The Wisp Youth Nasal Mask is intended to provide an interface for application of CPAP or bi-level

therapy to patients. The mask is for single patient use in the home or multi-patient use in the hospital/

institutional environment. The mask is to be used on patients 7 years or older (>40 lbs/18kg) for whom

CPAP or bi-level therapy has been prescribed.

The Wisp Nasal Mask is intended to provide an interface for application of CPAP or bi-level therapy to

patients. The mask is for single patient use in the home or multi-patient use in the hospital/institutional

environment. The mask is to be used on patients (>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level therapy has

been prescribed.

Notes:

• Exhalation is built into this mask so a separate exhalation device is not required.

• This mask is not made with natural rubber latex or DEHP.

Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Symbols

Warning or Caution

Note

Tip

Not Made with Natural

Rubber Latex

System One Resistance

Control

Warnings

• This mask is not suitable for providing life support ventilation.

• Hand wash prior to use. Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard and

replace any components as necessary.

• Some users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens, discontinue use and

contact your healthcare professional.

• Consult a physician or dentist if you encounter tooth, gum, or jaw soreness. Use of a mask may

aggravate an existing dental condition.

• Consult a physician if you experience the following symptoms while using the mask or after removing

it: Drying of the eyes, eye pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if

symptoms persist.

• The mask material should be away from your eyes.

• Do not block or seal o the exhalation ports.

• Do not overtighten the headgear straps. Watch for signs of overtightening, such as excessive

redness, sores, or bulging skin around the edges of the mask. Loosen the headgear straps to alleviate

symptoms.

Summary of content (20 pages)

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Instructions for Use Wisp Nasal Mask Intended Use The Wisp Youth Nasal Mask is intended to provide an interface for application of CPAP or bi-level therapy to patients. The mask is for single patient use in the home or multi-patient use in the hospital/ institutional environment. The mask is to be used on patients 7 years or older (>40 lbs/18kg) for whom CPAP or bi-level therapy has been prescribed.
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•• This mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by your health care professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless the CPAP or bi-level system is turned on and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port. Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be used with special masks with connectors which have vent holes to allow continuous flow of air out of the mask.
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F G H I J K L M N Quick Release Tabs Tubing Assembly Swivel Elbow with Built-in Exhalation (do not block) Frame Top Slot Headgear Top Strap Headgear Crown Strap with Loop for Tube Management (optional) Headgear Back Strap Headgear Bottom Strap Before Use Read and Understand the Instructions Completely. •• Hand wash the entire mask a. •• Wash face. Do not use moisturizer/lotion on hands or face. •• Inspect the mask. Replace the cushion if hardened or torn. Replace any parts that are broken or worn.
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Achieving the Right Fit Before Putting on the Mask 1. Sizing: Select the cushion that fits the width of the nose without blocking the nostrils. The top of the cushion may sit between the bridge and tip of the nose. Putting on the Mask 2. Headgear tab or clip: Disconnect one, or both b. Peel the headgear tabs away from the headgear strap and pull through slot in the mask frame or if using the clip twist outward. 3. Headgear: Pull headgear on over head c. 4. Cushion: Place cushion over nose. 5.
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Using Tube Management (Optional) The flexible tubing may be placed over head. 9. Slide the mask tubing through the headgear crown loop i before attaching the flexible tubing. Using the Mask 10. Connect the flexible tubing (included with the CPAP or bi-level device) to the swivel. 11. Turn the therapy device on. Lie down. Breathe normally. 12. Assume different sleeping positions. Move around until comfortable. If there are any excessive air leaks, make final adjustments. Some air leaking is normal.
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Attaching the Cushion 1. Push the cushion into the frame towards the front and press into place l. 2. The bottom of the cushion will match the alignment cutouts of mask frame m. Attaching the Elbow and Tubing Push the elbow into the cushion until the Quick Release Tabs click into place k. Attaching the Headgear 1. Hold the crown strap upward. 2. Make sure the wide strap marked with “Philips Respironics” is outward. 3. Slide the headgear tabs into the longer frame arm slots. 4.
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Specifications Warning: The technical specifications of the mask are provided for the healthcare professional to determine if it is compatible with the CPAP or bi-level therapy device. If used outside these specifications, or if used with incompatible devices, the mask may be uncomfortable, the seal of the mask may not be effective, optimum therapy may not be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect device function.
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Limited Warranty Respironics, Inc. warrants that its mask systems (including mask frame and cushion) (the “Product”) shall be free from defects of workmanship and materials for a period of ninety (90) days from the date of purchase (the “Warranty Period”). If the Product fails under normal conditions of use during the Warranty Period and the Product is returned to Respironics within the Warranty Period, Respironics will replace the Product.
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Avertissements •• Ce masque n’est pas destiné à fournir une ventilation pour le maintien des fonctions vitales. •• Lavez-vous les mains avant utilisation. Vérifiez que le masque n’est ni endommagé ni usé (fissure, craquelure, déchirure, etc.). Jetez et remplacez les composants au besoin. •• Certains utilisateurs peuvent constater l’apparition de rougeurs cutanées, d’irritations ou d’une gêne. Dans ce cas, cessez d’utiliser le masque et contactez votre professionnel de santé.
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Caractéristiques L J K A B M C N I F E G D H A B C D E F G H I J K L M N Coussinet de masque Armature du masque (transparent ou tissu) Fente inférieure de la coque Clip magnétique de harnais (en option) Clip de fixation du harnais Languettes à retrait rapide Tube souple Pivot Coude avec mécanisme d’expiration intégré (ne pas bloquer) Fente supérieure de la coque Sangle supérieure du harnais Courroie de tête du harnais avec boucle pour le passage du tube (facultatif) Sangle arrière du harnais San
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Mises en garde : •• Évitez de laver le masque avec de l’eau de Javel, de l’alcool, des solutions contenant de l’eau de Javel ou de l’alcool, ou des solutions contenant des agents hydratants ou adoucissants. •• Vérifiez que le masque n’est ni endommagé ni usé (fissure, craquelure, déchirure, etc.). Jetez et remplacez les composants au besoin. •• Tout manquement à ces instructions pourra affecter les performances du produit.
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Positionnement du masque 2. Languette ou clip du harnais : Débranchez-en un ou les deux b. Tirez sur les languettes du harnais en les éloignant des sangles, puis tirez à travers la fente prévue à cet effet sur la coque du masque ou, si vous utilisez le clip, faites-le pivoter vers l’extérieur. 3. Harnais : Passez le harnais par-dessus votre tête c. 4. Coussinet : Placez le coussinet sur votre nez. 5.
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Retrait du masque Décrochez un des clips inférieurs du harnais. Glissez le harnais vers l’avant, par-dessus votre tête. Démontage / Montage Coque en tissu réversible Choisissez un tissu dont vous aimez le contact sur votre peau. Ce côté doit être dirigé vers l’intérieur, vers le coussinet et le harnais. La coque transparente n’est pas réversible. Retrait du coude et des tubes 1. Appuyez sur les languettes de retrait rapide j. 2. Tirez sur le coude pour l’éloigner du coussinet k.
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En option : Démontage/Montage des clips magnétiques de harnais Si le masque Wisp est équipé de clips magnétiques de harnais n, les consignes suivantes s’appliquent : 14 15 16 Retrait des clips magnétiques de harnais 1. Détachez la partie avant du clip magnétique de la partie circulaire arrière du clip pour retirer les aimants. o 2. Retirez la partie circulaire arrière en la poussant hors de la fente intérieure de la coque du masque. p Pour un retrait plus simple, essayez de plier légèrement le masque.
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Courbe de débit/pression 60 Débit (SLPM) 50 40 30 20 10 0 0 5 10 15 20 25 30 Pression cm H2O Résistance Chute de pression à 50 SLPM 100 SLPM Toutes tailles 0,8 cm H2O 3,2 cm H2O Volume de l’espace mort P S/M L XL (uniquement pour adultes) 37 ml 49 ml 73 ml 85 ml Niveau sonore Niveau de puissance acoustique pondérée A 27 dBA Niveau de pression acoustique pondérée A à 1 m 19 dBA Mise au rebut Éliminez ce produit conformément aux réglementations locales.
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Respironics ne peut pas être tenue pour responsable des pertes économiques, pertes de bénéfices, coûts directs ou indirects et autres dommages consécutifs, spéciaux ou accidentels susceptibles de résulter de la vente ou de l’utilisation du Produit. La limitation ou l’exclusion de certains dommages accessoires ou consécutifs n’est pas valable au regard des règles légales ou réglementaires en vigueur dans certains pays.
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