Item Brochure
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21. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN
IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0
Atención:
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales con respecto
a la compatibilidad electromagnética (EMC).
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pue-
den afectar a los equipos electromédicos. El equipo electromédico está diseña-
do para su uso en un entorno electromagnético para la atención médica domi-
ciliaria y para instalaciones profesionales, como áreas industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que funciona en dicho entorno.
Advertencia:
El equipo electromédico no debe usarse directamente junto a otros disposi-
tivos ni apilarse con ellos. Si se requiere su uso cerca de otro equipo o apila-
do con este, se deben observar ambos equipos electromédicos para verificar
que funcionen correctamente en esta disposición. Este equipo electromédico
está destinado para uso exclusivo de profesionales médicos. Este dispositivo
puede causar interferencias perjudiciales o interferir con el funcionamiento de
los dispositivos cercanos. Puede ser necesario tomar las medidas correctivas
adecuadas, como la reorientación, la reorganización o el blindaje del equipo
electromédico.
El equipo electromédico evaluado no tiene características esenciales según lo
indicado en EN60601-1 cuyo fallo o falta de suministro de energía pudiera supo-
ner un riesgo inaceptable para el paciente, el usuario o terceros.
Advertencia:
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (equipos de radio), incluidos
sus accesorios como cables de antena y las antenas externas, no deben utili-
zarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los cabezales
con mango ri-scope L especificados por el fabricante. De lo contrario, se puede
reducir el rendimiento del dispositivo.
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Guíaydeclaracióndelfabricanteinmunidadelectromagnética.
ElinstrumentoriscopeLestádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoacontinuación.El
clienteoelusuarioderiscopeLdebenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.
Pruebadeinmunidad NiveldepruebaIEC60601 Conformidad
Entornoelectromagnético
instrucciones
Descargadeelectricidad
estática
(DEE)
IEC61000
42
Con:±8kV
Aire:±2,4,8,15kV
Con:±8kV
Aire:±2,4,8,15kV
Lossuelosdebenserde
madera,hormigónocerámica.
Sielsueloestácubiertocon
materialsintético,lahumedad
relativadebeserdealmenosel
30%.
Transitorioseléctricos
rápidos/ráfagas
IEC61000
44
5/50ns,100kHz,±2kV
Nocorresponde
Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hospitalariotípico.
Voltajedesobretensión
IEC61000
45
Voltajede±0,5kV
Conductorfaseafa
se
Voltajede±2kV
Líneaatierra
Nocorresponde
Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hospitalariotípico.
Descensosdetensión,
interrupcionesacorto
plazoyfluctuacionesenla
tensióndealimentación
IEC
61000411
<0%UT0,5períodoa0.45,90,
135,180,225,270y315grados
0%UT1períodoy70%UT25/30
períodosmonofásico:a0grados
(50/60Hz)
Nocorresponde
Lacalidaddelatensiónde
alimentacióndebeserladeun
entornoempresarialu
hosp
italariotípico.
Campomagnéticocon
frecuenciasnominalesde
ingenieríaenergética
IEC61000
48
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Loscamposmagnéticosde
frecuenciadereddebenestar
enunnivelcaracterísticodeuna
ubicacióntípicaenunentorno
hospit
alariocomercialtípico.
NOTA:UTeslafuentedeCA.Tensiónderedantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.
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Guíaydeclaracióndelfabricanteemisiónelectromagnética.
ElinstrumentoriscopeLestádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoa
continuación.ElclienteoelusuarioderiscopeLdebenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.
Pruebadeemisiones Conformidad Entornoelectromagnéticoinstrucciones
Emisionesderadiofrecuencia
Emisionesdealtafrecuencia
CISPR11
Grupo1
El
riscopeLutilizapotenciadeRFexclus
ivamente
parausointerno.Porlotanto,suemisióndeRFes
muybajayespocoprobablequeseperturbelos
dispositivoselectrónicosvecinos.
Emisionesderadiofrecuencia
Emisionesdealtafrecuencia
CISPR11
ClaseB
El
riscopeLestádiseñadoparaserutilizadoen
cualquierentorno,incluidaslasáreasresidenciales
ylasconectadasdirectamenteaunaredpúblicade
suministrodeenergíaquetambiénabastecealos
edificiosutilizadosconfinesresidenciales.
Emisionesdearmónicos
IEC61000
32
Nocorresponde
Emisionesdefluctuaciones
detensiónflicker
IEC61000
33
Nocorresponde