Homocysteine Siemens Medical Solutions Diagnostics
® IMMULITE 2000 Homocysteine defects are also associated with moderate 3,4,5 levels of Hcy. English Intended Use: For in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Analyzer — for the quantitative determination of L-homocysteine in human plasma or serum. This device can assist in the diagnosis and treatment of patients suspected of having hyperhomocysteinemia or homocystinuria.
synthesis of HCY will take place in red blood cells after sampling. Samples should be stored on ice between the time of sampling and centrifugation. Note that storage on ice makes the use of serum samples particularly difficult. The use of an ultracentrifuge is recommended to clear lipemic samples. Hemolyzed samples may indicate mistreatment of a specimen before receipt by the laboratory; hence the results should be interpreted with caution.
Storage: 30 days (after opening) at 2–8°C or 6 months (aliquotted) at –20°C. Barcode labels are provided for use with the diluent. Before use, place an appropriate label on a 16 × 100 mm test tube, so that the barcodes can be read by the on-board reader.
The assay is traceable to an internal standard manufactured using qualified materials and measurement procedures. Analytical Sensitivity: 0.5 µmol/L Precision: Samples were repeatedly assayed in quadruplicate over the course of several days, for a total of 20 runs and 80 replicates. (See "Precision" table.) Linearity: Samples were assayed under various dilutions. (See "Linearity" table for representative data.
factor for vascular disease. New Eng J Med 1991;324:1149-55. 5) Deloughery TG, Evans A, Sadeghi A,et al. Common mutation in methylenetetrahydrofolate reductase: Correlation with homocysteine metabolism and late-onset vascular disease. Circulation 1996;94:3074-78. 6) Bostom AG, Selhub J. Homocysteine and arteriosclerosis: Subclinical and clinical disease associations. Circulation 1999;99:2361-63. 7) Boushey CJ, Beresford SAA, et al.
4 %O/E4 — 20.2 — — A 27.7 25.4 109% B 33.0 31.7 104% C 44.5 44.2 101% IMMULITE 2000 Homocysteine Method Comparison 1 40 Method Comparison 3 IMMULITE 2000 Homocysteine Solution1 Observed2 Expected3 20 15 10 5 5 30 10 15 20 25 Kit B, µmol/L (IML 2000) = 0.90 (Kit B) – 0.02 µmol/L r = 0.925 20 Effect of Storage Temperature on Different Sample Types 10 0 0 10 20 30 Graph 1: Heparin 40 Kit A, µmol/L (IML 2000) = 1.0 (Kit A) + 0.024 µmol/L r = 0.
Graph 3: Serum Deutsch Homocystein Anwendung: Zur in vitro-Diagnostik unter Verwendung des IMMULITE 2000 Systems - zur quantitativen Bestimmung von L-Homocystein im Plasma oder Serum humanen. Diese Bestimmungen können in der Diagnose und Therapie von Patienten mit Homocysteinurie oder Hypercysteinämie hilfreich sein. Artikelnummern: L2KHO2 (200 Tests) Deutsch. Precision: 1Intra-Assay, 2Gesamt, 3 Mittelwert, 4S (Standardabweichung), 5CV (Variationskoeffizient).
Es hat sich herausgestellt, dass Homocystein ein Indikator kardiovaskulärer Erkrankungen ist. Eine Metaanalyse 27 epidemiologischer Studien zeigte, dass eine Erhöhung der Homocystein-Konzentration um 5 µmol/l das Risiko für kardiovaskulare Erkrankungen bei Männer 1,6-fach und bei Frauen 1,8-fach erhöht. Dieselbe Erhöhung des Risikos wird bei einer Erhöhung der Cholesterinkonzentration 7 um 0,5 mmol/l beobachtet.
Reagenzien: Bei einer Temperatur von 2–8°C lagern. Gemäß der anwendbaren Vorschriften verwerfen. Die allgemein gültigen Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten und alle Komponenten als potentiell infektiöses Material zu behandeln. In diesem Testbesteck enthaltenen Reagenzien humanen Ursprungs erwiesen sich bei der Prüfung auf Syphilis, Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper als negativ. Bestimmten Komponenten wurde Natriumazid (<0,1 g/dl) hinzugefügt.
Ebenfalls benötigt Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser; Teströhrchen, Kontrollen. Testdurchführung Für eine optimale Funktion des Gerätes ist unbedingt zu beachten, dass die Wartungen, wie im IMMULITE 2000Handbuch beschrieben, regelmäßig durchgeführt werden. Hinweise zur Vorbereitung, täglichen Inbetriebnahme des Systems, der Kalibrierung sowie Verfahren zur Testund Qualitätskontrolle entnehmen Sie bitte dem IMMULITE 2000-Handbuch. Empfohlenes Kalibrationsintervall: 4 Wochen.
20 Läufen mit 80 Bestimmungen. (Siehe "Precision" Tabelle.) Linearität: Proben wurden in verschiedenen Verdünnungen getestet. (Repräsentative Daten entnehmen Sie bitte der Tabelle „Linearity“.) Wiederfindung: Proben wurden mit drei Lösungen (125, 250 und 500 µmol/l) im Verhältnis von 1:19 versetzt. (Siehe Tabelle ”Recovery” für repräsentative Daten.) Spezifität: Der Assay ist hochspezifisch für Homocystein. (Siehe Tabelle ”Specificity”.
Español Homocisteína Utilidad del Test: Para el diagnóstico in vitro usado con el Analizador IMMULITE 2000, para la medición cuantativa de L-homocisteína en suero humano o plasma. Este kit no está pensado para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes que tengan hiperhomocistinemia u homocistinuria.
también puede ser utilizado. Es importante separar el plasma o suero de las células lo antes posible después de la recogida de la muestra, debido a que la síntesis de HCY puede tener lugar en los eritrocitos después de la toma de muestra. Las muestras deberían ser conservadas en hielo entre la toma de muestra y su centrifugación. La conservación en hielo hace particularmente difícil el uso de muestras de suero. Se recomienda el uso de una ultracentrífuga para aclarar las muestras lipémicas.
(SAH) derivada sintéticamente en una matriz de proteina/buffer. Estable a 2–8°C durante 30 días después de abrise, o hasta 6 meses (alicuotados) a –20°C. L2KHO2: 1 juego. Antes de hacer un ajuste, colocar las etiquetas a las alícuotas apropiadas (suministradas con el kit) sobre tubos de ensayo, de forma tal que los códigos de barras puedan ser leídos por el lector.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero humano pueden reaccionar con las inmunoglobulinas de los componentes del ensayo provocando interferencias con los inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.] Las muestras de los pacientes que frecuentemente están expuestos a animales o a productos séricos animales pueden presentar este tipo de interferencia que potencialmente ocasione un resultado anómalo.
Medias: 12,9 µmol/l (IMMULITE 2000) 12,7 µmol/l (Kit A) Método Comparativo 2: El ensayo fue también comparado con HPLC método usado en un laboratorio de referencia en Estados Unidos, en 95 muestras de plasma heparinizado (Rango de concentración: aproximadamente de 4 a 44 µmol/l. Ver el gráfico "Method Comparison 2.
risque qu'une augmentation de 0,5 mmol/l 7 du cholestérol. De plus, les patients atteints de pathologie rénale chronique aggravée par une maladie cardiovasculaire arthérosclérotique présentent des taux d'Hcy élevés dus à l'incapacité du rein à éliminer l'Hcy du 1,2,3 sang. Il est recommandé de clarifier les échantillons hyperlipémiques par ultracentrifugation. Principe du test La centrifugation des échantillons sériques avant la formation complète du caillot peut entraîner la présence de fibrine.
l'évacuer avec de grandes quantités d'eau pour éviter une accumulation d'azides métalliques explosifs dans les canalisations. Substrat chimiluminescent : éviter la contamination et l'exposition directe au soleil. (Voir notice). Eau : utiliser de l'eau distillée ou désionisée. Matériel fourni Les composants de la trousse ne peuvent être utilisés que conjointement. Les étiquettes à l'intérieur du coffret sont nécessaires au dosage. Cartouche de Billes Homocystéine (L2HO12) Avec code-barre.
concentration (faible ou élevé) d'homocystéine. Valeurs attendues Les taux d'homocystéine peuvent varier avec l'âge, le sexe, le lieu géographique et les facteurs génétiques, aussi il est important pour les laboratoires d'établir leurs propres valeurs de référence en fonction de la population locale.
précision du dosage si la concentration ne dépasse pas 200 mg/l. Hémolyse: La présence d'hémoglobine ne présente aucun effet sur les résultats ni sur la précision du dosage si la concentration ne dépasse pas 512 mg/dl. Lipémie : La présence de triglycérides jusqu'à une concentration de 3 000 mg/dl n'interfère ni sur la précision du dosage, ni sur les résultats.
Attenzione: campioni di pazienti che assumono farmaci contenenti adenosil-metionina possono presentare livelli falsamente elevati di omocisteina. Risultati su campioni ottenuti da pazienti che assumono metotrexato, carbamazepina, fenitoina, ossido di nitro, ed anti-convulsivi, o 6-triacetato di azauridina dovrebbero essere interpretati con cautela poiché queste sostanze interferiscono con la determinazione dell'Omocisteina.
La centrifugazione dei campioni del siero prima che la coagulazione sia completa può produrre fibrina. Per evitare risultati errati dovuti alla presenza di fibrina, assicurarsi che il processo di coagulazione sia completo prima di centrifugare i campioni. Alcuni campioni, in modo particolare quelli di pazienti sottoposti a terapia con anticoagulanti, possono richiedere tempi di coagulazione più lunghi.
a 2–8°C oppure 6 mesi (in aliquote) a –20°C. Vengono Fornite Le provette da utilizzarsi con il diluente.
Prestazioni del Dosaggio Vedi tavole e grafici per dati rappresentativi. I risultati sono indicati in µmol/L. (Se non diversamente notato, tutti i risultati sono stati generati da campioni di plasma eparinizzato). Range di calibrazione: 2 – 50 µmol/L Il dosaggio è standardizzato verso uno standard interno preparato usato con materiali e secondo procedure di qualità.
Valore medio: 8,7 µmol/L (IMMULITE 2000) 9,6 µmol/L (Kit B) Assistenza Tecnica All'estero: Si prega di contattare il proprio Distributore Siemens Medical Solutions Diagnostics Nazionale. Il Sistema Qualità della Siemens Medical Solutions Diagnostics è certificato ISO 13485:2003. Português Homocisteina Utilização: Doseamento quantitativo da L-homocisteina em plasma ou soro humano, para uso diagnóstico in vitro com o analisador IMMULITE 2000.
Ciclos de incubação: 2 × 30 minutos. 2 posições de teste por ensaio: 1 cuvete de pretratamento da amostra. 1 vaso de imunoreacção. Ciclo 1: Libertação da homocisteina ligada e conversão em SAH. Ciclo 2: Imunoreacção. Colheita É acoselhavel usar plasma heparanizado ou com EDTA, mas também se pode usar soro.
validade a 2–8°C. L2KHO2: 1 embalagem. Antes de utilizar, retire a etiqueta de protecção da tampa deslizante; levante a tampa, remova o remanescente da etiqueta com o cuidado de não danificar o código de barras. Remova o selo de alumínio do topo da embalagem, encaixe a tampa deslizante nas ranhuras e verifique se a tampa desliza.
deve estabelecer os seus próprios valores. Limitações Precisão: As amostras foram ensaiadas em quadriplicado no durante vários dias, num total de 20 séries e 80 réplicas. (Vêr a tabela "Precision".) Doentes tratados com medicamentos envolvendo S-adenosil-metionina podem apresentar niveis fálsamente elevados de homocisteina. Linearidade: As amostras foram doseadas sob vários níveis de diluição. (Ver a tabela de "Linearity" para dados representativos.
efeito do tempo e temperatura de conservação para heparina, EDTA e soro (Ver gráficos 1-3). Método de Comparação 1: O ensaio foi comparado com um imunoensaio enzimático disponivel comercialmente (Kit A) em 168 amostras de plasma (Gama de concentração: apróximadamente 4 a 43 µmol/L. Ver gráfico “Method Comparison 1”.
