User manual

Technische bediening (heeft uitsluitend betrekking op commercieel
gebruik)
conform MDD (richtlijn inzake medische hulpmiddelen) en/of MPBetreibV
Om de 24 maanden moeten er technische controles op het apparaat
worden uitgevoerd, die in het bijzonder de volgende onderdelen omvatten:
1. Controle op de aanwezigheid van de gebruiksinstructies en het
medische product of apparaathandleiding.
2. Controle op volledigheid van de apparatuur (uitrusting en accessoires).
3. Visuele controle op mechanische schade en de accessoires.
4. Functioneel veiligheidsonderzoek naar de uitgangssignalen, frequentie
en pulsbreedte.
Technische controles mogen uitsluitend worden uitgevoerd door hiervoor
opgeleide personen; resultaten en controle moeten worden genoteerd in
het medische product of uitrustingshandleiding met vermelding van
datum en naam van de uitvoerende persoon.