Specifications

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4.2.5 Informação relativa a radiação emitida por LED
O aparelho utiliza LEDs com alta luminância da classe 2M (IEC 60825-1).
Radiação do LED.
Não olhar para o raio de luz nem diretamente com
instrumentos ópticos.
• ProdutodeLEDdaclasse2M.
• IEC60825-1:1993+A1:1997+A2:2001.
•
Máx. energia: < 5.00 mW.
•
Comprimento de onda dominante:
Mín. 440 nm – Max. 465 nm.
ADVERTÊNCIA
Raios divergentes
Não
olhar com instrumentos ópticos como monóculo, lentes de aumento ou microscópios de uma distância
de menos de 100 mm para a luz do LED, porque isso pode causar lesões aos olhos.
Raios colimados
Não
olhar com instrumentos de observação à distância como telescópios ou binóculos para a luz do LED,
porque isso pode causar lesões aos olhos.
No caso de falha do circuito de controle do LED, a emissão de radiação do LED não pode exceder o valor
na condição de uso normal do equipamento.
Rótulos como representado acima encontram-se na embalagem do aparelho.
5 Instalação e colocação em funcionamento
As seções a seguir contêm as informações e instruções que devem ser seguidas para assegurar a operação
bem-sucedida e sem falhas do aparelho. Antes de operar o Translux Wave, siga as instruções na sequência descrita
abaixo.
Este equipamento está em conformidade com as normas de segurança apenas se for instalado de acordo com
as instruções descritas a seguir.
O aparelho deve ser instalado em um local adequado e que facilite a sua utilização. Coloque o carregador
em uma superfície sólida, seca, plana e horizontal.
IMPORTANTE
A peça de mão é destinado para uso no ambiente do paciente, enquanto que o carregador e o cabo de energia
não devem ser utilizados desta forma.
OBSERVAÇÃO
O ambiente do paciente é definido como a área compreendida a 1,5 m ao redor dele (como no IEC 60601-1
terceira edição e IEC 60601-1-1).
ADVERTÊNCIA
Sempre verifique se há algum dano no aparelho ou em seus componentes antes da instalação.
Se houver algum dano, não prossiga com a instalação do aparelho.
O operador não deve entrar simultaneamente em contato com os elementos fora do ambiente do paciente
(unidades do carregador e cabo de energia) e o paciente.
Não conecte outros componentes externos ao equipamento.
5.1 Requisitos de segurança durante a instalação
ADVERTÊNCIA
A instalação elétrica do local em que o aparelho será instalado e usado deve respeitar a legislação em vigor
e as especificações de segurança relevantes para sistemas elétricos.
Instale o aparelho em um lugar em que ele fique protegido contra batidas e respingos acidentais de água
ou outros líquidos. Não exponha diretamente o aparelho à luz solar ou ultravioleta.
Não
instale o aparelho em cima ou perto de fontes de calor. Ao instalar, verifique se há ar suficiente circulando
ao redor do aparelho. Não instale o aparelho perto de solventes ou líquidos inflamáveis, pois eles podem
danificar a embalagem plástica dele.
O plugue do cabo de energia (Direct Plug-In), modelo PSAC05R-050, é considerada um meio de isolamento
do equipamento da rede elétrica. Quando o plugue estiver conectado, o dispositivo de acionamento de energia
deve ser facilmente acessível. Deixe espaço livre suficiente em torno dele. O aparelho não deve ser posicionado
de forma a desconectá-lo (no plugue do dispositivo de acionamento de energia – Switching Power Supply).
LED RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LED PRODUCT
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
MAX POWER < 5,00 mW
Dominant wavelenght Min. 440nm – Max. 465nm