Item Brochure

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21. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN
IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0
Atención:
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales con respecto
a la compatibilidad electromagnética (EMC).
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pue-
den afectar a los equipos electromédicos. El equipo electromédico está diseña-
do para su uso en un entorno electromagnético para la atención médica domi-
ciliaria y para instalaciones profesionales, como áreas industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que funciona en dicho entorno.
Advertencia:
El equipo electromédico no debe usarse directamente junto a otros disposi-
tivos ni apilarse con ellos. Si se requiere su uso cerca de otro equipo o apila-
do con este, se deben observar ambos equipos electromédicos para verificar
que funcionen correctamente en esta disposición. Este equipo electromédico
está destinado para uso exclusivo de profesionales médicos. Este dispositivo
puede causar interferencias perjudiciales o interferir con el funcionamiento de
los dispositivos cercanos. Puede ser necesario tomar las medidas correctivas
adecuadas, como la reorientación, la reorganización o el blindaje del equipo
electromédico.
El equipo electromédico evaluado no tiene características esenciales según lo
indicado en EN60601-1 cuyo fallo o falta de suministro de energía pudiera supo-
ner un riesgo inaceptable para el paciente, el usuario o terceros.
Advertencia:
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (equipos de radio), incluidos
sus accesorios como cables de antena y las antenas externas, no deben utili-
zarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los cabezales
con mango ri-scope L especificados por el fabricante. De lo contrario, se puede
reducir el rendimiento del dispositivo.

11
Guíaydeclaracióndelfabricanteinmunidadelectromagnética.
ElinstrumentoriscopeLestádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoacontinuación.El
clienteoelusuarioderiscopeLdebenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.
Pruebadeinmunidad NiveldepruebaIEC60601 Conformidad
Entornoelectromagnético
instrucciones
Descargadeelectricidad
estática
(DEE)
IEC61000
42
Con:±8kV
Aire:±2,4,8,15kV

Con:±8kV
Aire:±2,4,8,15kV

Lossuelosdebenserde
madera,hormigónocerámica.
Sielsueloestácubiertocon
materialsintético,lahumedad
relativadebeserdealmenosel
30%.
Transitorioseléctricos
rápidos/ráfagas

IEC61000
44
5/50ns,100kHz,±2kV
Nocorresponde
Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hospitalariotípico.
Voltajedesobretensión
IEC61000
45
Voltajede±0,5kV
Conductorfaseafa
se
Voltajede±2kV

Líneaatierra


Nocorresponde
Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hospitalariotípico.

Descensosdetensión,
interrupcionesacorto
plazoyfluctuacionesenla
tensióndealimentación

IEC
61000411
<0%UT0,5períodoa0.45,90,
135,180,225,270y315grados


0%UT1períodoy70%UT25/30
períodosmonofásico:a0grados

(50/60Hz)

Nocorresponde

Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hosp
italariotípico.
Campomagnéticocon
frecuenciasnominalesde
ingenieríaenergética

IEC61000
48
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Loscamposmagnéticosde
frecuenciadereddebenestar
enunnivelcaracterísticodeuna
ubicacióntípicaenunentorno
hospit
alariocomercialtípico.
NOTA:UTeslafuentedeCA.Tensiónderedantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.

10
Guíaydeclaracióndelfabricanteemisiónelectromagnética.
ElinstrumentoriscopeLestádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoa
continuación.ElclienteoelusuarioderiscopeLdebenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.
Pruebadeemisiones Conformidad Entornoelectromagnéticoinstrucciones
Emisionesderadiofrecuencia
Emisionesdealtafrecuencia


CISPR11

Grupo1

El
riscopeLutilizapotenciadeRFexclus
ivamente
parausointerno.Porlotanto,suemisióndeRFes
muybajayespocoprobablequeseperturbelos
dispositivoselectrónicosvecinos.

Emisionesderadiofrecuencia
Emisionesdealtafrecuencia


CISPR11

ClaseB

El
riscopeLestádiseñadoparaserutilizadoen
cualquierentorno,incluidaslasáreasresidenciales
ylasconectadasdirectamenteaunaredpúblicade
suministrodeenergíaquetambiénabastecealos
edificiosutilizadosconfinesresidenciales.

Emisionesdearmónicos

IEC61000
32
Nocorresponde
Emisionesdefluctuaciones
detensiónflicker

IEC61000
33
Nocorresponde