EU Declaration of conformity

2733
(Document No. / Numer raportu)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok, w którym
oznakowanie CE zostało umieszczone na wyrobie)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nazwa)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adres)
declare under our responsibility that the product(s):
(Deklarujemy na naszą odpowiedzialność, że urządzeni(e/a) elektryczne)
Philips Avent
(brand name, marka)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, Typ lub model)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, nazwa /opis produktu)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(do którego odnosi się niniejsza deklaracja jest zgodne z następującymi normami zharmonizowanymi:)
Referring to the following harmonised standards:
(Odwołującymi się do następujących norm zharmonizowanych:
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(oraz został wyprodukowany zgodnie ze standardami jakościowymi takimi jak ISO9001 lub CENELEC Permanent Documents)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE0
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Jednostka certyfikująca)
(Name and number/ Nazwa i numer)
(wykonała)
(description of intervention / rodzaj badania)
and issued the certificate:
86443CE12
(i wydała certyfikat)
(certificate number / numer certyfikatu)
(place,date / miasto, data)
08-Mar-21
(signature, name and function / podpis, imię i nazwisko oraz funkcja)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,