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Page 51 of 64QuickVue Dipstick Strep A test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
caracterÍstIcas de rendImIento
Estudio de campo
En una evaluación de campo multicéntrica , se recogió un total de 329 muestras de
exudados de pacientes con faringitis. Las muestras se inocularon en placas de agar-
sangre de oveja y se ensayaron con las Dipsticks para Estreptococos A QuickVue.
Las placas se incubaron entre 24 y 48 horas a 37 ºC con un disco de Bacitracina. Las
presuntas colonias GAS se confirmaron utilizando kits de Ensayo de Estreptococos A
de los disponibles en el mercado.
De las 329 muestras, 192 resultaron negativas y 137 positivas en los cultivos. El ensayo
QuickVue identificó 188 cultivos negativos y 126 positivos, con una especificidad del
98% y una sensibilidad del 92%. Los intervalos de confianza del 95% calculados fueron:
de 95 -a 99% para la especificidad y de 86 -a 96% para la sensibilidad. En general, la
coincidencia entre el cultivo y el Ensayo de Estreptococos A Dipstick QuickVue fue del
95%. Los resultados anteriores demuestran que no existen diferencias estadísticamente
significativas entre el ensayo QuickVue y las técnicas de cultivo estándar.
Asimismo, el ensayo QuickVue se utilizó para confirmar la identificación de los
estreptococos del grupo A en las placas de agar-sangre. En la confirmación del
cultivo, el ensayo mostró una sensibilidad del 100%.
Sensibilidad: 126/137 = 92%
Especificidad: 188/192 = 98%
Coincidencia: 314/329 = 95%
Cultivo
+
Cultivo
–
Total
QuickVue –
QuickVue +
126 4
11
137
188
192
Clasificación del cultivo Resultados con QuickVue
Especificidad
total de negativos
188/192 (98%)
1+ ( 10 colonias) 16/20 (80%)
Raro 1/3 (33%)
2+ (11- 50 colonias) 46/49 (94%)
3+ (> 50 colonias) 28/30 (93%)
4+ (crecimiento predominante) 35/35 (100%)
Sensibilidad
total de positivos
126/137 (92%)
Coincidencia total 314/329 (95%)