Instructie Versie 2.1 MPG .......medicijnvrije pijnbestrijding! VlTAtronic ® Digital EMS/TNS ....
Inhoud 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.
1. Veiligheidsaanwijzing De VlTAtronic Digital EMS/TNS is een digitale en moderne therapeutische transcutane zenuwstimulator, die elektrische pulsen levert via elektroden op en door de huid. Basis hiervoor vormen de inmiddels erkende procedures, waarbij een stimulatie van bepaalde zenuwen en spieren ontstaat en die zorgen voor zogenaamde pijnbestrijding en therapeutische spierstimulatie.
2. Algemene aanwijzing TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie) Transcutane elektrische zenuwstimulatie is een uitermate effectieve en veilige vorm van pijnbestrijding. Het effect van de therapie is in grootschalige klinische onderzoeken onderzocht en wordt inmiddels meer dan 20 jaar in vele landen met goed resultaat toegepast. Zelfs wanneer de aandoening met pijnklachten al lange tijd bestaat, kan er dikwijls een effectieve pijnbestrijding worden verkregen.
3. Voorzorgsmaatregelen Wanneer mag het apparaat niet of alleen in overleg met de behandelende arts/therapeut worden gebruikt? • • • • • • • bij patiënten met elektrische implantaten (cardiale pacemakers) in combinatie met metalen implantaten die zich binnen aantrekkingsbereik van de stroom bevinden bij patiënten met zware hartritmestoornissen bij patiënten met aandoeningen n.a.v.
4.
5. Voorbereiding (vóór gebruik van het apparaat) Controleer vóór gebruik of het EMS/TNS-apparaat is uitgerust met de benodigde batterijen (worden meegeleverd). De batterijen worden in het batterijenvak geplaatst, waarbij moet worden gelet op de juiste polariteit (+/-). Verwijder de clip om het vak te openen en schuif de afdekking eenvoudig in de richting van de pijl op het batterijenvak. Voordat de elektroden worden aangebracht, moet de huid worden gereinigd, in het bijzonder moet vet worden verwijderd.
6. Gebruik en toepassingen Na afloop van de voorbereidingen kunt u uw EMS/TNS stimulator voor therapeutische doeleinden gebruiken. Selecteer het behandelingsprogramma dat u nodig hebt of wilt gebruiken, door op de knop "MODE" te drukken. Door meerdere malen op deze knop te drukken (bladeren), verschijnt er een overzicht van alle aanpassingsmogelijkheden op het display.
7.
8.
9.
TENS - toepassing Tennisarm (epicondylitis lateralis) Beschadiging buitenkant meniscus en artrose irritatie van het omkapsel Pijn in de knieschijf, knieartrose (chondroppathia patellae)
TENS - toepassing Spreidvoet reumatische voet Irritatie van de pezen of zwelling van hand en vingerflexor Golfelleboog
TENS - toepassing Schouderartrose schouderpijn irritatie van het omkapsel Pijn in het onderste deel van de buik menstruatiepijn pijn in de eileider Pijn in gal- en leverstreek
TENS - toepassing Heuppijn heupartrose Nek- en schouderpijn Pijn tussen de schouderbladen
EMS - toepassing Fig. 13 Fig.
EMS - toepassing Fig. 11 Fig.
EMS - toepassing Afb. 15 Afb. 16.
10.Waarschuwingen Hulpaanwijzingen conform MDD (richtlijn inzake medische hulpmiddelen) De fabrikant, assembleur of importeur erkent zijn verantwoordelijkheid uitsluitend op het gebied van veiligheid, betrouwbaarheid en correcte werking, als: assemblage, extensie, nieuwe aanpassing/wijziging, veranderingen of reparaties zijn uitgevoerd door hiertoe bevoegde personen en het apparaat is gebruikt conform de gebruiksinstructies.
Technische bediening (heeft uitsluitend betrekking op commercieel gebruik) conform MDD (richtlijn inzake medische hulpmiddelen) en/of MPBetreibV Om de 24 maanden moeten er technische controles op het apparaat worden uitgevoerd, die in het bijzonder de volgende onderdelen omvatten: 1. Controle op de aanwezigheid van de gebruiksinstructies en het medische product of apparaathandleiding. 2. Controle op volledigheid van de apparatuur (uitrusting en accessoires). 3.
Afvoer van accu/apparatuur Lever een bijdrage aan de bescherming van het milieu; gebruikte accu's en batterijen mogen niet met het huishoudelijk afval worden weggegooid. Deze kunnen worden ingeleverd bij een verzameldepot voor afgewerkte batterijen en/of speciaal afval. Specifieke informatie kunt u bij uw gemeente opvragen.
11. Garantie I Reiniging Reiniging en onderhoud Reinig alle kunststof onderdelen uitsluitend met een vochtige doek gebruik nooit schuurmiddelen, oplosmiddelen of benzine! Het display van de uitrusting mag uitsluitend voorzichtig met water worden afgewist (voorkom druk op het display - breukgevaar!!). De apparatuur (met uitzondering van het verwisselen van batterijen) vergt geen bijzonder onderhoud.
12. Technische specificaties Display en knoppen Display van de therapie (TENS) Display van frequentie en pulsbreedte Display van de programma's (modulatie, burst of constant) Voorgeselecteerde programma's: Burst I en II, Modulatie I en II, Recp I en I; gecombineerde frequentie, intensiteitsduur Kanaal I en II, Timer, Indicator voor lege batterij, Geheugen Bovengenoemde schets toont (links en rechts) de intensiteitsindicatie voor kanaal I/CH1 en kanaal II/CH2 (min. 2 en max.
Geheugenfuncties Display / Opgeslagen informatie ophalen/controleren a) De volgende parameters worden in het geheugen opgeslagen, voordat het apparaat wordt afgesloten: Geselecteerd programma, pulsbreedte en frequentie (Om veiligheidsredenen wordt de intensiteit niet opgeslagen en moet deze elke keer opnieuw op het juiste niveau worden ingesteld!) b) Opslag van gebruikte tijd (cumulatief) (therapiecontrole) Toetscombinatie + Reset I 00 + Beide knoppen moeten gelijktijdig ingedrukt worden gehouden !
Technische specificaties: Type eenheid: Uitgangsintensiteit: Frequenties: Pulsbreedtes: Pulsvorm: Programma's: TENS/EMS-combinatie (tweekanaals) 0-50V - 20 selecteerbare niveaus (over 500 ohm) met TENS 0-65V - 20 selecteerbare niveaus (over 500 ohm) met EMS 0-98mA (over 500 ohm) 47 selecteerbare frequenties 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 130, 140.
Technische specificaties: Programma's: Timer: Modulatie II– Frequentiemodulaties met een permanente richtingsverandering van 100Hz naar 20Hz binnen 6 seconden en van 20Hz naar 100Hz binnen nog eens 6 seconden. EMS-modi Hz µs Toename AAN-tijd Afname UIT-tijd Cyclus I 30 400 5 sec. 20 sec. 5 sec. 10 sec. Cyclus II Wederkerig I 55 30 400 400 5 sec. 5 sec. 30 sec. 20 sec. 5 sec. 5 sec. 20 sec. 20 sec. Wederkerig II 55 400 5 sec. 30 sec. 5 sec. 30 sec.
Technische specificaties: Batterijen: 2 x 1,5 V AA-batterijen (type LR6 of R6G) Transport & opslag: Temperatuurcondities: 10 °C tot 40 °C Luchtvochtigheid: 30% tot 75% Luchtdruk 700 hPa tot 1060 hPa Gewicht: Afmetingen: Extra functie: Tijdgeheugen: Display: batterijniveau. Autom. uitschakeling: 90 g (zonder batterijen) 90 x 65 x 30 mm Geheugen van laatste selectie (zonder intensiteit). Timer telt terug naar "0" voor uitschakeling van apparaat. Opslag van de gebruikte tijd (max. 0-99 uur) en reset.
Pulsvormen (tweekanaals) (C) Constant Frequentiebereik 2-120 Hz pulsbreedtebereik 2-100 µs (B) Burst Frequentie 2 bursts/sec.
13. Accessoires Voor een correct en therapeutisch gebruik zijn de volgende accessoires beschikbaar, die kunnen worden besteld aan de hand van de onderstaande lijst: Item-nr. 355100 Item-nr. 355110 Item-nr. 355114 Item-nr. 355001 Item-nr. 355009 Item-nr. 355004 Item-nr. 355120 Item-nr. 355170 Item-nr.
15. Aanvullende TENSIEMS toepassingen De volgende lijst voor verdere toepassingen is het resultaat van publicaties op het gebied van fysiotherapie, sportmedische en andere wetenschappelijk onderwerpen. Sportmedisch Hieronder vallen sportletsel, rekken, spierklachten van het gehele bewegings- en steunapparaat, meniscusoperaties en/of klachten en pijn in de dijen, het kniegewricht, de kuiten en voetgewrichten.
16.
17. Adres | Service BF toegepaste onderdelen 0123 Ostimex Medizinelektronik GmbH 72178 Waldachtal Tel.: 07443 6111 - Fax: 07443 7543 Internet/homepage: http://www.tens.de E-mail: Info@ostimex.
