EU Declaration of conformity

2733
(Document No. / Jelentés száma)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / A CE jelzés
feltüntetésének éve)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(EC MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Név)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / cím)
declare under our responsibility that the product(s):
(Felelőssége tudatában nyilatkozik, hogy az alábbi elektronikai termék(ek))
Philips Avent
(brand name, márkanév)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, Típusváltozat vagy modell)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, termék megnevezése)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(amelyre ez nyilatkozat vonatkozik, megfelel a következő uniós harmonizációs jogszabályoknak:)
Referring to the following harmonised standards:
(Hivatkozva a következő harmonizált szabványokra:)
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(legalább az ISO 9001-nek megfelelően vagy)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE03
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Bejelentett testület)
(Name and number/ Név és szám)
(teljesítve)
(description of intervention / intézkedés leírása)
and issued the certificate:
86443CE12
(és a kibocsátott tanúsítvány)
(certificate number / tanúsítvány száma)
(place,date / hely, dátum)
08-Mar-21
(signature, name and function / aláírás, név és beosztás)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,