Product Manual

Page 30 of 64QuickVue Dipstick Strep A test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
caratterIstIche dI rendImento
Studio sul campo
In una valutazione multicentrica sul campo, sono stati prelevati 329 tamponi faringei da
pazienti con faringite. Ciascuno tampone è stato inoculato in una piastra di sangue agar,
quindi analizzato mediante il test QuickVue Dipstick Strep A. Le piastre sono state incubate
per 24–48 ore a 37°C con un disco di Bacitracin. Colonie dello streptococco di gruppo A
presuntive sono state confermate con kit di test Strep A disponibili in commercio.
Dei 329 campioni totali, 192 sono risultati negativi e 137 positivi mediante la coltura. Il
test QuickVue ha identificato 188 campioni della coltura negativa e 126 campioni della
coltura positiva con una specificità del 98% e una sensibilità del 92%. I limiti fiduciali del
95% sono stati calcolati al 95%–99% per la specificità e all’86%–96% per la sensibilità.
La corrispondenza generale fra la coltura e il test QuickVue Dipstick Strep A è risultata
del 95%. Questi risultati di test dimostrano che non sono state notate differenze
statistiche fra il test QuickVue e tecniche di coltura standard.
Inoltre, il test QuickVue è stato usato per confermare l’identificazione dello streptococco
del gruppo A su piastre di sangue agar. Come conferma della coltura, il test ha dato una
sensibilità del 100%.
Sensibilità 126/137 = 92%
Specificità: 188/192 = 98%
Corrispondenza: 314/329 = 95%
Coltura
+
Coltura
–
Totale
QuickVue –
QuickVue +
126 4
11
137
188
192
Classificazione della coltura Risultati QuickVue
Specificità
negativi totale
188/192 (98%)
1+ ( 10 colonie) 16/20 (80%)
Raro 1/3 (33%)
2+ (11- 50 colonie) 46/49 (94%)
3+ (> 50 colonie) 28/30 (93%)
4+ (crescita predominante) 35/35 (100%)
Sensibilità
positivi totale
126/137 (92%)
Corrispondenza Totale 314/329 (95%)